| 昆藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 昆藥集團(tuán)注射用KPCXM** IIB期臨床試驗的SMO業(yè)務(wù) |
| 招標(biāo)公告 |
| 招標(biāo)公告（Z）LZBGG**********號 |
| 根據(jù)項目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份有限公司昆藥集團(tuán)注射用KPCXM** IIB期臨床試驗的SMO業(yè)務(wù)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項目基本情況招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司建設(shè)地點：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路**6號項目規(guī)模：預(yù)計獲取倫理批件**家，啟動**家研究中心，入組**0例受試者項目資金來源：自籌招標(biāo)編號：L********FZ****項目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司標(biāo)段名稱：昆藥集團(tuán)注射用KPCXM** IIB期臨床試驗的SMO業(yè)務(wù)招標(biāo)內(nèi)容和范圍：委托具備承擔(dān)本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會根據(jù)實際需求情況做調(diào)整： 服務(wù)內(nèi)容包括且不限于提供：SMO業(yè)務(wù)。交貨期/工期：研究周期預(yù)計**0日歷天，根據(jù)進(jìn)度計劃節(jié)點按時交付，需要根據(jù)項目實際情況適時調(diào)整。注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求1.資格條件：投標(biāo)人在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)，具有豐富的臨床試驗 SM0 運營經(jīng)驗的服務(wù)團(tuán)隊，有完善的服務(wù)保障和質(zhì)控體系，能獨立承擔(dān)民事等法律責(zé)任和合同義務(wù); 2.業(yè)績要求：投標(biāo)人需近3年（****年至投標(biāo)截止日），具有2個及以上完整急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊類II期或III期臨床試驗經(jīng)驗。（需附合同首頁及蓋章頁證明材料。須可識別是投標(biāo)方公司名稱、業(yè)務(wù)類型、近3年、急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、II期或III期臨床試驗、CDE平臺臨床試驗登記號、完整項目經(jīng)驗的開始時間和結(jié)束時間） 3.人員資歷要求：(1)擬派項目經(jīng)理須提交在本單位的繳納最近**個月的社保證明資料，以及公司開具的職位證明。近3年（****年至投標(biāo)截止日）承擔(dān)過1個及以上完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊類II期或III期臨床試驗經(jīng)驗，（提供能有效證明類似業(yè)績的證明材料，所提供的業(yè)績證明材料中要有項目經(jīng)理的姓名、項目名稱）。 (2)至少擬派1名項目經(jīng)理（需附簡歷，本單位為簡歷真實性負(fù)責(zé)）。 4.研究中心覆蓋率：研究中心覆蓋達(dá)到**家。（見報價模板研究中心清單） 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽要求：經(jīng)國家工商行政管理部門登記注冊的獨立企業(yè)（事業(yè)）法人，具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽，沒有處于被責(zé)令停業(yè)，財產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段；且投標(biāo)人不得被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單（提供查詢材料）；投標(biāo)人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過“中國裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。（中國裁判文書網(wǎng)無糾紛查詢截圖）。 7.其他要求：(1)同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。 (2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本），若有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或類似證書、省級及以上高新技術(shù)企業(yè)證書、市級及以上工商部門或人民政府頒發(fā)的重合同守信用證書、AAA 級信用企業(yè)證書等可一并附上； (3)投標(biāo)人必須提供合格的資格文件，以證明其符合投標(biāo)條件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真實，將可能導(dǎo)致其投標(biāo)被拒絕，即使招標(biāo)人接納投標(biāo)申請人的投標(biāo)，雙方以為已構(gòu)成的合同也不會生效，而招標(biāo)人還要保留向投標(biāo)人追討因此而造成一切損失的權(quán)利。 (4)如投標(biāo)方代表不是法人代表，須持有《法人代表授權(quán)書》。 (5)提供組織架構(gòu)圖，SOP目錄清單備注：三、招標(biāo)文件的獲?。ㄒ唬┇@取時間****年**月**日- ****年**月**日（二）招標(biāo)文件獲取方式在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場領(lǐng)取。（三）投標(biāo)人提問截止時間****年**月**日 **:**四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點截標(biāo)/開標(biāo)時間：****/**/** **:**:**（北京時間，若有變化另行通知）截標(biāo)/開標(biāo)地點：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知）注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司地址：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路**6號聯(lián)系人：明大玉電話：**********2電子郵件：mingdayu@kpc.com.cn六、其它事項1.本公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(www.cebpubservice.com)、華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)上公開發(fā)布。2.本項目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術(shù)支持電話：****-********轉(zhuǎn)2。3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺（https://szecp.crc.com.cn）進(jìn)行注冊登記，入庫詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊。4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時間即為發(fā)出時間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時關(guān)注華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。5.支付投標(biāo)保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯誤的賬號將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。7.如對招標(biāo)項目有異議（或投訴），請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺,通過業(yè)務(wù)管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺首頁投訴通道提出。 |
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