明光市中醫(yī)院彩色多普勒超聲診斷儀采購項(xiàng)目更正公告

一、項(xiàng)目基本情況

原公告的采購項(xiàng)目編號(hào)：czmgcg******-**3

原公告的采購項(xiàng)目名稱：明光市中醫(yī)院彩色多普勒超聲診斷儀采購項(xiàng)目

首次公告日期：****年6月**日

二、更正信息

更正事項(xiàng)：采購文件

更正內(nèi)容：質(zhì)疑事項(xiàng)1:此招標(biāo)項(xiàng)目標(biāo)注“▲”的技術(shù)參數(shù)共**項(xiàng)，作為重要參數(shù)全部符合響應(yīng)的超聲為美國(guó)通用的GE品牌超聲，其中大部分▲參數(shù)為GE品牌的獨(dú)家技術(shù)描述，其他超聲品牌只能滿足其中少數(shù)參數(shù)，量身定制的GE參數(shù)，遙遙領(lǐng)先的技術(shù)分壓制，已經(jīng)背離了政府采購法的公平、公正原則，無其他任何品牌能與之充分開展競(jìng)爭(zhēng)。具體參數(shù)為:▲8、血流成像單元包括：非多普勒條件下的血流成像、二維立體血流成像、超高細(xì)微分辨血流、超低速血流及微灌注容積(定量)技術(shù)。非多普勒條件下的血流成像為GE獨(dú)家技術(shù)，具有唯一性，此條參數(shù)唯GE獨(dú)家符合。事實(shí)依據(jù)：▲8參數(shù)中非多普勒條件下的血流成像為GE超聲獨(dú)家描述，陳年老梗B-FLOW(color)幀頻低，噪聲多、敏感性不被認(rèn)可、顯示模式單,多為招標(biāo)中控標(biāo)所用。

回復(fù)1：多種血流成像單元可以在一次檢查中無縫切換最合適的模式，對(duì)血流進(jìn)行宏觀分布到微觀參數(shù)，從高速到低速的全面分析，為臨床醫(yī)生提供了從宏觀血管到微觀灌注、從定性觀察到定量評(píng)估的全面、先進(jìn)的血流成像解決方案。可進(jìn)行對(duì)病灶的精準(zhǔn)定位，減少誤診和漏診，同時(shí)市場(chǎng)上3個(gè)品牌（飛利浦、飛依諾、GE等）滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑2：▲**、空間復(fù)合成像技術(shù)，聲束偏轉(zhuǎn)線數(shù)≥**條，≥7級(jí)可調(diào)，應(yīng)用于二維、三維、彩色多普勒、能量多普勒和STIC模式。（GE獨(dú)家參數(shù)響應(yīng)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。建議修改為：▲**間復(fù)合成像技術(shù)應(yīng)用于二維、三維、彩色多普勒、能量多普勒和STIC模式。

回復(fù)2：空間復(fù)合成像技術(shù)，聲束偏轉(zhuǎn)線數(shù)≥** 條其作用是提升圖像質(zhì)量：多角度疊加顯著減少斑點(diǎn)噪聲增強(qiáng)邊界分辨力：≥7 級(jí)可調(diào)其作用是組織邊緣清晰度提高**%；彩色/能量多普勒：增加微小血管顯示率，避免因角度依賴造成的血流信號(hào)丟失；全模式覆蓋的作用是：空間復(fù)合成像在STIC模式中采用動(dòng)態(tài)模式保障容積捕獲完整性。經(jīng)臨床測(cè)試，該方案使胎兒心臟關(guān)鍵結(jié)構(gòu)顯示完整度達(dá)**%?？臻g復(fù)合成像技術(shù)通過多線數(shù)、多級(jí)數(shù)可調(diào)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，為臨床提供更精準(zhǔn)的解剖結(jié)構(gòu)顯示與更穩(wěn)定的多模態(tài)成像支持。（該功能的主要為提升圖像質(zhì)量、優(yōu)化臨床診斷效能、適應(yīng)復(fù)雜的臨床要求）目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑3：▲**、四維成像單元：支持多種腹部容積探頭可選，多種腔內(nèi)容積探頭可選，線陣容積探頭、電子矩陣容積探頭。（GE獨(dú)家參數(shù)響應(yīng)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。

回復(fù)3：四維成像單元的多探頭兼容設(shè)計(jì)基于標(biāo)準(zhǔn)化硬件接口+自適應(yīng)軟件算法雙重創(chuàng)新，具備四維成像單元，支持多種探頭可選，這些是衡量機(jī)器先進(jìn)性的重要指標(biāo)，目前市場(chǎng)上各主流產(chǎn)品均具備，例如飛利浦、邁瑞、GE等，故不予修改。

質(zhì)疑4：▲**、具有容積探頭掃查角度自動(dòng)偏轉(zhuǎn)技術(shù)，支持腹部容積探頭，腔內(nèi)容積探頭，線陣容積探頭，無需轉(zhuǎn)動(dòng)探頭。（GE獨(dú)家參數(shù)響應(yīng)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。

回復(fù)4：臨床價(jià)值與循證支持 1、標(biāo)準(zhǔn)化篩查：婦產(chǎn)科超聲學(xué)會(huì)指南指出，自動(dòng)化切面識(shí)別可提高中孕期胎兒心臟篩查的標(biāo)準(zhǔn)化率。2、效率提升：多中心研究顯示，CAD技術(shù)將復(fù)雜切面的獲取時(shí)間從手動(dòng)操作的**0秒縮短至≤**秒。3、漏診率改善：對(duì)非專科醫(yī)師，CAD輔助可將嚴(yán)重先心病檢出率從**%提升至**%。該技術(shù)體現(xiàn)了設(shè)備先進(jìn)性，有利于臨床檢查的便利性，自動(dòng)偏轉(zhuǎn)技術(shù)可以更加快速掃查的精準(zhǔn)切面，提供工作效率，且目前市場(chǎng)上邁瑞、飛利浦、西門子等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑5：▲**、胎心容積導(dǎo)航成像技術(shù)或胎兒心臟計(jì)算機(jī)輔助診斷技術(shù)，通過對(duì)胎兒心臟容積數(shù)據(jù)的操作，自動(dòng)獲取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、靜脈連接、導(dǎo)管弓、主動(dòng)脈弓、三血管氣管切面。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。事實(shí)依據(jù):參數(shù)完全為GEE**全球獨(dú)家參數(shù)，市場(chǎng)上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數(shù)來限制競(jìng)品不滿足招標(biāo)法要求，建議修改為: ▲胎心容積導(dǎo)航成像技術(shù)。

回復(fù)5：該參數(shù)目前是基礎(chǔ)性參數(shù)，通過該技術(shù)能顯著提高胎心心臟切面獲取效率和成功率，目前三星、飛依諾、GE等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑6：▲**、具備智能三維產(chǎn)程監(jiān)測(cè)功能，能夠測(cè)量胎兒頭部進(jìn)程、旋轉(zhuǎn)和方向，并同時(shí)自動(dòng)產(chǎn)生一個(gè)包括了超聲波客觀數(shù)據(jù)、手動(dòng)輸入數(shù)據(jù)在內(nèi)的產(chǎn)程報(bào)告。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。

回復(fù)6：該功能作為高端婦產(chǎn)彩超的基本功能之一，解決產(chǎn)程監(jiān)測(cè)痛點(diǎn)：將傳統(tǒng)指檢的主觀描述（如“胎頭位置-2”）轉(zhuǎn)化為客觀三維數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)量化評(píng)估；精準(zhǔn)識(shí)別枕后位旋轉(zhuǎn)趨勢(shì)，降低**%非常規(guī)剖宮產(chǎn)；自動(dòng)報(bào)告節(jié)省助產(chǎn)士**%文書時(shí)間；加入人工智能，能更好的幫助醫(yī)生對(duì)胎兒體位進(jìn)行判斷，從而減輕產(chǎn)婦的生產(chǎn)難度，這是有利于臨床的重要參數(shù)，目前邁瑞、飛依諾、飛利浦均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑7：▲**、智能卵泡測(cè)量和竇卵泡智能容積成像，用于卵泡生長(zhǎng)智能監(jiān)測(cè)，包括卵泡體積測(cè)量、排序和生長(zhǎng)曲線。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。

回復(fù)7：該功能用在生殖健康領(lǐng)域非常重要，解決生殖醫(yī)學(xué)痛點(diǎn)：1、量化監(jiān)測(cè)：替代傳統(tǒng)2D估算，容積測(cè)量誤差從>**%降至<5%；2、減少人為偏差：自動(dòng)排序避免醫(yī)師主觀遺漏（多中心研究顯示漏檢率下降**%）；3、決策支持：生長(zhǎng)曲線提示異常發(fā)育。智能卵泡的檢測(cè)對(duì)于孕婦的生產(chǎn)非常重要，目前邁瑞、飛依諾、飛利浦均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑8：▲**、主機(jī)內(nèi)置雙硬盤：機(jī)械硬盤≥2TB +固態(tài)硬盤≥**GB，≥4個(gè)USB接口，CD－RW/DVD-RW刻錄機(jī)。輸入/輸出接口：USB, HDMI, S-Video, VGA等。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。事實(shí)依據(jù)：▲主機(jī)內(nèi)置雙硬盤:機(jī)械硬盤≥2TB+固態(tài)硬盤≥**GB，≥4個(gè)USB 接口，CD-RW/DVD-RW刻錄機(jī)。輸入/輸出接口:USB，HDMI-Video，VGA等。參數(shù)量身定制，具有明顯的排他性，排斥其他供應(yīng)品牌，嚴(yán)重影響招標(biāo)中的公平、公正原則。

回復(fù)8：機(jī)器同時(shí)具備機(jī)械硬盤和固態(tài)硬盤，可通過分層儲(chǔ)存架構(gòu)實(shí)現(xiàn)性能、容量和成本的優(yōu)化平衡，固態(tài)硬盤可快速系統(tǒng)響應(yīng)，實(shí)時(shí)成像流暢性，機(jī)械硬盤可實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，同時(shí)使用壽命長(zhǎng)，目前市場(chǎng)上飛利浦、GE、西門子等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑9：▲**、最大陣元（振子）數(shù)：腔內(nèi)容積探頭最大陣元數(shù)≥**6，電子矩陣容積探頭陣元數(shù)≥****，線陣最大陣元數(shù)≥****，相控陣探頭陣元數(shù)≥**0。（GE獨(dú)家參數(shù)響應(yīng)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。GE超聲的心臟探頭頻率**0陣元。

回復(fù)9：高陣元數(shù)的臨床價(jià)值：腔內(nèi)**6陣元：提升卵泡計(jì)數(shù)精度（≤2mm微泡檢出率+**%），避免IVF周期漏檢（ASRM標(biāo)準(zhǔn)要求）；矩陣****陣元：實(shí)現(xiàn)真實(shí)容積成像（心臟4D幀率≥**vol/s），突破傳統(tǒng)“金字塔偽容積”局限；線陣****陣元：支持超微細(xì)血流成像（0.1mm/s低速血流），用于甲狀腺癌微小穿支血管評(píng)估；相控陣**0陣元：保障心臟瓣膜瞬時(shí)分辨率（<5ms），精準(zhǔn)捕捉二尖瓣反流射流。探頭陣元數(shù)增加可帶來聲束更密，提升橫向分辨率，動(dòng)態(tài)聚焦點(diǎn)多，成像深度更清晰，降低噪聲干擾等優(yōu)勢(shì)，且飛利浦、西門子、GE均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：▲**、標(biāo)配冰晶或單晶體凸陣探頭1只，頻率范圍：2—5MHz，陣元數(shù)≥**2陣元，最大掃描視野≥**0°。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。建議修改為：標(biāo)配冰晶或單晶體凸陣探頭1只，頻率范圍：2—5MHz或刪除。

回復(fù)**：該參數(shù)是對(duì)高端婦產(chǎn)機(jī)性能的重要體現(xiàn)，也是對(duì)臨床超聲實(shí)現(xiàn)價(jià)值的必要工具。目前邁瑞、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：▲**、標(biāo)配冰晶或單晶體面陣容積探頭1只，頻率范圍：2-8MHz，陣元數(shù)≥**0陣元， 最大掃描視野≥**°x **°（三維）。（GE獨(dú)家參數(shù)響應(yīng)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。建議修改為：標(biāo)配冰晶或單晶體容積探頭 1 只，頻率范圍：2-8MHz或刪除?；貜?fù)**：該參數(shù)是對(duì)高端婦產(chǎn)機(jī)性能的重要體現(xiàn)，也是對(duì)臨床超聲實(shí)現(xiàn)價(jià)值的必要工具。目前GE、飛利浦、西門子等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：▲**、標(biāo)配冰晶或單晶體相控陣面陣（或矩陣）探頭1只，頻率范圍：1—5MHz，陣元數(shù)≥**0陣元。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。建議修改為：標(biāo)配冰晶或單晶體相控陣探頭1只，頻率范圍：1—5MHz或刪除。

回復(fù)**：該參數(shù)是對(duì)高端婦產(chǎn)機(jī)性能的重要體現(xiàn)，也是對(duì)臨床超聲實(shí)現(xiàn)價(jià)值的必要工具。目前西門子、飛利浦、飛依諾等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：▲**、標(biāo)配面陣（或矩陣）線陣探頭1只：頻率范圍：4—**MHz，陣元數(shù)≥****陣元。（GE限制性參數(shù)，不滿足三家，影響公平競(jìng)爭(zhēng)）。建議修改為：標(biāo)配線陣探頭1只：頻率范圍：4—**MHz或刪除。

回復(fù)**：該參數(shù)是對(duì)高端婦產(chǎn)機(jī)性能的重要體現(xiàn)，也是對(duì)臨床超聲實(shí)現(xiàn)價(jià)值的必要工具。目前飛利浦、GE、飛依諾等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：9、具備功能：包括梯形成像、實(shí)時(shí)寬景成像、自適應(yīng)核磁像素優(yōu)化、聲影抑制消除功能、任意角度M型技術(shù)、內(nèi)置子宮形態(tài)分類方法。內(nèi)置子宮形態(tài)分類方法為GE品牌獨(dú)家技術(shù)，不滿足三家。

回復(fù)**：梯形/寬景/像素優(yōu)化其功能是解決圖像質(zhì)量與視野問題；聲影消除是提升診斷可靠性；M型/子宮分類滿足心臟、婦產(chǎn)專科精準(zhǔn)評(píng)估需求。功能設(shè)計(jì)直擊臨床痛點(diǎn)如聲影誤診、視野局限等，提升檢查效率和準(zhǔn)確性。內(nèi)置子宮形態(tài)分類學(xué)，基于婦產(chǎn)指南的大數(shù)據(jù)進(jìn)行，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且滿足飛利浦、三星和GE等，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、具備國(guó)際深度子宮內(nèi)膜異位癥組織標(biāo)準(zhǔn)超聲圖文評(píng)估流程助手和國(guó)際子宮內(nèi)膜腫瘤分析組織標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估助手。（提供材料證明）。該參數(shù)為GE品牌獨(dú)家參數(shù)，不滿足三家。

回復(fù)**：子宮內(nèi)膜異位癥作為婦科常見臨床疾病，在臨床實(shí)際操作中其超聲圖文評(píng)估流程助手可以減少深部?jī)?nèi)異癥漏診率；使用IDEA助手后，深部?jī)?nèi)異癥平均掃查時(shí)間從**分鐘降至**分鐘，關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)檢出完整度提升**%。IETA助手可以規(guī)范報(bào)告術(shù)語一致性（醫(yī)師間診斷kappa值從0.**→0.**），降低非必要診刮率**%，對(duì)臨床的幫助有實(shí)際意義?！墩少徯枨蠊芾磙k法》第九條規(guī)定采購需求可以直接引用相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，也可以根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)提出更高的技術(shù)要求。該功能為國(guó)際國(guó)內(nèi)指南，體現(xiàn)了機(jī)器的先進(jìn)性和臨床嚴(yán)謹(jǐn)性，目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、GE等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：一、設(shè)備總體用途要求：婦產(chǎn)科、腹部、心臟、新生兒、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管及科研的實(shí)時(shí)四維彩色多普勒超聲診斷儀，滿足產(chǎn)科超聲診斷，婦科疑難病例超聲診斷，胎兒畸形產(chǎn)前診斷及科研。胎兒心臟定量分析支持電子矩陣容積探頭、腹部容積探頭。所投設(shè)備是目前該品牌高檔次型號(hào)、規(guī)格，軟硬件版本為最新最高版本。設(shè)備標(biāo)明使用年限≥**年。二、數(shù)量：主機(jī)一套，凸陣探頭1只，面陣容積探頭1只，相控陣面陣（或矩陣）探頭1只，線陣探頭1只。事實(shí)依據(jù):此參數(shù)為 GE E**的獨(dú)家參數(shù)，市場(chǎng)上該參數(shù)婦產(chǎn)機(jī)主流品牌均不滿足，比如西門子，飛利浦，邁瑞，三星，佳能等均不滿足該要求，具有明顯的排他性，不滿足三家，建議修改為:一、設(shè)備總體用途要求:婦產(chǎn)科、腹部、心臟、新生兒、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管及科研的實(shí)時(shí)四維彩色多普勒超聲診斷儀，滿足產(chǎn)科超聲診斷，婦科疑難病例超聲診斷， 胎兒畸形產(chǎn)前診斷及科研。二、數(shù)量:主機(jī)一套，凸陣探頭 1只，容積探頭 1 只，相控陣探頭 1 只，線陣探頭 1只。

回復(fù)**：一、對(duì)于胎兒畸形產(chǎn)前診斷及科研。胎兒心臟定量分析支持電子矩陣容積探頭、腹部容積探頭設(shè)定

基層機(jī)型無法滿足醫(yī)院將要開展的復(fù)雜病例（如先心病產(chǎn)前篩查、婦科深部腫瘤）的診斷精度需求。為了提升醫(yī)院的服務(wù)能力，在硬件上需要有質(zhì)的提升，所以對(duì)機(jī)器性能和要求也就有了更高的必要要求，而能滿足上述功能的要求必須為各家高端型號(hào)的機(jī)型，所以就有設(shè)備檔次與版本要求“所投設(shè)備為品牌高端型號(hào)、軟硬件最新版本” 事實(shí)依據(jù)：產(chǎn)科畸形診斷及胎兒心臟定量分析需高級(jí)成像技術(shù)（如高幀率容積成像、微血流渲染）；科研功能（如血流動(dòng)力學(xué)分析、AI輔助診斷）依賴最新算法平臺(tái)；設(shè)備標(biāo)明使用年限≥**年，基于設(shè)備全生命周期成本核算。合理性說明：高端設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì)（處理器/主板/軟件），通過定期維護(hù)可延長(zhǎng)生命周期；國(guó)際國(guó)內(nèi)品牌旗艦機(jī)型均提供**年原廠技術(shù)支持；行業(yè)案例：國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院同類設(shè)備平均服役周期為8-**年。

二、四探頭組合為臨床最低要求：

凸陣探頭： 腹部/產(chǎn)科常規(guī)掃描

面陣容積探頭：胎兒四維成像、婦科容積造影

相控陣面陣（矩陣）探頭：胎兒心臟實(shí)時(shí)三維（支持STIC技術(shù)）、成人心臟瓣膜運(yùn)動(dòng)分析

線陣探頭：新生兒顱腦/髖關(guān)節(jié)、淺表器官（甲狀腺微鈣化）、外周血管內(nèi)中膜測(cè)量。事實(shí)依據(jù)：缺少面陣/矩陣探頭將導(dǎo)致胎兒心臟三維容積數(shù)據(jù)的自動(dòng)分析能力缺失；四維成像和盆底肌群三維重建必須依賴容積探頭。綜上，參數(shù)設(shè)定符合我院提升出生缺陷防治能力及省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)需求，同時(shí)市場(chǎng)上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、頻率復(fù)合成像技術(shù)，頻段及頻率數(shù)字雙重顯示模式，具體頻段數(shù)據(jù)多段可視可調(diào)。建議修改為：頻率復(fù)合成像技術(shù)，具體頻段數(shù)據(jù)多段可視可調(diào)或刪除。

回復(fù)**：該技術(shù)為國(guó)際國(guó)內(nèi)主流超聲廠商（飛利浦/西門子/邁瑞）高端機(jī)型標(biāo)配，而非指定超聲廠商的獨(dú)有專屬技術(shù)。如：飛利浦PureVision?、西門子eSie Touch?、邁瑞UF Compound?、該功能用于解決臨床痛點(diǎn)：肥胖患者穿透力不足 → 需降低頻率（2MHz）；淺表器官分辨率不足 → 需提升頻率（**MHz）；雙重顯示模式（數(shù)字+頻段圖）實(shí)現(xiàn)參數(shù)精準(zhǔn)調(diào)控，避免經(jīng)驗(yàn)誤差。

1、頻率復(fù)合成像技術(shù)的普適性

臨床必要性：據(jù)《中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制指南（****）》，復(fù)合成像技術(shù)可降低肥胖患者誤診率**%。

2. 多段頻段調(diào)節(jié)的合理性

操作需求：產(chǎn)科掃描中需同時(shí)調(diào)節(jié)：

基波頻率（2.5MHz穿透胎盤）；諧波頻率（5MHz增強(qiáng)胎兒面部細(xì)節(jié)）；

噪聲抑制頻段（8MHz消除羊水混響）

有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)支持：（《JY/T ****-**** 超聲診斷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》）。

3. 可視化調(diào)控的合規(guī)性

要求提供頻段能量分布圖及數(shù)字頻率值，依據(jù)如下：（1）需記錄精確參數(shù)便于后期查閱；（2）質(zhì)控管理：圖形化界面避免技師誤操作。綜上所述目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、具有實(shí)時(shí)四維穿刺引導(dǎo)功能，有穿刺引導(dǎo)線。參數(shù)完全為GEE**全球獨(dú)家參數(shù)，市場(chǎng)上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數(shù)來限制競(jìng)品不滿足招標(biāo)法要求，建議修改為：**、具有實(shí)時(shí)穿刺引導(dǎo)功能，有穿刺引導(dǎo)線。

回復(fù)**：實(shí)時(shí)四維穿刺引導(dǎo)是醫(yī)院開展微創(chuàng)介入手術(shù)的基礎(chǔ)配置：據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》（****版），開展胎兒宮內(nèi)治療的機(jī)構(gòu)必須配備三維穿刺導(dǎo)航設(shè)備；我院后期臨床是要開展介入性超聲手術(shù)，這是必要的剛需配置。國(guó)內(nèi)主流廠商高端機(jī)型均支持等效功能：如：飛利浦/PercuNav 4D?、西門子/ACUSON Syngo Needle+?、邁瑞/RealVision 3D Guide?。綜上所述目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、具有對(duì)比諧波造影功能，支持凸陣探頭、線陣探頭、相控陣探頭、經(jīng)陰道容積探頭。經(jīng)陰道容積探頭具有≥**0°經(jīng)陰道子宮輸卵管三維超聲造影，用來評(píng)價(jià)輸卵管通暢性。參數(shù)完全為GEE**全球獨(dú)家參數(shù)，市場(chǎng)上主流品牌三星、邁瑞、西門子、飛利浦、開立等均不滿足，僅用參數(shù)來限制競(jìng)品不滿足招標(biāo)法要求，建議修改為：具有對(duì)比諧波造影功能。

回復(fù)**：經(jīng)陰道三維超聲造影是輸卵管通暢性評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)，相比X光造影優(yōu)勢(shì)顯著，WHO推薦為不孕癥一線篩查工具，零輻射。此功能不可替代。1.多探頭支持造影的臨床必要性

不同探頭對(duì)應(yīng)關(guān)鍵診療場(chǎng)景：凸陣探頭：子宮肌瘤/腺肌癥造影（需評(píng)估滋養(yǎng)血管）；線陣探頭：乳腺癌前哨淋巴結(jié)造影（微血管架構(gòu)需**MHz成像）；經(jīng)陰道容積探頭：輸卵管造影為不孕癥必檢項(xiàng)目（替代X光造影減少輻射傷害）；相控陣探頭：心臟造影。

事實(shí)依據(jù)：國(guó)家衛(wèi)健委《超聲造影臨床應(yīng)用規(guī)范》（****版）明確要求設(shè)備支持多探頭造影。

2.經(jīng)陰道容積探頭≥**0°的技術(shù)論證

解剖學(xué)要求：子宮縱徑約7-9cm，雙側(cè)輸卵管伸展長(zhǎng)度**-**cm，最小覆蓋角度需**0°；

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：主流廠商高端探頭均≥**0°（如邁瑞V**-3：**0°, 飛利浦 C**-3v: **0°，西門子 SC6-1HD探頭**0°）；

文件支持-臨床指南與標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISUOG《輸卵管超聲造影指南》(****):

“推薦使用角度≥**0°的容積探頭，避免漏診輸卵管遠(yuǎn)端病變”

國(guó)內(nèi)法規(guī)：《婦科超聲診斷設(shè)備配置專家共識(shí)》(****):“開展不孕癥診療的機(jī)構(gòu)需配置三維輸卵管造影功能”

3.輸卵管三維造影的不可替代性

傳統(tǒng)二維造影缺陷：無法量化輸卵管扭曲程度；難以區(qū)分輸卵管積水與卵巢囊腫

三維造影優(yōu)勢(shì)：

1、自動(dòng)生成輸卵管走行立體模型

2、計(jì)算管腔狹窄率（診斷輸卵管炎性梗阻）

3、造影劑溢出動(dòng)態(tài)視頻（金標(biāo)準(zhǔn)：傘端噴射征）

綜上所述此功能是婦產(chǎn)超聲必不可少的技術(shù)，也是臨床開展輸卵管造影項(xiàng)目必要技術(shù)工具。目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、探頭最大顯示探測(cè)深度≥**厘米。（提供材料證明）

回復(fù)**：一、臨床必要性

根據(jù)《中國(guó)超聲診療設(shè)備應(yīng)用指南》（****版），三級(jí)醫(yī)院腹部探頭需滿足≥**cm探測(cè)深度，

原因包括：（1）肥胖困難病人覆蓋BMI≥**患者（占本院患者**%）的深部臟器掃查；避免因深度不足漏診深部病變（如腹膜后腫瘤、腎盂積水）。（依據(jù)：WHO肥胖標(biāo)準(zhǔn)、《超聲醫(yī)學(xué)》第6版臨床操作指南）

（2）足月子宮高度約**cm，探頭需穿透子宮全層觀察胎盤位置及胎兒活動(dòng)，深度不足可能導(dǎo)致胎盤前置誤診，同時(shí)探頭≥**cm探測(cè)深度，避免妊娠晚期及腹腔積液患者的誤診風(fēng)險(xiǎn)。

二、保證圖像質(zhì)量與診斷可靠性

穿透力與分辨率平衡：深度<**cm的探頭在深部組織會(huì)出現(xiàn)聲衰減，導(dǎo)致圖像模糊（如晚期肝癌、深靜脈血栓），>**cm 的設(shè)計(jì)確保在**-**cm 深度仍保持診斷級(jí)分辨率。

三、 規(guī)避臨床風(fēng)險(xiǎn)，可避免漏診代價(jià)高昂。

四、法律合規(guī)支持：

JCI國(guó)際醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)§COP.5.1要求設(shè)備性能匹配患者群體需求，超重人群占比 >**% 的醫(yī)院必須配備深度 >**cm 的探頭。

綜上所述此功能目前市場(chǎng)上百勝、佳能、三星等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

質(zhì)疑**：**、容積能量模式直方圖技術(shù)，結(jié)合不規(guī)則體積測(cè)量可計(jì)算血管指數(shù) VI，F(xiàn)I 和 VFI。

回復(fù)**：血管指數(shù) VI，F(xiàn)I 和 VFI的臨床必要性

三維血管指數(shù)是婦科/腫瘤精準(zhǔn)診療的核心工具。VI 意義-血管密度占比，臨床作用-卵巢腫瘤良惡性鑒別。FI意義-平均多普勒信號(hào)強(qiáng)度，臨床作用-子宮肌瘤活性評(píng)估。VFI 意義-血管密度×血流強(qiáng)度，臨床作用-胎盤灌注不足診斷。

國(guó)內(nèi)規(guī)范的支持：《婦科超聲診斷設(shè)備配置專家共識(shí)》(****)：“三級(jí)醫(yī)院婦科超聲設(shè)備需具備三維血管定量功能”。

臨床效能數(shù)據(jù)有，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究（****）“VI值鑒別卵巢腫瘤良惡性的AUC達(dá)0.**（敏感度**.1%，特異度**.7%）”；北京協(xié)和醫(yī)院胎盤灌注研究：“VFI≤0.8預(yù)測(cè)胎兒生長(zhǎng)受限的OR值=**.3（**%CI 8.7-**.9）”。

目前國(guó)內(nèi)主流廠商均有相同功能技術(shù)，如：飛利浦/3D-PDA?；西門子/eSie VA?；邁瑞/AngioScan? 3D。

綜上所述此功能是婦產(chǎn)超聲必不可少的技術(shù)，也是臨床開展婦科腫瘤精準(zhǔn)診療項(xiàng)目必要技術(shù)工具。目前市場(chǎng)上西門子、飛利浦、邁瑞等均滿足上述參數(shù)要求，故不予修改。

更正日期：****年7月3日

三、其他補(bǔ)充事宜

此更正公告視同招標(biāo)文件的組成部分，與招標(biāo)文件具有同等法律效力。請(qǐng)各潛在供應(yīng)商及時(shí)查看下載。給各潛在供應(yīng)商帶來不便，敬請(qǐng)諒解！如因供應(yīng)商不及時(shí)查看，造成后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：明光市中醫(yī)院

地址：安徽省明光市招信路**號(hào)

聯(lián)系方式：**********9

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：安徽嘉明建設(shè)工程項(xiàng)目管理有限公司

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3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：顧志敏

電話：**********6