采購文件中投標(biāo)文件格式新增產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表，其他內(nèi)容不變。

（1）《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔****〕**5號）；（2）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）、《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫〔****〕**號；（3）《財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫〔****〕**號）；（4）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔****〕**1號）；（5）本項目不專門面向中小企業(yè)；（6）其他需要落實的政府采購政策。

本項目特定資格要求：

（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明；

（2）具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

（3）財務(wù)狀況報告：提供具有財務(wù)審計資質(zhì)單位出具的****年度財務(wù)報告或投標(biāo)前六個月內(nèi)其基本賬戶銀行出具的資信證明或政府采購信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函；

（4）稅收繳納證明：提供截止至投標(biāo)時間前六個月內(nèi)任意一個月的繳費憑據(jù)；（依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明）；

（5）社會保障資金繳納證明：提供截止至投標(biāo)時間前六個月內(nèi)任意一個月的社保繳費憑據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明；（依法不需要交納社會保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明）；

（6）提供具有履行本合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的說明及承諾；

（7）提供參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；

（8）法定代表人授權(quán)書/ 法定代表人身份證明：法定代表人參與投標(biāo)時需提供法定代表人身份證明；被授權(quán)人參與投標(biāo)時需提供法定代表人授權(quán)委托書；

（9）供應(yīng)商不得為“信用中國(www.creditchina.gov.cn)”中列入失信被執(zhí)行人名單的供應(yīng)商，不得為“中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)”政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應(yīng)商；

（**）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商不得參加同一合同項下的政府采購活動； 為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

（**）本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。（提供非聯(lián)合體投標(biāo)承諾）。