1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。（提供提交投標文件截止時間前一年內至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）；

5.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應文件中無需提供證明材料）

7.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

本項目屬于貨物類采購項目，所屬行業(yè)為: 制造業(yè)。本項目為非預留份額的采購項目或采購包，執(zhí)行價格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報價給予**%的扣除，用扣除后的價格參加評審。供應商所投貨物須為符合《關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號）文件的小微企業(yè)；價格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復享受政策。

1.供應商具有醫(yī)療器械的生產或經營許可資格證明。

2.符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求，供應商提供產品相應的注冊證或備案證。

1.根據(jù)省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果供應商通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。

領取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務服務中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件,《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。

2.潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網(wǎng)絡地址和方法：

2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA 數(shù)字證書”--CA 綁定與登錄--參與投標--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》 （手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側消息通知欄）。

2.2 潛在供應商訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。

2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端 工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應鏈接進行下載。

2.4 采購代理機構將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。

2.5 請潛在投標單位提前安裝相應的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。

如潛在供應商未按上述要求操作，將自行承擔所產生的風險。

3.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注鹽城市政府采購中心在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

4.本次招標不收取投標保證金，不收取質量保證金。