滁州市第一人民醫(yī)院重癥孕產婦項目設備采購項目一標包更正公告2

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：czsjcg******-**4

原公告的采購項目名稱：滁州市第一人民醫(yī)院重癥孕產婦項目設備采購項目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事項：采購文件

質疑事項一：二標包：多普勒超聲：主機成像系統(tǒng)：**、★具備融合成像功能，支持凸陣、線陣探頭；支持回放狀態(tài)下的空間配準；支持標記功能，支持≥**個標記；支持呼吸補償功能，減少因呼吸或移位而引起的匹配誤差；支持三維數據的采集；支持基于三維數據的測量。

依據和理由:“支持回放狀態(tài)下的空間配準”為邁瑞獨家參數，空間配準功能主要用于實時影像融合導航(如超聲與CT/MRI影像疊加)，其核心價值在于操作過程中的實時引導。此功能在臨床常規(guī)診療與設備性能評價體系中并非必備功能，多數主流廠商產品實現方案中，空間配準主要在實時掃描階段完成，回放模式下通常僅支持影像瀏覽、測量或標注，而非重新配準。該參數設定具有明顯技術傾向性，可能指向特定品牌或少數型號設備獨有的非標準功能。在影像回放階段進行空間配準缺乏明確臨床場景支撐。回放時探頭已脫離患者體表，無法獲取實時空間定位數據，此時進行配準操作技術可行性低且臨床意義有限，非行業(yè)常規(guī)功能配置建議刪除“支持回放狀態(tài)下的空間配準”

答復1：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，主流廠家實時影像融合導航均支持回放狀態(tài)下的空間配準。經調研目前市面上品牌如，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、百勝（深圳）醫(yī)療設備有限公司、日立醫(yī)療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項二：二標包：多普勒超聲：探頭規(guī)格：**、★四向彎曲腹腔鏡探頭：帶寬：≥4.0-**.0MHz，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂層，可浸泡消毒、確保手術環(huán)境無菌、安全，探頭前端的掃描陣列可做四向彎曲，最大彎曲角度≥**°，在腹腔手術過程中高度貼合組織表面、清晰呈現臟器內部結構。

依據和理由:邁瑞獨家參數，帶寬≥4.0-**.0MHz中的**.0MHz屬超高頻范圍，其物理特性決定穿透深度顯著受限:高頻聲波(>**MHz)在組織中的衰減急劇增加，有效成像深度通常≤3cm，腹腔鏡手術需求錯位:腹腔鏡操作對象多為深部臟器(肝臟/胰腺/腎臟等，深度常>5cm)。強求**MHz會導致:深部目標圖像信噪比降，實際無法清晰顯影:臨床中被迫切換至更低頻率(如5-8MHz)，**MHZ淪為無效參數。建議修改為帶寬:>4.0-**.0MHZ。

答復2：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數，招標文件中該參數由貴司提出的只有邁瑞一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經調研目前市面上品牌如，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、百勝（深圳）醫(yī)療設備有限公司、日立醫(yī)療(廣州)有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項三：三標包：產時超聲：4、具備分娩用藥情況記錄，用戶可記錄孕婦分娩過程中用藥情況相關信息(藥物名稱、藥物類型、用藥時間等)，用藥時長超限自動提醒。

事實依據：該條參數針對設備是“產時超聲”，其主要功能是超聲成像和胎位管理等產程核心數據監(jiān)測。分娩用藥情況記錄更偏向于電子病歷功能。將此作為超聲設備的硬性參數是否合理？會增加不必要的復雜度和成本。同時對于所采購的設備功能邊界不清晰。如需此功能，應采購專業(yè)的用藥決策支持系統(tǒng)，而非在超聲設備中使用此功能。

答復3：本項目產時超聲內容分為兩個部分：硬件超聲和產科信息化管理系統(tǒng)，產科信息化管理系統(tǒng)為了加強臨床對危重癥孕產婦的質控化管理，通過對接產時超聲數據、胎兒監(jiān)護數據及用藥情況可視化管理提醒，大大提高了對危重癥孕產婦救治質量。對于臨床，分娩用藥情況是合理的需求參數。不存在使用的復雜性和提高產品成本問題。如果單獨采購用藥決策支持系統(tǒng)，會增添醫(yī)院成本。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項四：三標包：產時超聲：5、用于產程數據監(jiān)測，對產程進展進行評估，記錄產程數據，觸摸顯示屏一體化設計，主屏尺寸≥**英寸。≥六核處理器，≥內存**GB，≥硬盤**2GB SSD。

事實依據：對于一臺主要用于運行超聲成像、胎心監(jiān)護、記錄產程數據（文本、數字、趨勢圖）的專用醫(yī)療設備來說，**GB內存要求非常高。絕大多數高端超聲系統(tǒng)和醫(yī)療工作站（包括處理復雜影像的）通常配置在8GB-**GB范圍。若用于運行復雜的AI分析、大型數據庫或虛擬化，又未明確定義所需的算力。**GB 顯得冗余且增加成本。

答復4：該超聲用于產程監(jiān)測，單個孕產婦整個產程監(jiān)測期間需多次保存照片、視頻，打印報告以保證后期病歷的完整性，設備使用年限一般能達到**年左右，為了使設備保持長時間流暢的運行，有必要提高設備的硬件配置，該功能是從設備實際使用需求而定，不具有排他性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項五：三標包：產時超聲：**、▲具有第三產程：羊水、臍帶、胎盤殘留，產瘤、產后出血信息監(jiān)測評估。

事實依據：該描述將多種不同性質（有的可行如胎盤殘留評估，有的基本不可行如連續(xù)監(jiān)測出血量）、不同重要性、甚至不同時間點的項目（產瘤應在胎兒娩出后評估）混在一起，并用“監(jiān)測評估”這樣強大的詞匯概括，容易引起誤解，且可能暗示設備具備其實際不具備的能力?！鳛椤爸匾獏怠保敲磳ⅰ爱a瘤”評估列為第三產程核心參數意義不大，而將“產后出血監(jiān)測評估”的重任單獨放在超聲設備上則不合適。

答復5：產程中直至胎盤、胎膜產出才是整個產程結束，整個過程都需要及時關注孕產婦整體情況，判斷產瘤與否，也是產程中重要監(jiān)測之一，通過產時超聲技術這樣可以更好的監(jiān)測孕產婦分娩情況。通過檢查胎盤及胎膜的完整性，避免殘留組織引發(fā)的產后出血。給患者安全提供一項保障，減少事故發(fā)生。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行

質疑事項六：三標包：陰道鏡：2、★多光譜光源濾鏡和電子濾鏡結合，可組合≥3級綠光濾鏡，配置藍光光源和綠光光源。（提供第三方檢測報告）

事實依據：陰道鏡為了更好的顯示異形血管，采用綠光進行增強顯示。藍光在增強的時候沒有意義。而且藍光增強是理邦的獨家控標參數，而非臨床需要。

答復6：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數，加入藍光是為了更好的凸顯淺表血管，對于臨床檢查有一定的意義，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經調研目前市面上品牌如，廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司、北京索吉瑞科技有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司、英姿醫(yī)療科技（杭州）有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項七：三標包：胎心監(jiān)護儀（雙胎）有線：1、★**晶片1MHz超聲胎心探頭，超聲波束聲強：Iob<0.4 mW/cm2；探頭防水透氣，可在水下≥1.1m工作**小時。（提供第三方檢測報告證明）

事實依據：超聲波束聲強：Iob<0.4mW/c㎡；該條參數目前在市場上只有深圳市理邦精密儀器股份有限公司的F6、F9FTS-6、F**\F**的胎心率探頭的能滿足。目前國家標準（GB/T****6-****）聲輸出參數應按GB/T****6-****《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求》的規(guī)定測試，滿足下列3項免予公布條件，應在技術數據表格和隨機文件/手冊所公布的資料中予以聲明:a)峰值負聲壓(p)<1Mpa;b)輸出波束聲強(1.)<**mW/c㎡c)空間峰值時間平均導出聲強(Ispta)<**0mw/cm，對于應用于醫(yī)用的超聲強度標準是：Iob<**mW/c㎡。

另可在水下≥1.1m工作**小時。（提供第三方檢測報告證明），防水表述不規(guī)范：國家標準GB/T****-****明確要求，設備防水等級應采用IP代碼（如IP**）表述，“水下≥1.1m工作**小時”的描述不符合通用標準，易引發(fā)歧義。

該參數通過超國標要求和非規(guī)范表述排斥潛在投標人，違反《招標投標法》第五條及第二十條。建議：①將聲強參數調整為“符合GB/T****6-**** 標準，Iob<**mW/c㎡”；②按GB/T****-****要求，將防水性能表述為具體IP等級（如“IP**”），確保參數合規(guī)且具有普適性。否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復7：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數，GB/T****6-****《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求》中輸出波束聲強只是最低標準，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經調研目前市面上品牌如，深圳市科曼生物科技有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司、牛津儀器有限公司、飛利浦（中國）投資有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。另只要探頭滿足“水下≥1.1m 工作**小時”需求，符合開展水下分娩要求均可，IP**指電器無限期沉沒在指定的水壓下，可確保不因浸水而造成損壞，標準高于本條參數要求。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項八：三標包：胎心監(jiān)護儀（雙胎）有線：8、宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護功能。

事實依據：該條參數經市場調查，目前僅有深圳理邦精密儀器股份有限公司的產品具備“宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護”功能，其他主流品牌均無此配置，且該功能與胎心監(jiān)護設備的核心用途（監(jiān)測胎兒心率、宮縮情況）無直接關聯(lián)，屬于非必要功能。若保留該條款，實質是為特定品牌“量身定制”參數，構成對其他潛在供應商的不合理排斥，應該去掉該條招標參數，否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復8：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，并非市場上某一家廠家的獨有參數，宮縮探頭支持成人心率監(jiān)護功能可提升孕婦監(jiān)護體驗，同時有效的提升雙胎心重合報警靈敏度，預防由于母親心率與胎兒胎心重合而導致的醫(yī)療事故，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無法證明其他廠家均無法滿足。經調研目前市面上品牌如，飛利浦（中國）投資有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司、浙江智柔科技有限公司等諸多廠家均有符合參數功能的產品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開，故按原招標文件執(zhí)行。

質疑事項九：四標包：中心監(jiān)護站：提供醫(yī)療器械注冊證或備案證。中央站配備≥**"彩色液晶顯示器，支持擴展≥2個屏幕顯示。支持對監(jiān)護設備心電（ECG）、ST段、QT\QTc、心率(HR)、呼吸(RESP)，血壓(NIBP)，血氧(SpO2)，脈率(PR)，體溫(TEMP)等參數值及波形的顯示。投標產品應提供符合行業(yè)標準的接口，如 DICOM 接口、HL7 接口等，以便與 PACS、HIS 等系統(tǒng)進行無縫對接。同時，設備廠商應提供詳細的接口文檔和技術支持，確保醫(yī)院信息部門能夠順利完成系統(tǒng)集成工作。采用 TCP/IP 協(xié)議棧的，需支持 HTTPS 安全傳輸協(xié)議對傳輸數據進行加密，防止數據泄露與篡改，確保數據傳輸安全性。支持在移動端（包括安卓或IOS系統(tǒng)）顯示系統(tǒng)界面，實時查看多個患者和單個患者的體征數據，且可以進行接收病人并進行病人列表管理。穿戴式六參數遙測：心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。具備電池充電站，方便臨床進行統(tǒng)一的電池管理。

事實依據:此參數中“穿戴式六參數遙測:心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫?！敝挥宣湴钜患覞M足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線廠家均不滿足，故不滿足三家，具有傾向性、排他性。

答復9：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，經再度核實，該參數不滿足三家。此參數修改為：“穿戴式多參數遙測:心電、無創(chuàng)血壓、血氧、脈搏、呼吸。”

質疑事項十：四標包：遙測監(jiān)護站：3、具備護理管理功能，支持病人列表管理、護理記錄單管理、體溫記錄單等管理，實現護理記錄的快捷錄入與保存。存儲至少****0例病人數據，具有趨勢存儲時間設置功能，至少可選**0小時，全參數實時趨勢回顧，多通道全息信息回放。

事實依據:此參數中“存儲至少****0例病人數據，具有趨勢存儲時間設置功能，至少可選**0小時，全參數實時趨勢回顧，多通道全息信息回放?！敝挥宣湴钜患覞M足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線廠家均不滿足，故不滿足三家，具有傾向性、排他性。

答復**：此次招標中的參數要求是我方在充分市場調研下所設置的一般性參數要求，經再度核實，該參數不滿足三家。此參數修改為：“存儲至少****0例病人數據，具有趨勢存儲時間設置功能，至少可選**0小時，全參數實時趨勢回顧，多通道全息信息回放?！?

更正內容：

1、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求，三標包：尿流動力學系統(tǒng)：“7、展示曲線至少包含：壓曲線；尿流率曲線；排尿量曲線；膀胱壓力曲線；膀胱逼尿肌壓力曲線；尿道壓力曲線；尿道閉合壓力曲線；肌電圖?！?

修改為：“7、展示曲線至少包含：腹壓曲線；尿流率曲線；排尿量曲線；膀胱壓力曲線；膀胱逼尿肌壓力曲線；尿道壓力曲線；尿道閉合壓力曲線；肌電圖。”

2、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求一至四標包中：“注：投標人須嚴格恪守誠實守信原則，按要求提供相關資料及響應文件。項目驗收階段，我方將對相關技術參數、資質證明等內容進行復核，并依據《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開展驗收工作。若經核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實材料等違規(guī)行為，我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關法律法規(guī)，追究其法律責任，由此產生的一切后果由投標人自行承擔。”

修改為：“注：投標人須嚴格恪守誠實守信原則，按要求提供相關資料及響應文件。項目驗收階段，我方將對相關技術參數、資質證明等內容進行復核，并依據《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等開展驗收工作。若經核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實材料等違規(guī)行為，我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關法律法規(guī)，追究其法律責任，由此產生的一切后果由投標人自行承擔?！?

3、本項目遞交投標文件截止時間、開標時間調整為：****年**月**日**時**分。

更正日期：****年**月**日

三、其他補充事宜

此更正公告內容視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力。請各潛在投標人及時查看下載。以最后發(fā)布的招標答疑澄清文件中的模板制作本項目最新投標文件，如因投標人不及時查看，造成后果由投標人自行承擔。給各潛在投標人帶來不便，敬請諒解。

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：滁州市第一人民醫(yī)院

地 址：滁州市醉翁西路**9號

聯(lián)系方式：招標辦

2.采購代理機構信息

名 稱：安徽省恒基項目管理有限公司

地 址：滁州市瑯琊區(qū)會峰西路**9號瑯琊區(qū)現代服務業(yè)產業(yè)園主樓一樓

聯(lián)系方式：劉俊杰**********3

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：招標辦、劉俊杰

電　　 話：****-******2、**********3

五、附件

1、無