| 項(xiàng)目概況 臨床試驗(yàn)及臨床研究一體化信息系統(tǒng) JSZC-******-SZWK-G****-**** 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 蘇州市干將西路****號(hào)1幢**層（蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司） 獲取招標(biāo)文件，并于 ****-**-** **:**（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。 |
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)： JSZC-******-SZWK-G****-****
項(xiàng)目名稱： 臨床試驗(yàn)及臨床研究一體化信息系統(tǒng)
預(yù)算金額： **0.******萬(wàn)元
最高限價(jià)（如有）： 貳佰捌拾萬(wàn)元整（￥：******0.**）
采購(gòu)需求：
1、項(xiàng)目概況：為進(jìn)一步提升醫(yī)院各學(xué)科建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心/分中心的綜合實(shí)力，并有效推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體建設(shè)工作，以滿足臨床科室對(duì)開(kāi)展高質(zhì)量臨床研究的需求，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局與國(guó)家衛(wèi)生健康委于****年7月聯(lián)合發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的GCP信息化系統(tǒng)進(jìn)行了全面而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟渴稹Ｔ撘?guī)范在加強(qiáng)受試者保護(hù)、構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系、規(guī)范新技術(shù)應(yīng)用等方面做出了詳盡說(shuō)明，其中特別強(qiáng)調(diào)了信息技術(shù)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理及質(zhì)量控制等領(lǐng)域所帶來(lái)的突破性變革。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中心及一期管理系統(tǒng)建設(shè)旨在確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提升研究質(zhì)量，同時(shí)保障受試者的權(quán)益與安全。
2、建設(shè)內(nèi)容清單：
| 序號(hào) | 服務(wù)/系統(tǒng) | 數(shù)量 | 單位 |
| 1 | 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中心及其應(yīng)用 | 1 | 套 |
| 2 | 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程管理子系統(tǒng) | 1 | 套 |
| 3 | I期數(shù)據(jù)采集子系統(tǒng) | 1 | 套 |
| 4 | 研究病例管理 | 1 | 套 |
合同履行期限： 1、交貨時(shí)間：在合同簽訂生效后6個(gè)月內(nèi)完成系統(tǒng)上線并交付試運(yùn)行。 2、質(zhì)保期≥3年（質(zhì)保期自系統(tǒng)驗(yàn)收合格之日起計(jì)算）
本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)： 否
二、申請(qǐng)人的資格要求：
（一）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄
5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件
（二）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
本項(xiàng)目非專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，所屬行業(yè)為軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。
（三）本項(xiàng)目的特定資格要求：
1.未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： 自招標(biāo)文件公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日
地點(diǎn)： 蘇州市干將西路****號(hào)1幢**層（蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司）
方式： 現(xiàn)場(chǎng)獲取
售價(jià)： **0.**元
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:** （北京時(shí)間）
地點(diǎn)： 蘇州市干將西路****號(hào)1幢**層（蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、依法獲取采購(gòu)文件的時(shí)間：****年3月**日~****年3月**日每日8：**~**：**（節(jié)假日除外），
2、依法獲取采購(gòu)文件的地點(diǎn)：蘇州市干將西路****號(hào)1幢**層（蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司）；
3、依法獲取采購(gòu)文件時(shí)向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)提供以下材料并加蓋報(bào)名單位公章：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（三證合一）復(fù)印件；
（2）報(bào)名單位法人授權(quán)委托書(shū)（附法人及受托人身份證復(fù)印件）。
4、采購(gòu)文件的工本費(fèi)用：本套招標(biāo)文件售價(jià)人民幣叁佰元整。
獲取招標(biāo)文件匯款賬戶：
賬戶：蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司
開(kāi)戶銀行：蘇州工行道前支行
賬號(hào)：******************2
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
單位名稱：蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
單位地址：江蘇省蘇州市十梓街**8號(hào)
聯(lián)系人：楊豐憶
聯(lián)系電話：********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
單位名稱：蘇州市衛(wèi)康招投標(biāo)咨詢服務(wù)有限公司
單位地址：蘇州市干將西路****號(hào)1幢**層
聯(lián)系人：沈超、呂兆莉、吳帆
聯(lián)系電話：****-********-****
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：沈超、呂兆莉、吳帆
電話：****-********-****
