項(xiàng)目概況
受福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院委托，福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司對[******]FJYS[GK]******7-1、手術(shù)器械(二次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。手術(shù)器械(二次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]FJYS[GK]******7-1
項(xiàng)目名稱：手術(shù)器械(二次)
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購包1(微創(chuàng)搭橋手術(shù)器械):
采購包預(yù)算金額：1,**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： 1,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-手術(shù)器械 | 微創(chuàng)搭橋基礎(chǔ)器械 | 1(批) | 否 | 詳見技術(shù)參數(shù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-2 | A********-手術(shù)器械 | 微創(chuàng)搭橋?qū)Ｓ闷餍? | 1(批) | 否 | 詳見技術(shù)參數(shù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-3 | A********-手術(shù)器械 | 微創(chuàng)搭橋嬰幼兒適用器械 | 1(批) | 否 | 詳見技術(shù)參數(shù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-4 | A********-手術(shù)器械 | 微創(chuàng)搭橋腔鏡器械 | 1(批) | 否 | 詳見技術(shù)參數(shù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)交貨
采購包2(脊柱手術(shù)器械):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 5,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-手術(shù)器械 | 脊柱手術(shù)器械 | 1(批) | 否 | 詳見技術(shù)參數(shù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)交貨
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：無
采購包2：無
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，須提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。注：所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。；(3)①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的****年度或****年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。（招標(biāo)文件內(nèi)若與本條有沖突條款的，以本條規(guī)定為準(zhǔn)。）。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，須提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。注：所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。；(3)①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的****年度或****年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。（招標(biāo)文件內(nèi)若與本條有沖突條款的，以本條規(guī)定為準(zhǔn)。）。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用于本項(xiàng)目
節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路**6號華潤萬象城一期S2棟4層1號開標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院
地址：福州市鼓樓區(qū)新權(quán)路**號
聯(lián)系方式： ****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司
地址：洪山鎮(zhèn)福三路**號華潤萬象城（一區(qū)）（一期）S2#樓4層**-**、**-**、**-**辦公
聯(lián)系方式： ****-********、********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：劉曉鳳
電話： ****-********、********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司
福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司
****年**月**日
