項目概況

RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)采購項目 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在http://www.oitccas.com/；北京市海淀區(qū)丹棱街1號互聯(lián)網(wǎng)金融中心**層獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：OITC-G********1

項目名稱：RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)采購項目

預(yù)算金額：**0.****** 萬元（人民幣）

最高限價（如有）：**0.****** 萬元（人民幣）

采購需求：

1. 采購項目的名稱、數(shù)量：

包號	貨物名稱	數(shù)量		簡要技術(shù)規(guī)格	是否允許采購進(jìn)口產(chǎn)品	采購 預(yù)算
1	RAP技術(shù)臨床前CMC研究服務(wù)	原料藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)	1項	本項目以RAP技術(shù)臨床價值驗證與首次臨床研究為核心目標(biāo)，兼顧臨床用藥要求，開展?jié)M足臨床前候選化合物IND申報要求的CMC研究，用以支持符合臨床藥品申報質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的非臨床評價及臨床批次的生產(chǎn)，并完成符合IND申報要求的藥學(xué)部分的撰寫、整理與電子提交，實驗室項目團(tuán)隊將委托有抗腫瘤藥物相關(guān)IND申報研究經(jīng)驗及相關(guān)實驗資質(zhì)條件的CRO公司與投標(biāo)方核心技術(shù)團(tuán)隊配合在項目任務(wù)周期內(nèi)高質(zhì)量完成相關(guān)研究及成果交付，本項目將參照國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)管理規(guī)定，為保證研究的科學(xué)、真實、可靠性，擬通過招標(biāo)方式委托1家服務(wù)商進(jìn)行本項目的臨床前CMC研究服務(wù)。	服務(wù)不涉及	**0萬元
		制劑處方開發(fā)與生產(chǎn)	1項

投標(biāo)人可對其中一個包或多個包進(jìn)行投標(biāo)，須以包為單位對包中全部內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不得拆分，評標(biāo)、授標(biāo)以包為單位。 具體技術(shù)要求詳見招標(biāo)公告所附附件（即，本招標(biāo)文件第五章）。

技術(shù)要求詳見公告附件。

合同履行期限：合同履行期限：合同簽訂后**個月內(nèi)完成全部服務(wù)。在合同執(zhí)行期嚴(yán)格參照NMPA、CDE、CFDI等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對腫瘤類IND臨床申報的法規(guī)要求開展研究。

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

本項目不屬于專門面向中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位采購的項目。

3.本項目的特定資格要求：1) 投標(biāo)人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；(具體為供應(yīng)商參加政府采購活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（五）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。)2) 投標(biāo)人須在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊、有法人資格并符合工商局或相關(guān)行業(yè)主管部門核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或經(jīng)營許可；3) 投標(biāo)人按照招標(biāo)公告要求購買了招標(biāo)文件；4) 投標(biāo)人不得為招標(biāo)人或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的附屬或相關(guān)機(jī)構(gòu)；5) 投標(biāo)人不得為列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商。6) 為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本項目投標(biāo)；7) 投標(biāo)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；8) 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。9) 具有類似項目的臨床前CMC研究的成功案例以及具有小分子化藥IND申報服務(wù)相關(guān)經(jīng)驗。（提供兩個以上成功的實際案例：要求提供全部合同，如果涉及保密信息可以就隱藏部分提供用戶蓋章證明、以及合同用戶的具體有效的聯(lián)系方式。）

三、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：http://www.oitccas.com/；北京市海淀區(qū)丹棱街1號互聯(lián)網(wǎng)金融中心**層

方式：登錄“東方招標(biāo)”平臺http://www.oitccas.com/注冊并購買。

售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

提交投標(biāo)文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

開標(biāo)時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點：邁瑞北京研究院B座**6會議室(北京市昌平區(qū)史各莊街道科學(xué)園路與生命園中路交匯處北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園東側(cè))

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1. 投標(biāo)文件遞交地點：邁瑞北京研究院B座**6會議室(北京市昌平區(qū)史各莊街道科學(xué)園路與生命園中路交匯處北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園東側(cè))
2. 招標(biāo)文件采用網(wǎng)上電子發(fā)售購買方式：
1. 有興趣的投標(biāo)人可登陸 “東方招標(biāo)”平臺（ http://www.oitccas.com/ ），完成投標(biāo)人注冊手續(xù)（免費），然后登錄系統(tǒng)瀏覽該項目下產(chǎn)品的“技術(shù)指標(biāo)”，已注冊的投標(biāo)人無需重新注冊。招標(biāo)文件售價：每包人民幣**0 元。如決定購買招標(biāo)文件，請完成標(biāo)書款繳費及標(biāo)書下載手續(xù)。
2. 投標(biāo)人可以電匯的形式支付款（應(yīng)以公司名義匯款至下述指定賬號）。

開戶名稱：東方國際招標(biāo)有限責(zé)任公司

開戶行：招商銀行北京西三環(huán)支行

賬 號：**************1

3. 投標(biāo)人應(yīng)在“東方招標(biāo)”平臺上填寫開票信息。在投標(biāo)人足額繳納標(biāo)書款后，標(biāo)書款電子發(fā)票將發(fā)送至投標(biāo)人在“東方招標(biāo)”平臺上登記的電子郵箱，投標(biāo)人自行下載打印。
3. 以電匯方式購買招標(biāo)文件和遞交投標(biāo)保證金的，須在電匯憑據(jù)附言欄中寫明招標(biāo)編號、包號及用途（如未標(biāo)明招標(biāo)編號，有可能導(dǎo)致投標(biāo)無效）。
4. 采購項目需要落實的政府采購政策：1）政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展；2）政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展；3）政府采購促進(jìn)殘疾人就業(yè)；4）政府采購鼓勵采購節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：zycgr********

地址：北京市昌平區(qū)北清路中關(guān)村生命科學(xué)園**號

聯(lián)系方式：劉老師； **0-******** ；魏老師；a******8@cpl.ac.cn

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：東方國際招標(biāo)有限責(zé)任公司

地　址：北京市海淀區(qū)丹棱街1號互聯(lián)網(wǎng)金融中心**層

聯(lián)系方式：李雯；王軍；郭宇涵；余睿；**0-********；**0-********

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：李雯、王軍、郭宇涵、余睿

電　話：　　**0-********； **0-********