項(xiàng)目概況
受福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院委托，福建中招項(xiàng)目管理有限公司對(duì)[******]ZZXM[GK]******7-2、超聲內(nèi)鏡等醫(yī)療設(shè)備(三次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。超聲內(nèi)鏡等醫(yī)療設(shè)備(三次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]ZZXM[GK]******7-2
項(xiàng)目名稱：超聲內(nèi)鏡等醫(yī)療設(shè)備(三次)
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**4,**0.**元
采購包1(智能中醫(yī)診斷系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **8,**0.**元
投標(biāo)保證金： 1,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-中醫(yī)器械設(shè)備 | 智能中醫(yī)診斷系統(tǒng) | 1(臺(tái)) | 否 | 一、用途：中醫(yī)智能診斷系統(tǒng)以中醫(yī)診斷學(xué)為理論依據(jù)，融合現(xiàn)代科技成果及眾多中醫(yī)專 家臨床經(jīng)驗(yàn)，將中醫(yī)問診、脈診、舌診、面診等系統(tǒng)整合于一體，自動(dòng)辨識(shí)人體體質(zhì)， 智能判斷五態(tài)人格類型，分析舌、面、脈信息，完成病例信息的診斷及結(jié)果分析，實(shí)現(xiàn) 中醫(yī)診斷智能化、客觀化、精準(zhǔn)化、信息化，“心理+生理”全方位多維度快速診斷，形成現(xiàn)代化中醫(yī)特色診斷新體驗(yàn)。 二、數(shù)量：一臺(tái) 三、技術(shù)要求：基礎(chǔ)功能 1、設(shè)備由主機(jī)、預(yù)裝軟件、各級(jí)采集器及配套附件組成； 2、體質(zhì)辨識(shí)問診量表及判定標(biāo)準(zhǔn)符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)ZYYXH/T **7--****《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》要求； 3、設(shè)備可針對(duì)不同場(chǎng)景選擇體質(zhì)辨識(shí)問診量表； 4、設(shè)備可根據(jù)體質(zhì)檢測(cè)結(jié)果，給出易發(fā)疾病傾向，并提供相應(yīng)養(yǎng)生調(diào)養(yǎng)方案； 5、設(shè)備能開展個(gè)體化中醫(yī)養(yǎng)生干預(yù)服務(wù)，并給出合理的養(yǎng)生調(diào)養(yǎng)指導(dǎo)和經(jīng)典處方建議； 6、個(gè)體化養(yǎng)生干預(yù)方案包含飲食調(diào)理、經(jīng)穴養(yǎng)生、運(yùn)動(dòng)調(diào)理、食療食譜等內(nèi)容，為被測(cè)試者提供個(gè)體化的健康養(yǎng)生指導(dǎo)建議； 7、設(shè)備符合ISO****及****5質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 脈象單元 1、為確保采脈方式符合中醫(yī)浮中沉診脈指法。設(shè)備具有氣動(dòng)無極梯度加壓模式，配有磁吸式腕帶脈象采集組件，傳感器與腕帶為磁吸式連接，便于快速確定脈位； 2、脈圖采集界面中可實(shí)時(shí)顯示靜壓值； 3、采樣精度：主機(jī)采樣率≥**位精度； 4、靈敏度：傳感器模塊靈敏度≥3.6mV/g； 5、快速泄壓功能：在正常狀態(tài)及單一故障下，可在**s內(nèi)將外加力學(xué)量泄放到2.5kPa以下，電源中斷情況下仍滿足要求； 6、壓力穩(wěn)定性：壓力控制模塊在0至**kPa范圍內(nèi)，壓力穩(wěn)定后的1min內(nèi)，壓力無變化； 7、安全性：腕帶與傳感器之間具有分體式結(jié)構(gòu)，可在任意狀態(tài)下解除傳感器與患者之間的接觸，解除傳感器模塊對(duì)患者取脈部位的束縛； 8、脈診設(shè)備入選國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備評(píng)估選型推薦品目。 舌象單元 1、光源環(huán)境為模擬日光光源，發(fā)光組件為球面無影光源，其中照明光源為L(zhǎng)ED燈； 2、光源模塊顯色指數(shù)≥**； 3、色溫范圍在 ****k～****k； 4、光源模塊照度在標(biāo)稱值的±9%范圍之內(nèi)； 5、成像分辨率≥3lp/mm，最大像素為**0萬； 輻射照度：在**0nm～****nm光譜范圍內(nèi)的最大照度時(shí)的輻射照度不超過**0w/㎡； 舌面象采集箱具有紫外消毒功能等 | **8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
采購包2(中醫(yī)定向透藥治療儀、中藥熏蒸儀、電子灸治療儀):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： **0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-中醫(yī)器械設(shè)備 | 中醫(yī)定向透藥治療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 一、用途：適用于藥物導(dǎo)入治療 二、數(shù)量：1臺(tái) 三、技術(shù)要求： 1.臺(tái)推式設(shè)計(jì)，單獨(dú)使用小巧便攜，可配推車使用； 2.≥7寸觸摸屏設(shè)計(jì)，所有調(diào)節(jié)均可通過觸控按壓實(shí)現(xiàn)，更簡(jiǎn)便快捷，優(yōu)化了臨床使用的治療效率； 3.單通道2路輸出； 4.六種低頻調(diào)制波：方波、鋸齒波、三角波、棱形波、正弦波、恒定電壓調(diào)制波形； 5.預(yù)置**種固定處方，各處方輸出波形為上述基本波形的組合；臨床使用可根據(jù)治療的病癥選擇對(duì)應(yīng)的治療處方，治療效果更佳； 6.調(diào)制波的調(diào)幅度為**0%； 7.設(shè)備最大輸出電流≤**mA(r.m.s)； 8.輸出電流變化率≤**%； 9.輸出強(qiáng)度：0～**級(jí)； **.輸出電極可加溫，溫度0～5檔可調(diào)； **.調(diào)溫最高檔，電極表面溫度≥**℃，≤**℃； **.連續(xù)工作時(shí)間≥4h； **.可實(shí)時(shí)查看輸出電流數(shù)值； **.三種治療電極可選：理療用體表電極（一次性）、可重復(fù)使用硅膠電極板（可加熱）、可重復(fù)使用硅膠電極板（帶吸水海綿可加熱）； **.抗干擾性：電源電壓波動(dòng)±**%對(duì)設(shè)備的輸出幅度、脈沖重復(fù)頻率造成的影響≤±**%； **.設(shè)備在電源中斷后又恢復(fù)供電的情況下，無電流輸出； 四、配置清單： 序號(hào) 名稱 單位 數(shù)量 1 整機(jī) 臺(tái) 1 2 電源線 根 1 3 三孔轉(zhuǎn)接線 根 2 4 治療電極線 根 1 5 治療電極片（吸水發(fā)熱型） 片 2 6 治療電極片（普通發(fā)熱型） 片 2 五、保修期：三年 | 8,**0.** | 工業(yè) |
| 2-2 | A********-中醫(yī)器械設(shè)備 | 中藥熏蒸儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 一、用途：配合藥物，適用于人體關(guān)節(jié)、軟組織疾病的局部熏蒸治療 二、數(shù)量：1臺(tái) 三、技術(shù)要求： 1.一鍵飛梭的操作模式，所有調(diào)節(jié)均可通過一個(gè)鍵的旋轉(zhuǎn)按壓實(shí)現(xiàn)； 2.容量：≥****mL； 3.超過安全氣壓（＞0.**MPa）減壓閥動(dòng)作； 4.藥液低于安全液位時(shí)（＜**0ml），聲音警報(bào)并自動(dòng)停止工作，有效防止因?yàn)槿币?、干燒?dǎo)致的安全問題； 5.治療結(jié)束、預(yù)熱達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)具有聲音提示； 6.高強(qiáng)度不銹鋼材質(zhì)的支架，不易折斷，且可多方向可調(diào)活動(dòng)，臨床使用更為便利； 7.防燙傷水汽隔離裝置與回流式噴嘴腔，避免了冷凝水隨蒸汽一起排出噴嘴，避免燙傷； 8.可承壓的復(fù)合水箱，解決了傳統(tǒng)壓力鍋無法判斷內(nèi)部水量，易損壞的問題，大大降低管道堵塞的概率，避免噴氣中的冷凝水燙傷病人和堵塞后維修困難的問題； 9.預(yù)熱及治療功率1、2、3、4 檔可調(diào)，其中1 檔最小，4 檔最大 **.預(yù)熱設(shè)定溫度為**℃～**℃可調(diào)，步長(zhǎng)1℃ **.藥液加熱到**℃時(shí)間≤**min **.當(dāng)加熱到氣壓0.**5MPa～0.**MPa、藥液溫度達(dá)到**℃時(shí)，藥液能自動(dòng)從噴頭均勻噴出，且在熏蒸過程中，保持氣壓的基本穩(wěn)定； **.治療時(shí)間1～**min可調(diào)，步長(zhǎng)1min； **.在非治療及預(yù)熱狀態(tài)可進(jìn)行排液操作； 四、配置清單： 序號(hào) 名稱 單位 數(shù)量 1 整機(jī) 臺(tái) 1 2 電源線 根 1 3 噴頭罩 個(gè) 1 4 噴頭罩海綿 個(gè) 1 5 保險(xiǎn)絲 個(gè) 2 6 星形旋鈕 個(gè) 2 7 量水杯 只 1 8 水桶 個(gè) 1 五、保修期：三年 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-3 | A********-中醫(yī)器械設(shè)備 | 電子灸治療儀 | 2(臺(tái)) | 否 | 一、用途：電子灸治療儀，融合了隔物灸法、紅光、熏蒸、穴位貼敷等療法特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，利用皮膚的生理特性、灸法的溫?zé)嶙饔煤唾N敷的歸經(jīng)歸臟的特性，使汽化小分子通過皮膚表層吸收，進(jìn)入血液循環(huán)、經(jīng)絡(luò)、臟腑從而達(dá)到治療的效果。它是當(dāng)前中醫(yī)透皮給藥系統(tǒng)TTS的最優(yōu)途徑，滿足我科臨床用途和需求。 二、數(shù)量：兩臺(tái) 三、技術(shù)要求： 一、電氣安全程度高 1、防電擊類型分類:1類。 2、防電擊程度分類:B型應(yīng)用部分 3、進(jìn)液的防護(hù)程度分類:IPXO。 4、安全程度分類:非 AP/APG 型: 5、運(yùn)行模式分類:連續(xù)運(yùn)行。 6、額定電壓和頻率: 適配器:~**0V-**0V,**/**Hz;主機(jī)輸入: DC**V。 輸入功率:**0VA。 7、電磁兼容組別按 GB****-****分組分類:1組B類 二、性能指標(biāo)參數(shù) 1、風(fēng)速調(diào)節(jié):高 1.8m/s、中 1.5m/s、低 1.0m/s,允差士**% 2、溫度調(diào)節(jié):一檔 **℃、二檔 **℃、三檔 **℃、四檔 **℃、五檔 **℃、六檔 **℃,允差士3℃。 3、治療時(shí)間:默認(rèn) **min,時(shí)間可調(diào)，步進(jìn)是 5min,范圍 0-**min 4、超溫保護(hù):當(dāng)最高工作溫度超過 **℃時(shí)，保護(hù)裝置自動(dòng)啟動(dòng)，切斷輸出。 5、灸材放置尺寸:直徑尺寸為 **mm,允差為 5%。 6、工作噪音:不大于 **dB(A)。 7、符合標(biāo)準(zhǔn):GB****.1-****、YY****-****、GB/T****0-****. 三、儀器操作人性化程度高 1、雙通道灸療，既可以治療2個(gè)患者，也可一個(gè)患者2個(gè)部位(穴位)的灸療。 2、雙通道灸療各自單獨(dú)控制，各自分開工作，智能程度高。 3、每個(gè)通道的支臂長(zhǎng)度 **CM，設(shè)有2個(gè)連接件，確保灸頭的多方向多角度靈活使用。 4、LED 顯示，一鍵啟動(dòng)或停止。 5、設(shè)定溫度后，溫度恒溫輸出，避免溫度超規(guī)波動(dòng)對(duì)人體的不適。 6、儀器不需要啟動(dòng)待機(jī)，開機(jī)就可以灸療，溫度升至設(shè)定值在1-3分鐘即可，避免時(shí)間過長(zhǎng)。 7、設(shè)定風(fēng)速后，風(fēng)速穩(wěn)定輸出。 8、設(shè)定時(shí)間后，除非斷電或人工停止，儀器倒計(jì)時(shí)運(yùn)作至0時(shí)間自動(dòng)停止。 四、配置清單： 序號(hào) 名稱 單位 數(shù)量 1 主機(jī) 臺(tái) 1 2 灸片 套 ** 3 電源線 根 1 4 說明書 本 1 5 電源適配器 個(gè) 1 五、保修期：五年 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)“a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財(cái)務(wù)報(bào)告”指“經(jīng)審計(jì)的****年度或****年度的財(cái)務(wù)報(bào)告”。本招標(biāo)文件中若有與此處不一致的，以此處補(bǔ)充說明為準(zhǔn)。；(2)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(3)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》(若有附件也應(yīng)提供)，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(若有附件也應(yīng)提供)。③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致；3、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函(格式自擬)。。
采購包2：
(1)“a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財(cái)務(wù)報(bào)告”指“經(jīng)審計(jì)的****年度或****年度的財(cái)務(wù)報(bào)告”。本招標(biāo)文件中若有與此處不一致的，以此處補(bǔ)充說明為準(zhǔn)。；(2)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(3)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進(jìn)口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》(若有附件也應(yīng)提供)，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(若有附件也應(yīng)提供)。③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致；3、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函(格式自擬)。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用于本項(xiàng)目。
節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目，按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目，按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省福州市鼓樓區(qū)五四路**號(hào)國(guó)泰大廈五層開標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
地址：福建省泉州市中山北路**號(hào)
聯(lián)系方式：**********2
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建中招項(xiàng)目管理有限公司
地址：福州市鼓樓區(qū)五四路**號(hào)國(guó)泰大廈五層
聯(lián)系方式：**********9
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：王祥蓉、林鍵、東海霞
電話：**********9
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建中招項(xiàng)目管理有限公司
福建中招項(xiàng)目管理有限公司
****年**月**日
