項(xiàng)目概況
受福建省漳州市醫(yī)院委托，福建省中達(dá)招標(biāo)代理有限公司對(duì)[******]ZDZB[GK]******2、PCR擴(kuò)增儀等設(shè)備組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。PCR擴(kuò)增儀等設(shè)備的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]ZDZB[GK]******2
項(xiàng)目名稱：PCR擴(kuò)增儀等設(shè)備
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**7,**0.**元
采購包1(PCR擴(kuò)增儀):
采購包預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **5,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | PCR擴(kuò)增儀 | 7(套) | 否 | 1.梯度PCR儀樣品槽為**孔單模塊，可放置**×0.2mlPCR管； 2.溫度范圍：0℃ ～ **5℃； 3.熱蓋溫度：**℃ ～ **0℃（可開通或關(guān)閉）； 4.▲升降溫速率：最高可達(dá)到5℃/sec； 5.溫度準(zhǔn)確性：±0.1℃/**℃ ； 6.溫度均一性：<±0.3℃/**℃； 7.溫度梯度設(shè)定范圍： **°C～**0°C； 8.溫度梯度跨度范圍： 0.1°C～**°C； 9.模塊容量：0.2ml×**； **.控制方式：人工/自動(dòng)； **.屏幕大?。骸?英寸**0***0LED背光**K彩色液晶觸摸屏； **.程序存儲(chǔ)量：可儲(chǔ)存≥****個(gè)程序,無需翻頁就可瀏覽到**個(gè)文件夾或**個(gè)程序文件； **.應(yīng)有**小時(shí)斷電保護(hù)能力和重新啟動(dòng)能力； **.要求具備多磁環(huán)保護(hù)設(shè)計(jì)，以過濾電網(wǎng)中的脈沖群，保護(hù)儀器； **.電源要求采用全封閉式設(shè)計(jì)，具有防塵防潮能力； **.▲要求采用一鍵彈性壓蓋式鎖蓋設(shè)計(jì),無需旋鈕調(diào)整松緊； **.▲前下進(jìn)風(fēng)后上出風(fēng)的風(fēng)路設(shè)計(jì)，避免機(jī)器之間相互干擾； **.▲具有高亮度LED呼吸燈； **.要求儀器具有開機(jī)自檢功能。能夠檢測儀器所有工作模塊是否正常； **.▲具有抑制小體系試劑蒸發(fā)功能； **.具有梯度溫度同時(shí)到達(dá)功能； **.▲具有主動(dòng)擬制非特異性擴(kuò)增功能； **.所投產(chǎn)品需取得二類或以上醫(yī)療器械注冊證。 | **8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
采購包2(自動(dòng)體外除顫儀（AED）):
采購包預(yù)算金額：**5,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-急救和生命支持設(shè)備 | 自動(dòng)體外除顫儀（AED） | 8(套) | 否 | 備注：所采購的每臺(tái)AED設(shè)備需配備1臺(tái)立式機(jī)柜，立式機(jī)柜應(yīng)符合采購人要求。柜子結(jié)構(gòu)：三層柜體；柜體上層：LCD顯示屏柜體；中層：AED存放；柜體下層：急救物品存放；AED柜門：拉手（不上鎖）；下層柜門：內(nèi)嵌式的門把手（不上鎖）；聲光報(bào)警器：報(bào)警燈+內(nèi)置電源；柜子尺寸：≥**5******cm；柜子材料：≥1.2mm；冷軋板；柜表處理：戶內(nèi)粉噴涂；可視窗材料：≥2mmPVC；LCD屏尺寸：≥*****cm（**.8寸LCD）；LCD屏電線：≥**0cm。 技術(shù)參數(shù) 1.物理規(guī)格/性能 （評(píng)審指標(biāo)1）1.1整機(jī)重量（含電池）≤3kg。 （評(píng)審指標(biāo)2）1.2.設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性。 （評(píng)審指標(biāo)3）1.3.抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機(jī)器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊。 （評(píng)審指標(biāo)4）1.4.防塵防水級(jí)別：設(shè)備應(yīng)具有良好的防塵防水設(shè)計(jì)，防塵防水級(jí)別≥IP**。 （評(píng)審指標(biāo)5）1.5.工作溫度范圍至少滿足-5℃～**℃，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-**℃環(huán)境后，至少能工作**分鐘。 2.除顫性能 （評(píng)審指標(biāo)6）▲2.1具備雙相波技術(shù)，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償，具備在成人模式和兒童模式下除顫能量自動(dòng)遞增功能，首次電擊沒有消除室顫時(shí)，第二次和第三次電擊分別會(huì)自動(dòng)提供至更高級(jí)別能量，第三次后的后續(xù)電擊維持最大能量。 （評(píng)審指標(biāo)7）▲2.2輸出能量：成人最大能量可支持**0J （評(píng)審指標(biāo)8）2.3從開機(jī)到**0J放電準(zhǔn)備就緒用時(shí)＜8s。 （評(píng)審指標(biāo)9）▲2.4開始AED分析到**0J放電準(zhǔn)備就緒時(shí)間＜5s。 3.除顫電極片 （評(píng)審指標(biāo)**）3.1在室溫溫度環(huán)境下，電極片有效期≥4年，且標(biāo)配成人、兒童一體式電極片； （評(píng)審指標(biāo)**）3.2成人電極片的有效面積≥**cm2 （評(píng)審指標(biāo)**）3.3主機(jī)上有電極片粘貼位置動(dòng)畫提示。 （評(píng)審指標(biāo)**）3.4具有電極片有效期自檢功能和電極片過期語音提示。 （評(píng)審指標(biāo)**）3.5提供智能語音播報(bào)。設(shè)備根據(jù)急救人員響應(yīng)速度，智能提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片 4.電池 （評(píng)審指標(biāo)**）4.1在室溫溫度環(huán)境下，電池待機(jī)壽命不少于5年。 （評(píng)審指標(biāo)**）4.2在適合條件下，至少可支持**0次**0J除顫治療。 （評(píng)審指標(biāo)**）▲4.3可檢測電池低電量并給出報(bào)警提示，低電量報(bào)警后至少還可持續(xù)**分鐘工作時(shí)間和至少6次3 | **5,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
采購包3(可視喉鏡):
采購包預(yù)算金額：**4,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **4,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 可視喉鏡 | 3(套) | 否 | 1、鏡片有新生兒、嬰幼兒、兒童、成人、肥胖患者五種型號(hào)供選擇 2、可視喉鏡的攝像頭與鏡片前端的垂直距離：大號(hào)≤**mm；中號(hào)≤**mm；小號(hào)≤**.5mm；中小號(hào)≤**mm；小小號(hào)≤**mm 3、鏡片長度：大號(hào)≥**0mm；中號(hào)≥**5mm；小號(hào)≥**mm；中小號(hào)≥**7mm；小小號(hào)≥**mm 4、鏡片厚度：大號(hào)≤**mm；中號(hào)≤**mm；小號(hào)≤9.4mm；中小號(hào)≤**.5mm；小小號(hào)≤9.5mm 5、鏡片角度：大號(hào)≥**度；中號(hào)≥**度；小號(hào)≥**度；中小號(hào)≥**度；小小號(hào)≥0度 ▲6、攝像頭周邊有不少于4個(gè)內(nèi)置的全密封防水設(shè)計(jì)高功率LED光源（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） ▲7、光照度在**0-**0LUX范圍內(nèi)，仍可獲得正常亮度的滿意清晰的圖像 ▲8、喉鏡片材質(zhì)：選用特種醫(yī)用PEI材質(zhì)（非金屬（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） 9、防霧功能，防止鏡頭模糊 ▲**、重復(fù)消毒使用≥****次（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） **、顯示器尺寸≤2.5′ ▲**、顯示器能上下0°-**0°轉(zhuǎn)動(dòng)，左右0°-**0°轉(zhuǎn)動(dòng) **、顯示器像素≥**0×**0（RGB） **、顯示器分辨率≥3.**LP/mm ▲**、鏡片手柄與顯示組件的連接部位采用雙環(huán)卡槽式連接（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） **、顯示器視場角**°±9° ▲**、顯示器可擴(kuò)展連接可折彎和不可折彎硬管部件（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） **、紡錘型短手柄設(shè)計(jì) **、充電器輸入：**0V、**Hz **、充電器輸出：5V、****mA **、充電時(shí)間＜3小時(shí) **、連續(xù)放電時(shí)間＞4小時(shí) **、充電次數(shù)＞**0次 ▲**、使用年限不小于6年（請(qǐng)?zhí)峁┳糇C材料） | **4,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本項(xiàng)目為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)，只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)：①投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（格式見第七章）并聲明其所投產(chǎn)品制造商均為中小企業(yè)。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分制造商的企業(yè)類型。若投標(biāo)人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標(biāo)文件中明確的采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)不一致，則不予認(rèn)定為中小企業(yè)。？②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，制造商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。？③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。？
采購包2：
本項(xiàng)目為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)，只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)：①投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（格式見第七章）并聲明其所投產(chǎn)品制造商均為中小企業(yè)。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分制造商的企業(yè)類型。若投標(biāo)人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標(biāo)文件中明確的采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)不一致，則不予認(rèn)定為中小企業(yè)。？②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，制造商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。？③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。
采購包3：
本項(xiàng)目為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)，只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)：①投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（格式見第七章）并聲明其所投產(chǎn)品制造商均為中小企業(yè)。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分制造商的企業(yè)類型。若投標(biāo)人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標(biāo)文件中明確的采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)不一致，則不予認(rèn)定為中小企業(yè)。？②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，制造商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。？③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料（一般資格條件證明材料指：營業(yè)執(zhí)照等證明文件、財(cái)務(wù)狀況報(bào)告(財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì)保障資金證明材料、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。）；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。？②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)財(cái)務(wù)狀況報(bào)告的相關(guān)材料補(bǔ)充說明？鑒于開標(biāo)時(shí)間為****年初，絕大部分成立年限滿1年及以上的潛在供應(yīng)商****年度財(cái)務(wù)報(bào)告尚未完成，因此，成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商提供****年的年度財(cái)務(wù)報(bào)告的視為符合磋商文件資格要求。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(3)根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》第十條、二十三條、三十三條、四十四條、五十三條的規(guī)定，職工繳交社會(huì)保障資金應(yīng)當(dāng)包含基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)（若投標(biāo)人單位所屬地區(qū)已實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)與生育保險(xiǎn)合并的，須提供相應(yīng)證明材料。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(4)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；？②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料（一般資格條件證明材料指：營業(yè)執(zhí)照等證明文件、財(cái)務(wù)狀況報(bào)告(財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì)保障資金證明材料、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。）；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。？②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)財(cái)務(wù)狀況報(bào)告的相關(guān)材料補(bǔ)充說明？鑒于開標(biāo)時(shí)間為****年初，絕大部分成立年限滿1年及以上的潛在供應(yīng)商****年度財(cái)務(wù)報(bào)告尚未完成，因此，成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商提供****年的年度財(cái)務(wù)報(bào)告的視為符合磋商文件資格要求。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(3)根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》第十條、二十三條、三十三條、四十四條、五十三條的規(guī)定，職工繳交社會(huì)保障資金應(yīng)當(dāng)包含基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)（若投標(biāo)人單位所屬地區(qū)已實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)與生育保險(xiǎn)合并的，須提供相應(yīng)證明材料。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(4)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；？②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料（一般資格條件證明材料指：營業(yè)執(zhí)照等證明文件、財(cái)務(wù)狀況報(bào)告(財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì)保障資金證明材料、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。）；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。？②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)財(cái)務(wù)狀況報(bào)告的相關(guān)材料補(bǔ)充說明？鑒于開標(biāo)時(shí)間為****年初，絕大部分成立年限滿1年及以上的潛在供應(yīng)商****年度財(cái)務(wù)報(bào)告尚未完成，因此，成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商提供****年的年度財(cái)務(wù)報(bào)告的視為符合磋商文件資格要求。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(3)根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》第十條、二十三條、三十三條、四十四條、五十三條的規(guī)定，職工繳交社會(huì)保障資金應(yīng)當(dāng)包含基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)（若投標(biāo)人單位所屬地區(qū)已實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)與生育保險(xiǎn)合并的，須提供相應(yīng)證明材料。（招標(biāo)文件中不一致的，請(qǐng)以此處為準(zhǔn)）；(4)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；？②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：執(zhí)行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，允許進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)的品目詳見《采購標(biāo)的一覽表》。
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)等規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)等規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省漳州市薌城區(qū)人民市場外圍**號(hào)鑫榮花苑B2幢****室中達(dá)漳州分公司開標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建省漳州市醫(yī)院
地址：漳州市薌城區(qū)勝利西路**號(hào)
聯(lián)系方式：****-******1
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建省中達(dá)招標(biāo)代理有限公司
地址：漳州市薌城區(qū)鐘法路鑫榮花苑一期B2棟第一單元****
聯(lián)系方式：**********0
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：林巧玲
電話：**********0
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建省中達(dá)招標(biāo)代理有限公司
福建省中達(dá)招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
