采購包1：自合同簽訂之日起**日

采購包1：不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

1.投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求并提供齊全有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外)。
2.供應(yīng)商所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，須提供所投產(chǎn)品制造廠商或其授權(quán)的總代理針對本項(xiàng)目的授權(quán)書(具有授權(quán)權(quán)限的總代理商對所投產(chǎn)品的授權(quán)，需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件復(fù)印件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性)。
3.投標(biāo)產(chǎn)品為放射性同位素與射線裝置的，須符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》要求，并提供生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商的供輻射安全許可證。若投標(biāo)人所投產(chǎn)品是進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，可不提供制造廠商的輻射安全許可證，但須提供制造廠商授權(quán)在中國的合法代理商的輻射安全許可證(合法代理商對所投產(chǎn)品授權(quán)的，需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件復(fù)印件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性，并提供授權(quán)鏈條中所涉及供應(yīng)商的輻射安全許可證)。
4.投標(biāo)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家須符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》要求，并提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
5.投標(biāo)產(chǎn)品為特種設(shè)備的，投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家須符合《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》要求，并提供特種設(shè)備生產(chǎn)許可證。