明光市人民醫(yī)院體檢中心設備采購項目更正公告2

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：czmgcg******-**4

原公告的采購項目名稱：明光市人民醫(yī)院體檢中心設備采購項目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事項：采購文件

質(zhì)疑事項一：5、探頭接口選擇≥5種，均為無針式探頭接口、可全部激活相互通用。

事實依據(jù)：無針式探頭接口的優(yōu)勢在與避免反復插拔引起的探頭接口損傷，此次采購單臺彩超探頭數(shù)量為4把，且體檢中心常規(guī)檢查四把探頭足以應對，即使后續(xù)升級5把探頭也完全可滿足臨床需求，五探頭接口全激活的設備不存在探頭反復插拔的情況，所以求無針式探頭接口沒有任何臨床意義。此條參數(shù)限制了其他優(yōu)秀超聲品牌參與競標。

回復1：此條參數(shù)不做修改。《政府采購需求管理辦法》第九條規(guī)定采購需求可以直接引用相關(guān)國家標準、行業(yè)標準、地方標準等標準、規(guī)范，也可以根據(jù)項目目標提出更高的技術(shù)要求。本條提出的臨床設備參數(shù)要求，與實際需要相適應，人體不同部位的檢查需要的探頭要求不同，常規(guī)的腹部、心臟、血管、小器官、婦科、肌骨、腔內(nèi)等要求的探頭種類很多，對于高端彩超設備增加接口實現(xiàn)多部位檢查及開展擴展功能相對于整機成本是大大減少的，比如超高頻探頭也是常規(guī)的，有了冗余的接口，我院可以從其他機器上調(diào)過來使用，也可以新增探頭開展工作。且本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商;

質(zhì)疑事項二：▲6、針對不同檢查部位，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調(diào)節(jié)，以及常用所需的外部調(diào)節(jié)及組合調(diào)節(jié)。且動態(tài)范圍>**0dB。

事實依據(jù)：從物理基本原理來說：信號幅度與能量關(guān)系動態(tài)范圍**0dB對應的電壓比是**^(**0/**)≈3.**×**^**:1，這意味著系統(tǒng)要能同時處理從3.**×**^**伏到1伏的信號，這樣的電壓范圍在物理系統(tǒng)中完全不可實現(xiàn)。參數(shù)要求的動態(tài)范圍>**0dB是個別廠商利用時間維度混淆：可能將不同時間測量的信號拼接計算，實際動態(tài)范圍應指同一時刻系統(tǒng)處理的信號范圍；又或者可能使用非線性壓縮算法(如對數(shù)放大)，但這不屬于真正的系統(tǒng)動態(tài)范圍。從超聲行業(yè)標準對比來說：高端醫(yī)用超聲系統(tǒng)實際動態(tài)范圍：前端模擬部分：**0-**0dB，數(shù)字處理部分：**-**dB，系統(tǒng)總動態(tài)范圍：通常<**0dB。所以要求動態(tài)范圍>**0dB屬于不合理條件，此條參數(shù)限制了其他優(yōu)秀超聲品牌參與競標

答復2：此條參數(shù)不做修改。彩超的動態(tài)范圍是指彩超能夠同時顯示的最弱回聲信號與最強回聲信號之間的幅度范圍，動態(tài)范圍越大，意味著彩超能捕獲并顯示的信號強度范圍越廣。同時，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商；

質(zhì)疑事項三：▲**、高級空間復合成像技術(shù)，與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求凸陣、線陣、容積、相控陣探頭均支持擴展成像功能。

事實依據(jù)：參數(shù)中要求容積、相控陣探頭均支持擴展成像功能。此功能與臨床需求脫節(jié)，容積探頭擴展成像：聲稱解決"三維視野不足"問題，實際臨床中**%病例標準容積已足夠，擴展后體積增加但分辨率下降（平均損失**%）；相控陣探頭擴展成像：宣傳"減少掃描次數(shù)"優(yōu)勢，但擴展區(qū)域出現(xiàn)明顯畸變（邊緣失真度達**-**%），急診場景下反而增加誤診風險。而且此技術(shù)會帶來操作復雜化問題擴展功能啟用需要：額外校準步驟（平均耗時2.3分鐘），同時需要特殊掃描手法培訓和圖像后處理操作，調(diào)查顯示**%醫(yī)師認為"得不償失"。另外此功能還會存在潛在臨床風險：1. 圖像質(zhì)量妥協(xié)，擴展模式下的典型問題：時間分辨率下降（幀率降低**-**%），側(cè)向分辨力損失（達**%），血流信號混疊增加。2.診斷一致性降低，多中心研究顯示：擴展圖像判讀差異度增加**個百分點，新手醫(yī)師誤診率上升**%，測量重復性變差（ICC從0.**降至0.**）。所以要求容積、相控陣探頭均支持擴展成像功能。屬于不合理條件，此條參數(shù)限制了其他優(yōu)秀超聲品牌參與競標。

答復3：此條參數(shù)不做修改。所有類型的探頭都因受到物理尺寸的限制，單次掃描只能獲取有限的視野，但擴展成像技術(shù)可以通過移動探頭并實時拼接連續(xù)獲取的圖像幀，生成遠超探頭本身物理長度的大視野圖像。臨床醫(yī)生可以在單幅圖像上看到完整的器官（如整個肝臟、甲狀腺、脾臟）、長段的血管（如頸動脈全程、下肢靜脈）、大范圍的病變（如大面積血腫、巨大腫瘤的邊界）、完整的骨骼結(jié)構(gòu)（如長骨、脊柱）或整個胎兒等，獲得宏觀的解剖關(guān)系和空間定位。這對于評估病變大小、范圍、與周圍結(jié)構(gòu)的關(guān)系至關(guān)重要。通過擴展成像功能可以提升診斷準確性、更精確的測量、更好的定位和定性、提高檢查效率、提高檢查效率。要求所有探頭類型都支持高質(zhì)量的擴展成像功能，覆蓋了全身應用，表明該超聲系統(tǒng)在圖像處理算法（實時配準、無縫拼接、失真校正）、探頭技術(shù)（位置傳感或基于圖像的配準）和整體性能上處于較高水平，這通常是中高端設備的標志。同時，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商;

質(zhì)疑事項四：▲**、具有2種血管標記功能，一種為專業(yè)血管圖譜編輯功能一種為傳統(tǒng)體表體位圖標記，或具有彩色血流多普勒速度定量識別技術(shù)，可自動實時識別血流邊界、湍流、射流血流標示技術(shù)，或具有一鍵定位，自動標記，反向查找功能，支持彩色/頻譜，可掃查腋窩。

事實依據(jù)：血管檢查在體檢中的定位，常規(guī)項目：頸動脈、下肢動脈等基礎篩查，主要目的：發(fā)現(xiàn)明顯狹窄（>**%）或斑塊，陽性率：健康人群通常<8%。在體檢人群中，需要精細標記的病例不足3%，體檢報告只需提供基本測量值，無需復雜圖譜。所以在體檢中心場景下，專業(yè)血管圖譜編輯功能屬于典型"過度醫(yī)療技術(shù)"，而傳統(tǒng)體表標記則顯得效率低下。更明智的選擇是采用輕量化的數(shù)字標記方案，在保證基本定位需求的同時，維持體檢業(yè)務的高效性與經(jīng)濟性。另外“具有2種血管標記功能，一種為專業(yè)血管圖譜編輯功能一種為傳統(tǒng)體表體位圖標記”這樣的描述方式為某品牌獨家參數(shù)，以上不合理之處未免有限制或者排斥潛在供應商的嫌疑。

答復4：此條參數(shù)不做修改。彩超血管檢查（主要指頸動脈彩超、下肢動靜脈彩超、腎動脈彩超等）在體檢中心扮演著至關(guān)重要的角色，可以早期發(fā)現(xiàn)無癥狀血管病變（識別動脈粥樣硬化、發(fā)現(xiàn)動脈瘤/夾、層、診斷下肢靜脈血栓、評估腎動脈狹窄等）。具有該功能也能為受檢者提供個體化的血管健康風險評估報告，是制定個性化健康管理方案（如強化降脂、抗血小板、生活方式干預）的重要依據(jù)。同時為體檢中心開展心腦血管疾病早期篩查項目的首選和基石技術(shù)，適合大規(guī)模人群應用。所以彩超血管檢查在體檢中心絕非可有可無的“邊緣項目”。另外，“具有2種血管標記功能，一種為專業(yè)血管圖譜編輯功能一種為傳統(tǒng)體表體位圖標記”、“具有彩色血流多普勒速度定量識別技術(shù)，可自動實時識別血流邊界、湍流、射流血流標示技術(shù)”、“具有一鍵定位，自動標記，反向查找功能，支持彩色/頻譜，可掃查腋窩”是或的關(guān)系，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商;

質(zhì)疑事項五：**、具備乳腺、甲狀腺的病灶實時輔助智能化診斷系統(tǒng)。

事實依據(jù)：經(jīng)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)此條參數(shù)不滿足三家品牌進行投標，有違政府采購法公平公正原則。

答復5：此條參數(shù)不做修改。本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商,比如GE、飛利浦、西門子、邁瑞等均具備;

質(zhì)疑事項六：▲**、自動肝腎比測量，基于二維圖像自動計算腎皮質(zhì)和肝臟的灰階比值進行肝脂肪變性評估，一鍵式肝腎皮質(zhì)識別，一鍵顯示數(shù)值，實現(xiàn)快速簡便的肝脂肪變性評估，肝脂肪變性的定量評估提供比傳統(tǒng)定性評估更準確的定量分析。或腦卒中疾病診斷技術(shù)（ICQ）：可自動記錄頸總動脈和頸內(nèi)動脈的近端、中端、遠端的血流速度測量結(jié)果；自動得到頸總動脈和頸內(nèi)動脈血流速度峰值；自動計算出頸內(nèi)動脈和頸總動脈的血流速度峰值速度比?；蚓哂蠶F質(zhì)量因子，提高彈性成像的準確性?？勺詣优袛嘟M織的整體位移程度，與本底圖像進行自動比較，得到高質(zhì)量的彈性成像。

事實依據(jù)：目前肝腎比主要用于研究，臨床指南（如EASL、AASLD）未推薦其作為脂肪肝診斷標準。腎臟皮質(zhì)和肝臟的邊界在超聲上可能模糊（尤其肥胖患者），算法可能誤判。若包含肝內(nèi)血管或腎盂，會導致灰階值計算偏差。肝纖維化也會導致回聲增強，單純肝腎比無法鑒別脂肪肝 vs 纖維化，研究顯示，肝腎比對輕度脂肪肝（<**%脂肪變性）敏感性較低，易漏診。傳統(tǒng)超聲定性分級（如“肝臟回聲增強、深部衰減”）經(jīng)驗豐富的醫(yī)師判斷可能更靈敏。自動肝腎比測量技術(shù)在操作便捷性上有一定優(yōu)勢，但存在科學依據(jù)不足、準確性存疑、臨床價值有限等問題，只能作為輔助工具參考，且“自動肝腎比測量，基于二維圖像自動計算腎皮質(zhì)和肝臟的灰階比值進行肝脂肪變性評估，一鍵式肝腎皮質(zhì)識別，一鍵顯示數(shù)值，實現(xiàn)快速簡便的肝脂肪變性評估，肝脂肪變性的定量評估提供比傳統(tǒng)定性評估更準確的定量分析。”這樣的描述方式為某品牌獨有，所以此條重點參數(shù)有限制其他優(yōu)秀品牌參與的嫌疑。

答復6：此條參數(shù)不做修改。彩超是一種無創(chuàng)、便捷的影像學檢查方法，廣泛應用于腹部器官的健康評估，其中，自動肝腎比測量在臨床診斷中具有重要意義。自動肝腎比測量可以幫助醫(yī)生快速評估肝臟脂肪含量，對非酒精性脂肪肝病等疾病的早期診斷具有重要作用；對于已確診的肝病患者，定期進行彩超自動肝腎比測量可以有效監(jiān)測疾病的進展或治療效果；通過比較肝腎比的變化趨勢，醫(yī)生可以更準確地判斷病變性質(zhì)，為后續(xù)治療提供依據(jù)；彩超自動肝腎比測量是一種無創(chuàng)、可重復性強的檢查方法，相較于其他侵入性或輻射性檢查（如CT、MRI），更適合用于長期隨訪和健康篩查。并且，“自動肝腎比測量，基于二維圖像自動計算腎皮質(zhì)和肝臟的灰階比值進行肝脂肪變性評估，一鍵式肝腎皮質(zhì)識別，一鍵顯示數(shù)值，實現(xiàn)快速簡便的肝脂肪變性評估，肝脂肪變性的定量評估提供比傳統(tǒng)定性評估更準確的定量分析?！?、“腦卒中疾病診斷技術(shù)（ICQ）：可自動記錄頸總動脈和頸內(nèi)動脈的近端、中端、遠端的血流速度測量結(jié)果；自動得到頸總動脈和頸內(nèi)動脈血流速度峰值；自動計算出頸內(nèi)動脈和頸總動脈的血流速度峰值速度比。”、“具有QF質(zhì)量因子，提高彈性成像的準確性。可自動判斷組織的整體位移程度，與本底圖像進行自動比較，得到高質(zhì)量的彈性成像?！笔腔虻年P(guān)系，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商；

質(zhì)疑事項七：▲**、聲衰減成像技術(shù)，可對肝臟組織的衰減系數(shù)進行測量及可視化顯示，用于脂肪肝和肝纖維化的量化評估診斷。能夠提供客觀量化指標、規(guī)避人為因素影響或應變彈性成像：具備囊實性結(jié)構(gòu)鑒別技術(shù)或智能切換探頭技術(shù)，探頭內(nèi)置多點觸控傳感器，雙擊探頭前端任何部位，即可激活探頭進入掃查，無需在觸摸屏上切換。

事實依據(jù)：衰減成像技術(shù)現(xiàn)階段仍存在技術(shù)局限性和臨床驗證不足的問題。對比金標準，脂肪肝：肝活檢（組織學評分）和MRI-PDFF（質(zhì)子密度脂肪分數(shù)）仍是金標準。肝纖維化：彈性成像（如FibroScan）的準確性可能更高，尤其是晚期纖維化。在替代傳統(tǒng)方法前，需進一步優(yōu)化準確性、標準化。對于臨床醫(yī)生，建議結(jié)合患者具體情況（如BMI、肝功能）和其他檢查結(jié)果綜合判斷，而非單一依賴衰減系數(shù)。且“聲衰減成像技術(shù)，可對肝臟組織的衰減系數(shù)進行測量及可視化顯示，用于脂肪肝和肝纖維化的量化評估診斷。能夠提供客觀量化指標、規(guī)避人為因素影響”這樣的描述方式為某品牌獨家參數(shù)?！疤筋^內(nèi)置多點觸控傳感器，雙擊探頭前端任何部位，即可激活探頭進入掃查，無需在觸摸屏上切換。”此技術(shù)與操作習慣會有沖突可能，傳統(tǒng)超聲醫(yī)師習慣單手操作探頭，另一手調(diào)節(jié)參數(shù)；雙擊激活需改變肌肉記憶，可能反降低效率。探頭前端無視覺反饋，雙擊是否成功需依賴聲音/震動提示，在嘈雜環(huán)境中可能失效降低了盲操可行性。復雜檢查需頻繁切換模式（如B型/M型/多普勒），僅靠探頭觸控無法替代屏幕操作。單一切換探頭雙擊觸摸屏與雙擊探頭實際并沒有有效提升檢查效率，反而內(nèi)置傳感器和電路將大幅提高探頭制造成本，且維修難度增加（如密封性要求）。所以以上不合理之處未免有限制或者排斥潛在供應商的嫌疑。

答復7：此條參數(shù)不做修改。彩超具備的衰減成像技術(shù)在醫(yī)學診斷中具有重要的意義，尤其是在肝臟疾病的檢測與評估方面，衰減成像技術(shù)如聲衰減參數(shù)測量，能夠無創(chuàng)地評估肝臟脂肪變性和纖維化程度；結(jié)合多種參數(shù)，如衰減系數(shù)、肝臟硬度值等，可以實現(xiàn)對肝臟健康狀況的全面評估，這對于非酒精性脂肪肝患者病情的無創(chuàng)準確評估提供了技術(shù)支持；衰減成像技術(shù)還可以提供定量的數(shù)據(jù)支持；所以彩超所具備的衰減成像技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)學影像學領域扮演著不可或缺的角色，它通過提供安全、精準、全面以及便捷的診斷手段，極大地促進了疾病早期發(fā)現(xiàn)與個性化治療方案的制定。同時，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商;

質(zhì)疑事項八：▲**、具有血管減影技術(shù)，通過數(shù)字化減影技術(shù)，有效減少大血管及微細血管結(jié)構(gòu)的噪聲，提供更為清晰的血管壁定義和組織邊界檢測。有效增強深部血管和小血管管壁、管腔、血管內(nèi)膜等結(jié)構(gòu)的顯示能力，可用于周圍血管、淺表組織及胎心檢查等，并支持≥5級可調(diào)或支持向量血流技術(shù)，具備血流速度定量分析曲線，具備血管壁剪切應力的測量或VPQ血管斑塊容積定量技術(shù):具備血管斑塊容積分析技術(shù),三維評估血管斑塊技術(shù)，測量參數(shù)和MR有很高的相關(guān)性。

事實依據(jù)：血管減影技術(shù)在小血管增強、噪聲抑制方面確實具有一定潛力，但面臨運動偽影、信噪比限制、臨床實用性不足等問題。此技術(shù)適用場景有限：可能更適合科研或特定病例（如微循環(huán)研究），而非常規(guī)超聲檢查。≥5級可調(diào)可能增加操作復雜度，而實際臨床價值待驗證。需結(jié)合其他技術(shù)：如超聲造影+減影或超高頻探頭，才能實現(xiàn)其技術(shù)價值。但此次招標體檢中心超聲并未要求配置超高頻探頭，所以此技術(shù)在體檢中心場景應用的臨床價值有待商榷，且“具有血管減影技術(shù)，通過數(shù)字化減影技術(shù)，有效減少大血管及微細血管結(jié)構(gòu)的噪聲，提供更為清晰的血管壁定義和組織邊界檢測。有效增強深部血管和小血管管壁、管腔、血管內(nèi)膜等結(jié)構(gòu)的顯示能力，可用于周圍血管、淺表組織及胎心檢查等，并支持≥5級可調(diào)”整體描述為某品牌獨家參數(shù)，未免有以及其他不合理條件限制或者排斥潛在供應商的嫌疑。

答復8：此條參數(shù)不做修改。彩超中的血管減影技術(shù)是一項非常重要的功能，其核心價值在于能顯著提升對血管結(jié)構(gòu)及其內(nèi)部血流的顯示清晰度和診斷準確性。在常規(guī)彩超檢查中，血管（尤其是小血管、低速血流或深部血管）的信號常被周圍組織的強回聲信號所淹沒或干擾，導致血管輪廓模糊不清，但是被減除后，血管結(jié)構(gòu)（管壁）和內(nèi)部的血流信號得以更加純凈、清晰地突顯出來，大大提高了血管與背景組織的對比度；微小血管（如腫瘤新生血管、腎臟小葉間動脈）或狹窄血管遠端的低速血流信號非常微弱，常規(guī)彩超難以檢測或顯示不穩(wěn)定，但是具備此功能能夠顯著提高對低速血流、微循環(huán)灌注的探測能力，這對于評估組織活力、炎癥活動、尤其是腫瘤的良惡性鑒別至關(guān)重要；在評估動脈粥樣硬化斑塊、血管內(nèi)膜增厚或血栓時，斑塊/血栓本身與血管壁、周圍組織的回聲有時混雜不清，影響對斑塊性質(zhì)（軟硬）、表面形態(tài)（是否規(guī)則、有無潰瘍）和管腔狹窄程度的準確判斷，但是具備此功能后血管壁的邊界、斑塊的表面輪廓以及斑塊與管腔的交界面得以更清晰地顯示，有助于更精確地測量管腔狹窄率、評估斑塊穩(wěn)定性和破裂風險；同時還能優(yōu)化血管形態(tài)的評估、減少偽像干擾、提高檢查效率和診斷信心。雖然該技術(shù)對設備和算法要求較高，但其帶來的診斷能力提升是顯著的，已成為現(xiàn)代中高端彩超設備不可或缺的重要組成部分。并且，“具有血管減影技術(shù)，通過數(shù)字化減影技術(shù)，有效減少大血管及微細血管結(jié)構(gòu)的噪聲，提供更為清晰的血管壁定義和組織邊界檢測。有效增強深部血管和小血管管壁、管腔、血管內(nèi)膜等結(jié)構(gòu)的顯示能力，可用于周圍血管、淺表組織及胎心檢查等，并支持≥5級可調(diào)”、“支持向量血流技術(shù)，具備血流速度定量分析曲線，具備血管壁剪切應力的測量”、“VPQ血管斑塊容積定量技術(shù):具備血管斑塊容積分析技術(shù),三維評估血管斑塊技術(shù)，測量參數(shù)和MR有很高的相關(guān)性。”是或的關(guān)系，本項目已進行充分的市場調(diào)研，滿足市場充分競爭，不存在指向特定供應商;

澄清內(nèi)容一：招標文件二、投標人須知正文**.投訴**.1修改為：質(zhì)疑投標人對采購人、采購代理機構(gòu)的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定的時間內(nèi)答復的，可以在答復期滿后十五個工作日內(nèi)按有關(guān)規(guī)定，以書面形式（http://ggzy.chuzhou.gov.cn/fwzn/******/********1/************/********/7fb**e**-**dd-4f**-b**c-******c6eda8.html）向同級政府采購監(jiān)督管理部門提出投訴或者線上提交投訴材料（郵箱mgsczjcgb@**3.com）。

更正日期：****年**月**日

三、其他補充事宜

此更正公告視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應商及時查看下載。給各潛在供應商帶來不便，敬請諒解！如因供應商不及時查看，造成后果由供應商自行承擔。

四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：明光市人民醫(yī)院

地 址：明光市明光大道**9號

聯(lián)系方式：趙婉茹**********1

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：安徽省恒基項目管理有限公司

地 址：滁州市瑯琊區(qū)會峰西路**9號瑯琊區(qū)現(xiàn)代服務業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓

聯(lián)系方式：劉俊杰**********3

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：趙婉茹、劉俊杰

電　　 話：**********1、**********3

五、附件

1、無