項目概況
醫(yī)療設備更新-數(shù)字化乳腺機 招標項目的潛在投標人應在 政采云平臺線上獲取 獲取招標文件，并于 ****年**月**日 **:** （北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號： **********AGK****7
項目名稱： 醫(yī)療設備更新-數(shù)字化乳腺機
預算金額（元）： ******0
最高限價（元）： ******0
采購需求：
標項名稱: 采購包1
數(shù)量:
預算金額（元）： ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本次招標共一包，采購內(nèi)容為數(shù)字化乳腺機（數(shù)字乳腺 X 線攝影系統(tǒng)）一臺，所采購的設備要求該系統(tǒng)獲得 NMPA 認證，設備獲得 CE/FDA 認證。具有全數(shù)字化乳腺 2D、3D 成像；3D斷層引導下穿刺、定位、活檢；乳腺標本攝影；乳腺增強、乳腺體積密度評估、適配原廠或第三方結(jié)構(gòu)化報告系統(tǒng)（獲得二類或三類）。
備注：
合同履約期限： 包 1，合同簽訂后 ** 天。
本項目（ 否 ）接受聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 包1：/
3.本項目的特定資格要求：
【包1】
投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械，供應商須具有經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)資格，滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的資格要求：
①供應商屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標的，所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)企業(yè)許可證和經(jīng)營備案憑證；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械須提供生產(chǎn)企業(yè)許可證和經(jīng)營許可證；
②供應商屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參加投標的，所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的須提供經(jīng)營備案憑證，三類醫(yī)療器械提供經(jīng)營許可證，一類醫(yī)療器械可不提供；
③本次投標產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械注冊證，屬于一類醫(yī)療器械提供一類備案憑證；
④所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的，需提供生產(chǎn)廠家出具給投標人的授權(quán)書或生產(chǎn)廠家出具給代理商的授權(quán)書和代理商出具給投標人的授權(quán)書（如果有多級授權(quán)，要提供各級代理商的授權(quán)書）
⑤供應商須具備《輻射安全許可證》
三、獲取招標文件
時間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**至**:** ，下午 **:**至**:** （北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點： 政采云平臺線上獲取
方式： 在線獲取
售價（元）： 0
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間： ****年**月**日 **:** （北京時間）
投標地點（網(wǎng)址）： 請登錄政采云投標客戶端投標
開標時間： ****年**月**日 **:**
開標地點： 政采開標虛擬三室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
針對本項目的質(zhì)疑需一次性提出，多次提出將不予受理。供應商參與山西省政府采購項目時，符合法定質(zhì)疑條件的，通過政府采購平臺進入“項目質(zhì)疑管理”欄目向采購人、采購代理機構(gòu)在線提起質(zhì)疑。
代理費支付方式： 無需代理費
七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
1.采購人信息
名 稱： 山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院
地 址： 解放南路**號
聯(lián)系方式： ****-******6
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱： 山西省公共資源交易中心（山西省省級政府采購中心）
地 址： 小店區(qū)塢城南路**號
聯(lián)系方式： ****-******0
3.采購代理機構(gòu)信息
項目聯(lián)系人： 李菁
電 話： ****-******0
附件信息：
