序號(hào)

更改項(xiàng)

更改前內(nèi)容

更改后內(nèi)容

1

招標(biāo)文件--采購(gòu)包

包1

包2

2

招標(biāo)文件--采購(gòu)包

包2

包4

3

采購(gòu)需求--包1--等離子電切系統(tǒng)--技術(shù)參數(shù)及性能（配置）最低要求

一、用途：

用于良性前列腺增生及膀胱腫瘤進(jìn)行手術(shù)、觀察；

二、主要技術(shù)參數(shù)

★1、具有內(nèi)鏡下消融切割和止血功能。

★2、主機(jī)名稱為等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)，具有等離子和射頻雙重效應(yīng)，可選配專用的止血鉗夾。

3、所提供等離子電極必須與主機(jī)為統(tǒng)一品牌，可選雙極粗細(xì)環(huán)、小環(huán)、鉤型、鏟型、針型、柱型、鉗型電極。具有加長(zhǎng)針型、柱型，可用于常規(guī)輸尿管硬鏡。

★4、工作頻率**0KHz，低頻超脈沖等離子LSP模式，實(shí)現(xiàn)生理鹽水下精準(zhǔn)薄切，熱滲透控制在**0μm。

5、**0μm內(nèi)精準(zhǔn)切割，可有效防止傷及包膜，適用于TUR-Bt術(shù)式。

6、主機(jī)RMS電流最大5Amp，電壓：**8-**2VAC，保險(xiǎn)絲級(jí)別：RF1-**-5A。

7、輸入功率：**0VA。負(fù)載**0Ω，電壓范圍：0-**6Vrms@**0KHZ,主機(jī)輸出功率0-**2W（可實(shí)現(xiàn)多級(jí)分段功率輸出）。

8、主機(jī)面板LED顯示，可顯示切割消融、凝固止血、時(shí)間、指示、警示等；LED燈故障顯示紅色，正常顯示綠色。

9、根據(jù)組織情況需要自動(dòng)交替進(jìn)行切割和凝血；

**、手術(shù)時(shí)反饋組織阻抗、溫度、熱損程度、出血等情況，并據(jù)此自動(dòng)調(diào)整功率輸出和調(diào)整切割消融或凝血的比例，具有熱損傷保護(hù)系統(tǒng)功能。

**、腳踏開(kāi)關(guān)控制切割消融和凝固止血，可選腳踏開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)檔位功能。

**、自動(dòng)檢測(cè)和識(shí)別附件及刀頭故障，根據(jù)刀頭型號(hào)自動(dòng)設(shè)定最佳檔位。

**、出現(xiàn)瞬間超高峰值電流自動(dòng)暫停能量輸出，如電極靠近或接觸到金屬將自動(dòng)停止能量輸出，電極恢復(fù)到安全距離則恢復(fù)能量輸出。

★**、專用的膀胱腫瘤精準(zhǔn)射頻技術(shù)，并配備術(shù)后取瘤器，可取出3CM以上腫瘤；

★**、有專用電極，可通過(guò)**.5FR電切鏡。

四、電切鏡參數(shù)要求

1.內(nèi)窺鏡鏡體全部采用不銹鋼管；

2.帶有方向標(biāo)鏡頭；

3.采用耐高溫高強(qiáng)度陶瓷；

4.外鞘大量精細(xì)的外鞘出水孔，更有利于保證術(shù)中視野清晰;

5.不銹鋼水閥，徹底根除了水閥維護(hù)繁瑣，易損壞的弊??；

6.外鞘保持靜止時(shí)操作器、內(nèi)窺鏡、內(nèi)鞘和手術(shù)電極可**0°旋轉(zhuǎn)，可持續(xù)灌流；

7.內(nèi)窺鏡可承受低溫等離子消毒；

8.最大插入部外徑：≤Φ9.0mm 工作長(zhǎng)度： **0mm

9.鏡體外徑：Φ4mm 視場(chǎng)角：**度 視向角：**/**度

**.內(nèi)窺鏡觀察景深范圍3mm～**mm

**.放大倍率：≥1.5X 目鏡罩外徑：Φ**mm 光纜接頭外徑：Φ**mm

★**.可選配**.5FR外鞘電切鏡

五、等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)配置清單

一、用途：

用于良性前列腺增生及膀胱腫瘤進(jìn)行手術(shù)、觀察；

二、主要技術(shù)參數(shù)

1、具有內(nèi)鏡下消融切割和止血功能。

2、主機(jī)具有等離子和射頻雙重效應(yīng)，可選配專用的止血鉗夾。

3、所提供等離子電極必須與主機(jī)為統(tǒng)一品牌，可選雙極粗細(xì)環(huán)，可用于常規(guī)輸尿管硬鏡。

4、工作頻率**0KHz，低頻超脈沖等離子LSP模式，實(shí)現(xiàn)生理鹽水下精準(zhǔn)薄切，熱滲透控制在**0μm。

5、**0μm內(nèi)精準(zhǔn)切割，可有效防止傷及包膜，適用于TUR-Bt術(shù)式。

6、主機(jī)RMS電流最大5Amp，電壓：**8-**2VAC，保險(xiǎn)絲級(jí)別：RF1-**-5A。

7、輸入功率：**0VA。負(fù)載**0Ω，電壓范圍：0-**6Vrms@**0KHZ,主機(jī)輸出功率0-**2W（可實(shí)現(xiàn)多級(jí)分段功率輸出）。

8、主機(jī)面板LED顯示，可顯示切割消融、凝固止血、時(shí)間、指示、警示等；LED燈故障顯示紅色，正常顯示綠色。

9、根據(jù)組織情況需要自動(dòng)交替進(jìn)行切割和凝血；

**、手術(shù)時(shí)反饋組織阻抗、溫度、熱損程度、出血等情況，并據(jù)此自動(dòng)調(diào)整功率輸出和調(diào)整切割消融或凝血的比例，具有熱損傷保護(hù)系統(tǒng)功能。

**、腳踏開(kāi)關(guān)控制切割消融和凝固止血。

**、自動(dòng)檢測(cè)和識(shí)別附件及刀頭故障，根據(jù)刀頭型號(hào)自動(dòng)設(shè)定最佳檔位。

**、出現(xiàn)瞬間超高峰值電流自動(dòng)暫停能量輸出，如電極靠近或接觸到金屬將自動(dòng)停止能量輸出，電極恢復(fù)到安全距離則恢復(fù)能量輸出。

**、專用的膀胱腫瘤精準(zhǔn)射頻技術(shù)，并配備術(shù)后取瘤器，可取出3CM以上腫瘤；

**、有專用電極，可通過(guò)**.5FR電切鏡。

三、電切鏡參數(shù)要求

1.內(nèi)窺鏡鏡體全部采用不銹鋼管；

2.帶有方向標(biāo)鏡頭；

3.采用耐高溫高強(qiáng)度陶瓷；

4.外鞘大量精細(xì)的外鞘出水孔，更有利于保證術(shù)中視野清晰;

5.不銹鋼水閥，徹底根除了水閥維護(hù)繁瑣，易損壞的弊??；

6.外鞘保持靜止時(shí)操作器、內(nèi)窺鏡、內(nèi)鞘和手術(shù)電極可**0°旋轉(zhuǎn)，可持續(xù)灌流；

7.內(nèi)窺鏡可承受低溫等離子消毒；

8.最大插入部外徑：≤Φ9.0mm 工作長(zhǎng)度：**0mm

9.鏡體外徑：Φ4mm 視場(chǎng)角：**度 視向角：**/**度

**.內(nèi)窺鏡觀察景深范圍3mm～**mm

**.放大倍率：≥1.5X 目鏡罩外徑：Φ**mm 光纜接頭外徑：Φ**mm

**.可選配**.5FR外鞘電切鏡

四、配置清單

4

采購(gòu)需求--包1--輸尿管鏡--技術(shù)參數(shù)及性能（配置）最低要求

輸尿管鏡(成人)技術(shù)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度為**0mm

2、視場(chǎng)角/(°):**

3、視場(chǎng)中心角分辨力: 0.8C/(°)

4、有效景深范圍(可清晰觀察范圍):3-**0mm

5、具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)(末端凸起部分更平直)

6、一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

7、錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

8、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流

9、雙器械通道?？杀ＷC手術(shù)過(guò)程中靈活轉(zhuǎn)換器械滿足多種手術(shù)需求

**、手術(shù)器械為2拆可拆卸硬性器械

**、手術(shù)器械手柄自帶方向調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)輪。器械在手腕保持不動(dòng)的前提下可**0°旋轉(zhuǎn)。

**、藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像;

**、鏡直徑:前端8Fr，后端9.8Fr;

**、超廣視角，0 度向上視角方向:

**、工作腔:1x5Fr或2x3Fr，工作長(zhǎng)度 **0mm;

**、超清晰大畫(huà)面技術(shù)。

輸尿管鏡(兒童)技術(shù)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度為 **0mm

2、視場(chǎng)角 /(°):**°

3、視場(chǎng)中心角分辨力:0.8C/(°)

4、有效景深范圍(可清晰觀察范圍):3-**0mm

5、具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)(末端凸起部分更平直)

6、一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

7、錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

8、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流

9、雙器械通道?？杀ＷC手術(shù)過(guò)程中靈活轉(zhuǎn)換器械滿足多種手術(shù)需求

**、藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像;

**、鏡直徑:前端 6Fr，后端 7.5Fr;

**、超廣視角，0度向上視角方向;

**、工作腔:1x4Fr或2x2.4Fr，工作長(zhǎng)度**0mm;

**、超清晰大畫(huà)面技術(shù)。

輸尿管鏡(經(jīng)皮腎鏡)技術(shù)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度為 **0mm

2、視場(chǎng)角/(°):**°

3、視向角/(°):0°

4、視場(chǎng)中心角分辨力:0.8C/(°)

5、有效景深范圍(可清晰觀察范圍):3-**0mm

6、具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)(末端凸起部分更平直)

7、一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

8、錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

9、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流

**、手術(shù)器械為2拆可拆卸硬性器械

**、手術(shù)器械手柄自帶方向調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)輪。器械在手腕保持不動(dòng)的前提下可**0°旋轉(zhuǎn)。

**、藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像;

**、鏡直徑:前端8.5Fr, 后端**Fr; 最大插入部徑≥3.5mm

★**、顏色分辨能力和色還原性:顯色指數(shù)Ra**0

★**、注水通道的流量:流量不小于**0mL/min

消毒滅菌:

a)手術(shù)器械采用高溫高壓消毒:溫度 **4℃,壓力0.2MPa 滅菌時(shí)間 4-6min。

b)手術(shù)器械采用過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌方式:滅菌室內(nèi)溫度**-**℃,過(guò)氧化氫加入3次(設(shè)備默認(rèn)每次加入量3.0-3.5ml),過(guò)氧化氫濃度 **-**%,滅菌時(shí)間**min。

（一）輸尿管內(nèi)窺鏡（成人）招標(biāo)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度**0-**0mm

2、視場(chǎng)角／(°) ≥**°

3、視向角：0°

4、視場(chǎng)中心角分辨力≥ 0.8C/(°)

5、具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)（末端凸起部分更平直）

6、 一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

7、 錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

8、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流

9、雙器械通道，可保證手術(shù)過(guò)程中靈活轉(zhuǎn)換器械滿足多種手術(shù)需求

**、藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像，超廣角

**、鏡直徑：前端8Fr，后端9.8Fr；

**、工作腔：1×5Fr或2×3Fr，工作長(zhǎng)度**0-**0mm

**、超清晰大畫(huà)面技術(shù)

（二）輸尿管內(nèi)窺鏡（小兒）招標(biāo)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度 **0-**0mm

2、視場(chǎng)角／(°) ≥**°

3、視向角：0°

4、視場(chǎng)中心角分辨力≥ 0.8C/(°)

5、 具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)（末端凸起部分更平直）

6、 一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

7、 錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

8、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流

9、雙器械通道?？杀ＷC手術(shù)過(guò)程中靈活轉(zhuǎn)換器械滿足多種手術(shù)需求。

**、藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像，超廣角；

**、鏡直徑：前端6Fr，后端7.5Fr；

**、工作腔：1×4Fr或2×2.4Fr，工作長(zhǎng)度**0-**0mm；

**、超清晰大畫(huà)面技術(shù)；

（三）輸尿管內(nèi)窺鏡(經(jīng)皮腎鏡)招標(biāo)參數(shù)

1、工作長(zhǎng)度 **5-**0mm

2、視場(chǎng)角/(°)≥**°

3、視向角/(°):0°

4、視場(chǎng)中心角分辨力≥0.8C/(°)

6、具有無(wú)創(chuàng)末端設(shè)計(jì)(末端凸起部分更平直)

7、一體化設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷，確保畫(huà)質(zhì)的清晰度

8、錐形鏡體，強(qiáng)韌耐用

9、自動(dòng)閉合的雙重密封系統(tǒng)，灌注液不外流，

**.藍(lán)寶石鏡片，圖像無(wú)扭曲，平面圖像，超廣角；

**、鏡直徑：前端8.5Fr, 后端**Fr; 最大插入部外徑≥3.5mm

**、顏色分辨能力和色還原性：顯色指數(shù)Ra≥**

5

響應(yīng)文件提交截止時(shí)間、開(kāi)啟時(shí)間，提交投標(biāo)保證金截止時(shí)間

****年 9 月 9 日 **：**

****年 9 月 ** 日 **：**