1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；如供應(yīng)商為事業(yè)單位，請?zhí)峁┦聵I(yè)單位法人證書）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度【提供****年度財務(wù)報告（成立不滿一年的提供至少一個月財務(wù)報告），或銀行出具的資信證明，或財政部門認可的政府專業(yè)擔保機構(gòu)出具的投標擔保函】

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力{提供投標單位相關(guān)信息一覽表（見投標文件格式）

4.提供參加本次政府活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的承諾函（見投標函第7條）

5.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

6.注：①按揚財購〔****〕**號《關(guān)于進一步降低政府活動成本減輕政府投標人負擔的通知》本項目申請人的資格條件采取“信用承諾制”，資格要求第2至第5項，投標人可選擇提供資格承諾函（見投標文件格式），在投標文件中無需再提供與第2至第5項相關(guān)的證明材料即可參加活動。 ②投標人可自行選擇是否提供承諾函，若不提供承諾函的，應(yīng)按招標文件要求提供相應(yīng)的證明材料。 ③投標人應(yīng)當遵循誠實信用原則，不得作虛假承諾。投標人承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。

①無；

②依據(jù)工業(yè)和信息化部等四部委制定的《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》，本項目對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)。

1.投標人須具備有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

2.投標人所投產(chǎn)品具備有效的《醫(yī)療器械注冊證》。

注意：①根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定，提供上述有效材料。 ②上述提供相關(guān)材料原件掃描件編入投標響應(yīng)文件中。

1.現(xiàn)場勘察：

（1）招標人不組織現(xiàn)場踏勘，投標人可自行組織對現(xiàn)場及其周圍環(huán)境進行踏勘，以便投標人自行查明或核實有關(guān)編制磋商響應(yīng)文件和簽訂合同所必需的資料。

（2）現(xiàn)場踏勘期間，投標人承擔自身的費用、責任和風險。如果發(fā)生人身傷亡、財物或其他損失，除國家法律法規(guī)有規(guī)定的之外，招標人均不負責。

2.本項目需要落實的政府政策：財政部、工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)《政府促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知（財庫〔****〕**號)、《關(guān)于進一步加大政府支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫【****】**號）、殘疾人福利性單位政策、監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展政策（具體表述詳見文件）。

3.時間：自招標文件公告發(fā)布之日起至提交投標文件截止時間之日止。

4.方式：在“江蘇政府網(wǎng)”自行免費下載招標文件。

（1）登錄http://jszfcg.jscz.gov.cn/jszc/login;或進入揚中政府網(wǎng)（http://www.yzzfcg.cn/）首頁點擊“蘇采云”進入系統(tǒng)。

（2）“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載招標文件(后綴名為.kedt”)。

5.“CA數(shù)字證書”的獲取

投標人需辦理CA鎖，（“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持意源CA、方正簽章，CA數(shù)字證書及電子簽章辦理指南詳見本公告附件）。客戶端工具及投標人操作手冊揚中政府（http://www.yzzfcg.cn/）首頁“資料下載”，進行下載《江蘇省政府交易系統(tǒng)（蘇采云）投標人操作手冊及政府客戶端》。

6.招標文件(后綴名為“. kedt”)、投標人操作手冊及政府客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進行下載；投標人操作手冊及政府客戶端工具也可通過揚中政府網(wǎng)（http://www.yzzfcg.cn/）首頁“資料下載”--點擊進入《江蘇省政府交易系統(tǒng)（蘇采云）投標人操作手冊及政府客戶端》進行下載。

7.代理機構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的招標文件加載至電子招標投標交易平臺，供潛在投標人下載或者查閱，各投標人應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成招標文件的下載，逾期可能會造成招標文件無法下載以及投標文件無法上傳的情形，由此導致的后果由各投標人自行承擔。

8.蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標。

9.本項目采用遠程不見面交易模式，通過不見面交易系統(tǒng)及相應(yīng)的配套硬件設(shè)備（攝像頭、話筒、麥克風等）完成遠程解密、開標現(xiàn)場異議及回復、開標唱標等交互環(huán)節(jié)。

**.不見面交易相關(guān)要求和說明如下：

（1）不見面開標項目的時間均以國家授時中心發(fā)布的時間為準；

（2）開標當日，投標人不必抵達開標現(xiàn)場，僅需在任意地點通過“蘇采云”系統(tǒng)（網(wǎng)址： http://jszfcg.jsczt.cn/）“開標大廳”或揚中政府網(wǎng)（http://www.yzzfcg.cn/）首頁點擊“蘇采云”進入系統(tǒng)“開標大廳”參與開標過程；

（3）未按時加入開標會議區(qū)并完成登錄操作的或未能在開標會議區(qū)內(nèi)全程參與交互的，視為放棄交互和放棄對開評標全過程提疑的權(quán)利，投標人將無法看到解密指令、異議回復、唱標等實時情況，并承擔由此導致的一切后果；

（4）投標文件遞交截止時間后，招標人或代理機構(gòu)將在系統(tǒng)內(nèi)公布投標人名單然后通過開標會議區(qū)發(fā)出投標文件解密的指令，投標人在各自地點按規(guī)定時間自行實施遠程解密，投標人解密限定在投標截止時間后**分鐘之間完成。因投標人網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內(nèi)完成解密等自身原因，導致投標文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標人撤銷其投標文件；因網(wǎng)上平臺發(fā)生故障，導致無法按時完成投標文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應(yīng)延遲解密時間或調(diào)整開、評標時間（友情提示：若投標人已領(lǐng)取副鎖（含多把副鎖）請注意正副鎖的使用差別）。本項目在限定的解密時間內(nèi)，只要有一家投標人解密成功，即視為網(wǎng)上招投標平臺運行無故障。

（5）因投標人自身軟硬件配備不齊全或發(fā)生故障等問題而導致在交互過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定或中斷等情況的，由投標人自身承擔一切后果。