一、項(xiàng)目基本情況
原公告的采購項(xiàng)目編號(hào)：ZJ-******6二次
原公告的采購項(xiàng)目名稱：嘉興市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的委托加工和對(duì)應(yīng)原料采購
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事項(xiàng)：采購文件
更正內(nèi)容：
| 序號(hào) | 更正項(xiàng) | 更正前內(nèi)容 | 更正后內(nèi)容 |
| 1 | 本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間延期 | ****年7月1日**：** | 延期至****年7月**日**：** |
| 2 | 采購文件頁二、總體要求新增 | / | 7、投標(biāo)人須滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)和《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。具有《藥品生產(chǎn)許可證》的，須通過藥監(jiān)部門 GMP 符合性檢查的顆粒劑生產(chǎn)線，嚴(yán)洛按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求控制生產(chǎn)全過程，提供顆粒劑生產(chǎn)線經(jīng)藥監(jiān)部門審核通過的GMP 符合性檢查結(jié)果截圖；具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求控制生產(chǎn)全過程。 8、投標(biāo)人須具有顆粒劑批量生產(chǎn)記錄和原始檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，提供近一年內(nèi)干法顆粒的生產(chǎn)記錄和原始檢驗(yàn)記錄及報(bào)告復(fù)印件。 9、根據(jù)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，投標(biāo)人需協(xié)助采購人完成制劑委托加工相關(guān)備案工作。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送委托配制的每個(gè)產(chǎn)品前三批制劑，經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可供貨，在此期間發(fā)生的費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)。 |
更正日期：****年**月**日
三、其他補(bǔ)充事宜
四、對(duì)本次采購提出詢問、質(zhì)疑、投訴，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：嘉興市中醫(yī)醫(yī)院
地 址：嘉興市中山東路****號(hào)
傳 真：
項(xiàng)目聯(lián)系人（詢問）：朱女士
項(xiàng)目聯(lián)系方式（詢問）：****-********
質(zhì)疑聯(lián)系人：趙主任
質(zhì)疑聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：浙江國際招投標(biāo)有限公司
地 址：浙江省杭州市西湖區(qū)文三路**號(hào)東部軟件園1號(hào)樓3樓
傳 真：/
項(xiàng)目聯(lián)系人（詢問）：苑洪春、李博
項(xiàng)目聯(lián)系方式（詢問）：****-********
質(zhì)疑聯(lián)系人：張域
質(zhì)疑聯(lián)系方式：****-********
3.同級(jí)政府采購監(jiān)督管理部門
名 稱：嘉興市財(cái)政局
地 址：嘉興市南湖區(qū)環(huán)城西路**號(hào)
傳 真：/
監(jiān)督投訴電話：****-********
附件信息：
