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大招標(biāo) > 招標(biāo)公告

zycgr21071301RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)采購項(xiàng)目公開招標(biāo)公告(第二次)

發(fā)布日期:2025年4月30日

項(xiàng)目名稱 立即查看 招標(biāo)編號(hào) 立即查看
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大招標(biāo)(http://www.gopure.com.cn)

項(xiàng)目概況

RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)采購項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在登錄“東方招標(biāo)”平臺(tái);http://www.oitccas.com/注冊(cè)并購買。獲取招標(biāo)文件,并于****年**月**日 **點(diǎn)**分(北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào):OITC-G********1

項(xiàng)目名稱:RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)采購項(xiàng)目

預(yù)算金額:**0.****** 萬元(人民幣)

最高限價(jià)(如有):**0.****** 萬元(人民幣)

采購需求:

包號(hào)

貨物名稱

數(shù)量

簡要技術(shù)規(guī)格

是否允許采購進(jìn)口產(chǎn)品

采購

預(yù)算

1

RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)

原料藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)

1項(xiàng)

本項(xiàng)目以RAP技術(shù)臨床價(jià)值驗(yàn)證與首次臨床研究為核心目標(biāo),兼顧臨床用藥要求,開展?jié)M足臨床前候選化合物IND申報(bào)要求的CMC研究,用以支持符合臨床藥品申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的非臨床評(píng)價(jià)及臨床批次的生產(chǎn),并完成符合IND申報(bào)要求的藥學(xué)部分的撰寫、整理與電子提交,實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將委托有抗腫瘤藥物相關(guān)IND申報(bào)研究經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)資質(zhì)條件的CRO公司與投標(biāo)方核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)配合在項(xiàng)目任務(wù)周期內(nèi)高質(zhì)量完成相關(guān)研究及成果交付,本項(xiàng)目將參照國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)管理規(guī)定,為保證研究的科學(xué)、真實(shí)、可靠性,擬通過招標(biāo)方式委托1家服務(wù)商進(jìn)行本項(xiàng)目的臨床前CMC研究服務(wù)。

服務(wù)不涉及

**0萬元

制劑處方開發(fā)與生產(chǎn)

1項(xiàng)

投標(biāo)人可對(duì)其中一個(gè)包或多個(gè)包進(jìn)行投標(biāo),須以包為單位對(duì)包中全部內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo),不得拆分,評(píng)標(biāo)、授標(biāo)以包為單位。 具體技術(shù)要求詳見招標(biāo)公告所附附件(即,本招標(biāo)文件第五章)。

合同履行期限:合同簽訂后**個(gè)月內(nèi)完成全部服務(wù)。在合同執(zhí)行期嚴(yán)格參照NMPA、CDE、CFDI等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)腫瘤類IND臨床申報(bào)的法規(guī)要求開展研究。

本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求:

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求:

本項(xiàng)目不屬于專門面向中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位采購的項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求:1) 投標(biāo)人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定;(具體為供應(yīng)商參加政府采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;(二)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;(三)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;(四)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;(五)參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。)2) 投標(biāo)人須在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊(cè)、有法人資格并符合工商局或相關(guān)行業(yè)主管部門核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或經(jīng)營許可;3) 投標(biāo)人按照招標(biāo)公告要求購買了招標(biāo)文件;4) 投標(biāo)人不得為招標(biāo)人或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的附屬或相關(guān)機(jī)構(gòu);5) 投標(biāo)人不得為列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商。6) 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商,不得參加本項(xiàng)目投標(biāo);7) 投標(biāo)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng);8) 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。9) 具有類似項(xiàng)目的臨床前CMC研究的成功案例以及具有小分子化藥IND申報(bào)服務(wù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。提供兩個(gè)(或以上)成功的實(shí)際案例:要求提供全部合同,如果涉及保密信息可以就隱藏部分提供用戶蓋章證明、以及合同用戶的具體有效的聯(lián)系方式。)

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間:****年**月**日 至****年**月**日,每天上午9:**至**:**,下午**:**至**:**。(北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外)

地點(diǎn):登錄“東方招標(biāo)”平臺(tái);http://www.oitccas.com/注冊(cè)并購買。

方式:登陸“東方招標(biāo)”平臺(tái)(http://www.oitccas.com/),點(diǎn)擊“獲取采購文件”鏈接圖標(biāo),或直接輸入訪問地址(http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine)完成投標(biāo)人注冊(cè)手續(xù)(免費(fèi)),然后登陸系統(tǒng)尋找有意向參與的項(xiàng)目,已注冊(cè)的投標(biāo)人無需重新注冊(cè)。招標(biāo)文件售價(jià):每包人民幣**0 元。如決定購買招標(biāo)文件,請(qǐng)完成標(biāo)書款繳費(fèi)及標(biāo)書下載手續(xù)。

售價(jià):¥**0.0 元,本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間:****年**月**日 **點(diǎn)**分(北京時(shí)間)

開標(biāo)時(shí)間:****年**月**日 **點(diǎn)**分(北京時(shí)間)

地點(diǎn):邁瑞北京研究院B座**6會(huì)議室(北京市昌平區(qū)史各莊街道科學(xué)園路與生命園中路交匯處北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園東側(cè))

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

  1. 投標(biāo)文件遞交地點(diǎn):邁瑞北京研究院B座**6會(huì)議室(北京市昌平區(qū)史各莊街道科學(xué)園路與生命園中路交匯處北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園東側(cè))
  2. 招標(biāo)文件采用網(wǎng)上電子發(fā)售購買方式:
    1. 有興趣的投標(biāo)人可登陸 “東方招標(biāo)”平臺(tái)( http://www.oitccas.com/ ),完成投標(biāo)人注冊(cè)手續(xù)(免費(fèi)),然后登錄系統(tǒng)瀏覽該項(xiàng)目下產(chǎn)品的“技術(shù)指標(biāo)”,已注冊(cè)的投標(biāo)人無需重新注冊(cè)。招標(biāo)文件售價(jià):每包人民幣**0 元。如決定購買招標(biāo)文件,請(qǐng)完成標(biāo)書款繳費(fèi)及標(biāo)書下載手續(xù)。
    2. 投標(biāo)人可以電匯的形式支付標(biāo)書款、保證金、服務(wù)費(fèi)(應(yīng)以公司名義匯款至下述指定賬號(hào))。

開戶名稱:東方國際招標(biāo)有限責(zé)任公司

開戶行:招商銀行北京西三環(huán)支行

賬 號(hào):**************1

  1. 投標(biāo)人應(yīng)在“東方招標(biāo)”平臺(tái)上填寫開票信息。在投標(biāo)人足額繳納標(biāo)書款后,標(biāo)書款電子發(fā)票將發(fā)送至投標(biāo)人在“東方招標(biāo)”平臺(tái)上登記的電子郵箱,投標(biāo)人自行下載打印。
  2. 以電匯方式購買招標(biāo)文件和遞交投標(biāo)保證金的,須在電匯憑據(jù)附言欄中寫明招標(biāo)編號(hào)、包號(hào)及用途(如未標(biāo)明招標(biāo)編號(hào),有可能導(dǎo)致投標(biāo)無效)。
  3. 采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策:
  1. 政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展
  2. 政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展
  3. 政府采購促進(jìn)殘疾人就業(yè)
  4. 政府采購鼓勵(lì)采購節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問,請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱:zycgr********

地址:北京市昌平區(qū)北清路中關(guān)村生命科學(xué)園**號(hào)

聯(lián)系方式:劉老師; **0-******** ;魏老師;a******8@cpl.ac.cn

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱:東方國際招標(biāo)有限責(zé)任公司

地 址:北京市海淀區(qū)丹棱街1號(hào)互聯(lián)網(wǎng)金融中心**層

聯(lián)系方式:李雯;王軍;郭宇涵;余睿;**0-********;**0-********

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人:李雯、王軍、郭宇涵、余睿

電 話:  **0-********; **0-********

更多信息請(qǐng)?jiān)L問:大招標(biāo)(http://www.gopure.com.cn)
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