1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明。

無(wú)

如根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的設(shè)備，需具備以下特定資格：

1) 投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；

2）若投標(biāo)供應(yīng)商為代理商，須具有藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；

3）若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)商，須具有藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；

（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證復(fù)印件）；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前**個(gè)月內(nèi)至少一個(gè)月的會(huì)計(jì)報(bào)表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表和利潤(rùn)表）復(fù)印件或其上一年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告加蓋投標(biāo)人公章，成立不滿**個(gè)月的無(wú)需提供。本款也可提供財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)于提交投標(biāo)文件截止日期前3個(gè)月內(nèi)出具的投標(biāo)擔(dān)保函或投標(biāo)人于基本開(kāi)戶銀行出具的資信證明）；

（3）有依法繳納稅收的相關(guān)材料（提供投標(biāo)人參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前6個(gè)月內(nèi)（****年9月-****年2月）至少一個(gè)月依法繳納稅收的憑證復(fù)印件。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收的提供證明材料）；

（4）有依法繳納社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供投標(biāo)人參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前6個(gè)月內(nèi)（****年9月-****年2月）至少一個(gè)月提供繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑證（專用收據(jù)或社會(huì)保險(xiǎn)繳納清單）復(fù)印件。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳社會(huì)保障資金的提供證明材料加蓋投標(biāo)人公章）；

（5）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明（提供聲明函原件，加蓋投標(biāo)人公章）；

（6）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明（提供聲明函原件，加蓋投標(biāo)人公章）。

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：無(wú)。

（二）拒絕下述投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)：

1.為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的；

2.供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；

3.被“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的。

（三）本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。（注：本文件所稱進(jìn)口產(chǎn)品是指通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）；如所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商必須是所投產(chǎn)品的制造商或代理商，代理商投標(biāo)須提供制造商的有效授權(quán)（外文授權(quán)或代理證書的須提供中文翻譯件；若為多級(jí)代理則需提供多級(jí)代理有效授權(quán)，有效授權(quán)不可間斷）。

（四）獲取招標(biāo)文件時(shí)間 自招標(biāo)文件公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日****年4月3日至****年4月**日，每天上午**：**至**：**，下午**：**至**：**　（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

自招標(biāo)文件公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日

（五） 本項(xiàng)目標(biāo)的所屬行業(yè)：制造業(yè)。

（六）現(xiàn)場(chǎng)踏勘：本項(xiàng)目不組織集中踏勘。

（七）潛在投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)從招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)合法獲得招標(biāo)項(xiàng)目的招標(biāo)文件。

（八）本項(xiàng)目不收取投標(biāo)保證金。

（九）有關(guān)本次采購(gòu)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注“江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)”（http://www.ccgp.ccgp-jiangsu.gov.cn/）、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”（http://www.ccgp.gov.cn/）發(fā)布的信息更正公告。

（十）投標(biāo)人應(yīng)提供正本1份、副本4份、電子版投標(biāo)文件1份（一般應(yīng)為PDF格式、U盤形式（單獨(dú)封裝）、隨紙質(zhì)正本文件一并提交）。當(dāng)電子版文件和紙質(zhì)正本文件不一致時(shí)，以紙質(zhì)正本文件為準(zhǔn)。