某藥品一致性評價藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項目（第二次）招標(biāo)公告

招標(biāo)人委托四川天府陽光招標(biāo)代理有限公司擬對擬對藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項目服務(wù)進行國內(nèi)公開招標(biāo)，茲邀請符合本次招標(biāo)要求的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

一、招標(biāo)項目名稱：某藥品一致性評價藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項目（第二次）。

二、招標(biāo)項目簡介：某注射劑藥品，內(nèi)包裝為中硼硅安瓿瓶的制劑技術(shù)開發(fā)及在國內(nèi)按照一致性評價申報生產(chǎn)的藥學(xué)資料并提交申報生產(chǎn)并獲得生產(chǎn)批準達成一致：四川宏明博思藥業(yè)有限公司（以下簡稱“宏博”）支付技術(shù)開發(fā)費用，委托給CRO單位對品種制劑技術(shù)開發(fā)及質(zhì)量初步研究、發(fā)補研究，相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移至宏博，綜合評估后進行中試放大、工藝驗證、生物等效性研究（PD）、穩(wěn)定性研究、全套申報資料整理及提交、研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查、注冊抽樣及送檢，直至宏博獲得藥品的生產(chǎn)批件。

三、投標(biāo)人參加本次采購活動，應(yīng)當(dāng)在提交投標(biāo)文件前具備下列資格條件：

（以下為基本要求，招標(biāo)人可結(jié)合項目實際在此基礎(chǔ)上合理設(shè)置更高要求）

（一）一般資格要求

1.須在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（若為分公司，需提供總公司相應(yīng)授權(quán)說明）；

2.須具有良好的商業(yè)信譽，近一年內(nèi)（****年1月1日）或成立至今（成立不足1年的單位）在日常經(jīng)營活動中未出現(xiàn)重大違法經(jīng)營行為，未處于有關(guān)行政處罰期間，未被列入工商系統(tǒng)經(jīng)營異常名錄或嚴重違法失信企業(yè)名單，未被列入人民法院公布的失信被執(zhí)行人名單；

3.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

6.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項下的采購活動；

7.投標(biāo)人單位及其現(xiàn)任法定代表人、主要負責(zé)人參加本次采購活動前三年內(nèi)（****年1月1日以來）不得具有行賄犯罪記錄；

8.本次招標(biāo)不允許聯(lián)合體投標(biāo)；

9. 財務(wù)狀況基本要求：近一年內(nèi)（****年**月**日至今）或成立至今（成立不足1年的單位）財務(wù)狀況無虧損或凈資產(chǎn)大于0；

**.業(yè)績要求：近兩年內(nèi)或成立至今至少具備一項正在實施或已完成的類似業(yè)績（此處“成立至今”系針對于成立不滿兩年的公司）；類似業(yè)績是指上市后一致性評價（或視同一致性）研究項目的藥品研發(fā)服務(wù)。

（二）針對本項目的特殊資格要求（不能具有傾向性和排他性）：

無

四、招標(biāo)文件獲取方式：

（一）獲取招標(biāo)文件時間：****年**月 **日9:**至****年**月**日**:**（北京時間）。

（二）獲取招標(biāo)文件方式：凡有意報名參與本項目的潛在投標(biāo)人，請于獲取招標(biāo)文件時間內(nèi)注冊并登陸西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺網(wǎng)站（http://swueecg.com/#/index），按照網(wǎng)上操作流程（資料下載-投標(biāo)人操作手冊）獲取招標(biāo)文件。

（三）獲取招標(biāo)文件費用：人民幣0元/份,須通過投標(biāo)人銀行賬戶轉(zhuǎn)賬方式交納招標(biāo)文件獲取費用（不接收個人轉(zhuǎn)賬，招標(biāo)文件售后不退。投標(biāo)資格不能轉(zhuǎn)讓，投標(biāo)人需與獲取招標(biāo)文件的單位一致），轉(zhuǎn)賬前請核實招采平臺轉(zhuǎn)賬頁面的“項目信息”，認真閱讀“注意事項”并按照“支付信息”進行轉(zhuǎn)賬。（招標(biāo)文件獲取費用以費用到達指定賬戶為準，在文件獲取截止時間內(nèi)未到賬的不能獲取招標(biāo)文件）。

注：1.未按照本項要求報名的投標(biāo)人，無投標(biāo)資格。2. 參與本項目投標(biāo)需辦理 CA 證書，CA 辦理咨詢電話:**8-********、**8-********，其他CA證書辦理問題詳見:“西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所招采平臺關(guān)于供商辦理CA數(shù)字證書的通知”(網(wǎng)址:https://www.swuee.com/#/newsDetailc5?newsId=******************7&num-2)。

本項目文件獲取費用由西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所陽光采購平臺代采購人或代理機構(gòu)收取，項目結(jié)束后文件獲取費用將劃轉(zhuǎn)至采購人或代理機構(gòu)指定賬戶處，相關(guān)發(fā)票由采購人或代理機構(gòu)開具。

注：未按照本項要求報名的投標(biāo)人，無投標(biāo)資格。

五、遞交投標(biāo)文件截止時間/開標(biāo)時間：****年**月**日**時**分（北京時間）。

六、投標(biāo)文件遞交方式：

?線下遞交

R線上遞交

線上遞交，投標(biāo)文件必須在遞交截止時間前上傳（操作程序：本項目采用全流程電子化在線開評標(biāo)方式，請各投標(biāo)單位通過西南聯(lián)交所官網(wǎng)（https://www.swuee.com/#/index）注冊登錄后，通過“用戶中心/招標(biāo)采購”點擊[供應(yīng)商招采平臺入口]，進入招采平臺在線參與項目、遞交電子化投標(biāo)文件并授權(quán)解密。投標(biāo)過程中請隨時通過招采平臺關(guān)注項目進展。投標(biāo)截止時間前未完成投標(biāo)文件傳輸?shù)?，視為撤回投?biāo)文件。

七、本項目公告信息在西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺（http://swueecg.com/#/index）、四川省公共資源交易信息網(wǎng)（ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/transactionInfo.html）、四川建設(shè)網(wǎng)（https://jyc.sccin.com/#/bidnews）發(fā)布，采購人和采購代理機構(gòu)可以在其他公開媒體同時發(fā)布公告信息，以西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺網(wǎng)站發(fā)布的信息為準。

八、聯(lián)系方式

監(jiān)督投訴：王女士 電話********轉(zhuǎn)****

采 購 人： 四川宏明博思藥業(yè)有限公司

地 址： 成都市高新區(qū)合作路**3號

聯(lián) 系 人： 劉先生、張女士

聯(lián)系電話： **8-********轉(zhuǎn)****

采購代理機構(gòu)：四川天府陽光招標(biāo)代理有限公司

地 址：成都市高新區(qū)天府二街**1號領(lǐng)地環(huán)球金融中心A座9層**0

聯(lián) 系 人：毛先生

聯(lián)系電話**8 **** **** **********5

注：1.標(biāo)書費發(fā)票開具請在中標(biāo)結(jié)果公告后聯(lián)系代理機構(gòu)申請（開票信息詳見附件格式）

2.平臺注冊、報名、繳費請咨詢：**8-********