項(xiàng)目概況
河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **時(shí)**分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：**-**-**A-****-D-E****1
項(xiàng)目名稱：河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：6,**8,**6.**元
采購需求：
采購包1(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組1）):
采購包預(yù)算金額：2,**2,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 醫(yī)用激光儀器及設(shè)備 | 強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | 1,**0,**0.** | - |
| 1-2 | 醫(yī)用激光儀器及設(shè)備 | Q開關(guān)Nd：YAG激光治療機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 1-3 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 皮膚檢測儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 1-4 | 病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 | 電子注射儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-5 | 醫(yī)用激光儀器及設(shè)備 | 光譜治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-6 | 醫(yī)用激光儀器及設(shè)備 | 二氧化碳激光治療機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：國產(chǎn)產(chǎn)品自簽訂合同之日起** 日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試試運(yùn)行，進(jìn)口產(chǎn)品自簽訂合同之日起 **日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試試運(yùn)行。
采購包2(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組2）):
采購包預(yù)算金額：1,**7,**2.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 脈沖磁治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-2 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外偏振光治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
| 2-3 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 低周波治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-4 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **2,**0.** | - |
| 2-5 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 多功能牽引床 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 2-6 | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 多功能牽引床 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-7 | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲波治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-8 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 攀巖墻 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**2.** | - |
| 2-9 | 中醫(yī)器械設(shè)備 | 骨盆矯正訓(xùn)練儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 2-** | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 短波紫外線治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-** | 中醫(yī)器械設(shè)備 | 熏蒸床 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-** | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 足底壓力步態(tài)評估系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
| 2-** | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 2-** | 中醫(yī)器械設(shè)備 | 電動懸吊訓(xùn)練系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **2,**0.** | - |
| 2-** | 中醫(yī)器械設(shè)備 | 體姿體態(tài)評估與訓(xùn)練系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自簽訂合同之日起 **日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試試運(yùn)行.
采購包3(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組3）):
采購包預(yù)算金額：2,**8,**4.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲波骨密度分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-2 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 兒童營養(yǎng)綜合檢測系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **6,**0.** | - |
| 3-3 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 嬰幼兒營養(yǎng)綜合檢測系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 3-4 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 耳聲發(fā)射儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-5 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 一體式AI睡眠篩查系統(tǒng) | 1(套) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
| 3-6 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 心電監(jiān)護(hù)儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-7 | 急救和生命支持設(shè)備 | 電動負(fù)壓吸引器 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 4,**0.** | - |
| 3-8 | 手術(shù)室設(shè)備及附件 | 電動綜合手術(shù)床（眼科） | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-9 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 硬性宮腔內(nèi)窺鏡 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 按鍵式HD攝像主機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 攝像頭 | 1(只) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 光學(xué)接口 | 1(只) | 詳見采購文件 | 1,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 冷光源 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 導(dǎo)光束 | 1(條) | 詳見采購文件 | 1,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 電切內(nèi)窺鏡及附件 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 3-** | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 醫(yī)用灌注泵 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**4.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 內(nèi)窺鏡影像工作站 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 短波紫外線治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 電動肌肉振動機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 急救和生命支持設(shè)備 | 麻醉機(jī) | 2(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 心電圖機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 胎音儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 3,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 心電監(jiān)護(hù)儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 全自動化學(xué)發(fā)光測定儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 洗板機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用低溫、冷療設(shè)備 | 醫(yī)用冷藏箱 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 3-** | 臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 普通PCR擴(kuò)增儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 手術(shù)室設(shè)備及附件 | 氬氣高頻電刀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-** | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 心電監(jiān)護(hù)儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自簽訂合同之日起 **日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試試運(yùn)行.
二、申請人的資格要求：
1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：
1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：投標(biāo)人必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時(shí)提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)/報(bào)價(jià)的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書。
2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾函）。
3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度：具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度（提供承諾函）。
4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）。
5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾函；若投標(biāo)人自成立之日起不足3年的，則指成立至今）【注：重大違法記錄，是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財(cái)庫〔****〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為**0萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于**0萬元的，從其規(guī)定】。
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組1）)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本采購包為面向中小企業(yè)預(yù)留采購份額項(xiàng)目，預(yù)留部分金額比例達(dá)到合同金額**%以上:供應(yīng)商提供的貨物中合同金額的比例達(dá)到**%以上的貨物分包給一家或者多家中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或注冊商標(biāo)，接受分包合同的中小企業(yè)與分包企業(yè)之間不得存在直接控股、管理關(guān)系；上述比例全部貨物的制造商須符合采購標(biāo)的對應(yīng)行業(yè)(工業(yè))劃分標(biāo)準(zhǔn)的中小企業(yè)。(監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位視同小型、微型企業(yè))注1:投標(biāo)文件中須提供符合上述比例的《分包意向協(xié)議書》。注2:上述比例全部貨物的制造商應(yīng)符合本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的行業(yè)(工業(yè))的政策劃分標(biāo)準(zhǔn)，以供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函(貨物)》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。注3:本項(xiàng)目須按貨物類《中小企業(yè)聲明函》進(jìn)行填寫，如填成服務(wù)或工程類《中小企業(yè)聲明函》，則不視為中小企業(yè)。注：本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。
采購包2(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組2）)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本采購包為面向中小企業(yè)預(yù)留采購份額項(xiàng)目，預(yù)留部分金額比例達(dá)到合同金額**%以上:供應(yīng)商提供的貨物中合同金額的比例達(dá)到**%以上的貨物分包給一家或者多家中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或注冊商標(biāo)，接受分包合同的中小企業(yè)與分包企業(yè)之間不得存在直接控股、管理關(guān)系；上述比例全部貨物的制造商須符合采購標(biāo)的對應(yīng)行業(yè)(工業(yè))劃分標(biāo)準(zhǔn)的中小企業(yè)。(監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位視同小型、微型企業(yè))注1:投標(biāo)文件中須提供符合上述比例的《分包意向協(xié)議書》。注2:上述比例全部貨物的制造商應(yīng)符合本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的行業(yè)(工業(yè))的政策劃分標(biāo)準(zhǔn)，以供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函(貨物)》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。注3:本項(xiàng)目須按貨物類《中小企業(yè)聲明函》進(jìn)行填寫，如填成服務(wù)或工程類《中小企業(yè)聲明函》，則不視為中小企業(yè)。注：本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。
采購包3(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組3）)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本采購包為面向中小企業(yè)預(yù)留采購份額項(xiàng)目，預(yù)留部分金額比例達(dá)到合同金額**%以上:供應(yīng)商提供的貨物中合同金額的比例達(dá)到**%以上的貨物分包給一家或者多家中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或注冊商標(biāo)，接受分包合同的中小企業(yè)與分包企業(yè)之間不得存在直接控股、管理關(guān)系；上述比例全部貨物的制造商須符合采購標(biāo)的對應(yīng)行業(yè)(工業(yè))劃分標(biāo)準(zhǔn)的中小企業(yè)。(監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位視同小型、微型企業(yè))注1:投標(biāo)文件中須提供符合上述比例的《分包意向協(xié)議書》。注2:上述比例全部貨物的制造商應(yīng)符合本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的行業(yè)(工業(yè))的政策劃分標(biāo)準(zhǔn)，以供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函(貨物)》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》(見招標(biāo)文件中的投標(biāo)文件格式)為判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。注3:本項(xiàng)目須按貨物類《中小企業(yè)聲明函》進(jìn)行填寫，如填成服務(wù)或工程類《中小企業(yè)聲明函》，則不視為中小企業(yè)。注：本項(xiàng)目采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組1）)特定資格要求如下:
(1)前期為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購活動（提供承諾函）；
(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動（提供書面聲明）；
(3)投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何記錄名單之一：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間（提供承諾函）。
(4)如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，需提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。如投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品含第三類醫(yī)療器械的，需提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(5)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》 (****年第**4號）等規(guī)定要求，提供相應(yīng)的資質(zhì)證件。（第二類、第三類醫(yī)療器械須提供《醫(yī)療器械注冊證》）；
(6)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體投標(biāo)書面聲明）。
采購包2(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組2）)特定資格要求如下:
(1)前期為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購活動（提供承諾函）；
(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動（提供書面聲明）；
(3)投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何記錄名單之一：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間（提供承諾函）。
(4)如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，需提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。如投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品含第三類醫(yī)療器械的，需提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(5)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》 (****年第**4號）等規(guī)定要求，提供相應(yīng)的資質(zhì)證件。（第二類、第三類醫(yī)療器械須提供《醫(yī)療器械注冊證》）；
(6)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體投標(biāo)書面聲明）。
采購包3(河源市婦幼保健院****年度醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（第一批）（包組3）)特定資格要求如下:
(1)前期為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購活動（提供承諾函）；
(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動（提供書面聲明）；
(3)投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何記錄名單之一：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為。同時(shí)，不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間（提供承諾函）。
(4)如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，需提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。如投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品含第三類醫(yī)療器械的，需提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(5)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》 (****年第**4號）等規(guī)定要求，提供相應(yīng)的資質(zhì)證件。（第二類、第三類醫(yī)療器械須提供《醫(yī)療器械注冊證》）；
(6)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體投標(biāo)書面聲明）。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
方式：在線獲取
售價(jià)： 免費(fèi)獲取
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****年**月**日 **時(shí)**分**秒 （北京時(shí)間）
遞交文件地點(diǎn)：廣東政府采購智慧云平臺線上提交
開標(biāo)地點(diǎn)：廣東政府采購智慧云平臺線上開標(biāo)
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1.本項(xiàng)目采用電子系統(tǒng)進(jìn)行招投標(biāo)，請?jiān)谕稑?biāo)前詳細(xì)閱讀供應(yīng)商操作手冊，手冊獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標(biāo)供應(yīng)商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過**0-******** 進(jìn)行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運(yùn)維服務(wù)說明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。
2.供應(yīng)商參加本項(xiàng)目投標(biāo)，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項(xiàng)詳見供應(yīng)商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。
3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過"廣東政府采購智慧云平臺金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險(xiǎn)（保證）保函。
4.需要落實(shí)的政府采購政策：《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫〔****〕**號)、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財(cái)庫〔****〕**1號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫〔****〕9號）等。
5.遠(yuǎn)程開標(biāo)提醒：
（1）由云平臺進(jìn)行自動在線簽到及在線解密，不需要委派代表前往開標(biāo)/唱價(jià)現(xiàn)場，不需要到現(xiàn)場提交紙質(zhì)或電子光盤投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件。
（2）開標(biāo)/唱價(jià)會，留意并進(jìn)入云平臺“開標(biāo)大廳”右側(cè)的“開標(biāo)消息”欄目。
（3）開標(biāo)/唱價(jià)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)使用編制本項(xiàng)目（采購包）電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件時(shí)加密所用數(shù)字證書開始解密，解密時(shí)限具體情況根據(jù)開標(biāo)時(shí)現(xiàn)場代理機(jī)構(gòu)人員設(shè)置為準(zhǔn)。投標(biāo)/報(bào)價(jià)人不按要求進(jìn)行解密，視為無效投標(biāo)/報(bào)價(jià)。因技術(shù)問題導(dǎo)致在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)無法解密的，可以通過特殊通道上傳備用的電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件，投標(biāo)/報(bào)價(jià)人需保證上傳的備用電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件與加密的電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件版本一致（即兩份文件為投標(biāo)客戶端同時(shí)生成）。
（4）云平臺操作過程中如有相關(guān)問題可通過廣東省政府采購網(wǎng)（http://gdgpc.czt.gd.gov.cn）下載操作手冊查詢，或通過云平臺公布的在線客服、微信/QQ群、專線電話等方式咨詢。
（5）請投標(biāo)/報(bào)價(jià)人按“遠(yuǎn)程開標(biāo)”有關(guān)要求，在投標(biāo)/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前上傳加密的電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件，未按要求上傳的將視為自動放棄投標(biāo)/報(bào)價(jià)。
（6）在開標(biāo)/唱價(jià)截止時(shí)間前，請各投標(biāo)/報(bào)價(jià)人核實(shí)并確認(rèn)填寫授權(quán)代表的姓名與手機(jī)號碼，若因填寫的授權(quán)代表信息有誤而導(dǎo)致的不良后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：河源市婦幼保健院
地址：河源市長安街**1號
聯(lián)系方式：****-******6
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：公誠管理咨詢有限公司
地址：廣東省河源市建設(shè)大道錦天大廈**樓i號
聯(lián)系方式：**********7、****-******7
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：梁佳興、吳文科
電話：**********7、****-******7
公誠管理咨詢有限公司
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