驗(yàn)收要求

1期：（1）中標(biāo)供應(yīng)商須為驗(yàn)收提供必需的相關(guān)條件及一切費(fèi)用。 (2)到貨檢驗(yàn)：在貨物到達(dá)采購人指定地點(diǎn)后，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)派工程技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或根據(jù)采購人實(shí)際需要和采購人商議決定到場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。中標(biāo)供應(yīng)商的人員應(yīng)在采購人技術(shù)人員在場(chǎng)的情況下開箱清點(diǎn)貨物。如出現(xiàn)貨物短缺、損壞或存在缺陷，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在采購人限定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)齊或更換全新合格品，否則采購人有權(quán)退貨和有權(quán)取消合同，由此造成的雙方所有損失均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （3）調(diào)試檢驗(yàn)：到貨檢驗(yàn)通過后，在采購人技術(shù)人員在場(chǎng)的情況下組織安裝、調(diào)試，調(diào)試后達(dá)到驗(yàn)收交付的條件。 （4）交付驗(yàn)收：在貨物交付初步驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)由雙方或法定專業(yè)質(zhì)檢部門共同驗(yàn)收并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收交付前的保管安全責(zé)任中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)，采購人為此可無償提供必要的臨時(shí)倉儲(chǔ)場(chǎng)所。如果中標(biāo)貨物屬于計(jì)量器具的或?qū)儆趬毫θ萜鞯?，?yīng)在驗(yàn)收交付前提交當(dāng)?shù)胤ǘ▽I(yè)檢定部門出具的檢定合格證書，檢定費(fèi)用由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （5）驗(yàn)收交付前的保管安全責(zé)任由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)，采購人為此可無償提供必要的臨時(shí)倉儲(chǔ)場(chǎng)所。 （6）如果中標(biāo)貨物屬于《計(jì)量法》規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量器具的或?qū)儆趬毫θ萜鞯?，?yīng)在驗(yàn)收交付前提交當(dāng)?shù)胤ǘ▽I(yè)檢定部門出具的檢定合格證書，檢定費(fèi)用由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （7）產(chǎn)品均為近**個(gè)月內(nèi)原廠制造的全新合格產(chǎn)品，且有合法透明的來源渠道，整機(jī)無污染、無侵權(quán)行為、表面無劃損、無任何缺陷隱患，可依常規(guī)合法安全使用。（8）包裝標(biāo)準(zhǔn)為原廠制造商未啟封全新包裝，序列號(hào)、包裝箱號(hào)與出廠批號(hào)一致，并可追索查閱。 2、項(xiàng)目驗(yàn)收依次序?qū)φ請(qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為：（1）符合中華人民共和國國家和履約地相關(guān)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合采購文件和響應(yīng)承諾中各方共同認(rèn)可的合理最佳配置、參數(shù)規(guī)格及各項(xiàng)要求；（3）符合產(chǎn)品來源國官方頒布的最新標(biāo)準(zhǔn)；（4）雙方約定的其他驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。上述各類標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)必須是有關(guān)官方機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)版本。采購人有權(quán)委托中國法定專業(yè)質(zhì)檢部門對(duì)貨物進(jìn)行精度校核。

驗(yàn)收要求

1期：（1）中標(biāo)供應(yīng)商須為驗(yàn)收提供必需的相關(guān)條件及一切費(fèi)用。 (2)到貨檢驗(yàn)：在貨物到達(dá)采購人指定地點(diǎn)后，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)派工程技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或根據(jù)采購人實(shí)際需要和采購人商議決定到場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。中標(biāo)供應(yīng)商的人員應(yīng)在采購人技術(shù)人員在場(chǎng)的情況下開箱清點(diǎn)貨物。如出現(xiàn)貨物短缺、損壞或存在缺陷，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在采購人限定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)齊或更換全新合格品，否則采購人有權(quán)退貨和有權(quán)取消合同，由此造成的雙方所有損失均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （3）調(diào)試檢驗(yàn)：到貨檢驗(yàn)通過后，在采購人技術(shù)人員在場(chǎng)的情況下組織安裝、調(diào)試，調(diào)試后達(dá)到驗(yàn)收交付的條件。 （4）交付驗(yàn)收：在貨物交付初步驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)由雙方或法定專業(yè)質(zhì)檢部門共同驗(yàn)收并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收交付前的保管安全責(zé)任中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)，采購人為此可無償提供必要的臨時(shí)倉儲(chǔ)場(chǎng)所。如果中標(biāo)貨物屬于計(jì)量器具的或?qū)儆趬毫θ萜鞯模瑧?yīng)在驗(yàn)收交付前提交當(dāng)?shù)胤ǘ▽I(yè)檢定部門出具的檢定合格證書，檢定費(fèi)用由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （5）驗(yàn)收交付前的保管安全責(zé)任由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)，采購人為此可無償提供必要的臨時(shí)倉儲(chǔ)場(chǎng)所。 （6）最終驗(yàn)收：中標(biāo)供應(yīng)商完全履行其合同義務(wù)（包括設(shè)備供貨，安裝、調(diào)試、醫(yī)院所有管理或信息等系統(tǒng)接入、售后服務(wù)等）后7個(gè)工作日內(nèi)由雙方共同驗(yàn)收并出具項(xiàng)目最終驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。（7）如果中標(biāo)貨物屬于《計(jì)量法》規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量器具的或?qū)儆趬毫θ萜鞯模瑧?yīng)在驗(yàn)收交付前提交當(dāng)?shù)胤ǘ▽I(yè)檢定部門出具的檢定合格證書，檢定費(fèi)用由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。 （8）產(chǎn)品均為近**個(gè)月內(nèi)原廠制造的全新合格產(chǎn)品，且有合法透明的來源渠道，整機(jī)無污染、無侵權(quán)行為、表面無劃損、無任何缺陷隱患，可依常規(guī)合法安全使用。（9）包裝標(biāo)準(zhǔn)為原廠制造商未啟封全新包裝，序列號(hào)、包裝箱號(hào)與出廠批號(hào)一致，并可追索查閱。 2、項(xiàng)目驗(yàn)收依次序?qū)φ請(qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為：（1）符合中華人民共和國國家和履約地相關(guān)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合采購文件和響應(yīng)承諾中各方共同認(rèn)可的合理最佳配置、參數(shù)規(guī)格及各項(xiàng)要求；（3）符合產(chǎn)品來源國官方頒布的最新標(biāo)準(zhǔn)；（4）雙方約定的其他驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。上述各類標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)必須是有關(guān)官方機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)版本。采購人有權(quán)委托中國法定專業(yè)質(zhì)檢部門對(duì)貨物進(jìn)行精度校核。

履約保證金

不收取

履約保證金

收取比例：**%,說明：1.履約保證金用于補(bǔ)償采購人因中標(biāo)供應(yīng)商不能完全 履行其合同義務(wù)而蒙受的損失。 2.中標(biāo)供應(yīng)商在簽訂采購合同后7個(gè)工作日內(nèi) ，應(yīng)以金融機(jī)構(gòu)、擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的保函等非現(xiàn)金形式向采購人提交履約保證金 （履約保證金為合同總額的**%）。保函有效期為：自合同簽訂生效之日起 至項(xiàng)目最終驗(yàn)收通過后**日止，保函內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：采購人 名稱、項(xiàng)目名稱、中標(biāo)供應(yīng)商名稱、擔(dān)保金額、擔(dān)保期限，保證方式為連帶責(zé) 任保證。因保函賠付發(fā)生的糾紛，由采購人和中標(biāo)供應(yīng)商協(xié)商解決，協(xié)商不成 的，任意一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交項(xiàng)目所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。 履約保證金可以以履約保函（保險(xiǎn)）形式提供，目前"廣東政府采購智慧云平 臺(tái)金融服務(wù)中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdon g/)已實(shí)現(xiàn)電子履約保函（保險(xiǎn)）在線辦理功能，有意愿供應(yīng)商可自行辦理提 供。

5

質(zhì)保期及售后服務(wù)要求

1.質(zhì)量保證期1年（主機(jī)+配件，原廠保修，人工配件費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)）； 2.質(zhì)保期滿后，提供保修期2年（主機(jī)+配件，原廠保修，人工配件費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)）； 3.售后服務(wù)：2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，4小時(shí)到場(chǎng)，**小時(shí)解決問題。

5

售后服務(wù)要求

1.質(zhì)量保證期1年（主機(jī)+配件，原廠保修，人工配件費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)）； 2.質(zhì)保期滿后，提供保修期4

年（主機(jī)+配件，原廠保修，人工配件費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)）； 3.售后服務(wù)響應(yīng)：2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，4小時(shí)到場(chǎng)

，**小時(shí)解決問題。

7

其他承諾要求

1.承諾接入醫(yī)院所有管理或信息等系統(tǒng) (例如HIS或PACS等) 的費(fèi)用由供貨企業(yè)承擔(dān) 。 2.承諾軟件終身升級(jí)服務(wù)；耗材或試劑符合國家、省、市的集中采購要求，否則所有責(zé)任由供貨企業(yè)承擔(dān)。 3.設(shè)備驗(yàn)收相關(guān)檢測(cè)費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)。

★

7

其他承諾要求

1.承諾接入醫(yī)院所有管理或信息等系統(tǒng) (例如HIS或PACS等) 的費(fèi)用由供貨企業(yè)承擔(dān) 。 2.承諾軟件終身升級(jí)服務(wù)；耗材或試劑符合國家、省、市的集中采購要求，否則所有責(zé)任由供貨企業(yè)承擔(dān)。 3.設(shè)備驗(yàn)收相關(guān)檢測(cè)費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)。 4.采購合同生效后的3個(gè)自然日內(nèi)向采購人提供設(shè)備制造商提供5年原廠維保服務(wù)的承諾函，須加蓋設(shè)備制造商公章，如逾期不能提供的按照采購合同約定的違約責(zé)任執(zhí)行。

參數(shù)性質(zhì)

序號(hào)

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

1、體外循環(huán)機(jī)底座：

1.1、≥4泵位泵位移動(dòng)式支架，具有可移動(dòng)的桅桿。

1.2、各泵頭之間可任意交換位置。

2

1.3、具有后備電源UPS，可供機(jī)器工作≥**分鐘，并能根據(jù)機(jī)器的負(fù)荷狀態(tài)，動(dòng)態(tài)顯示剩余工作時(shí)間。

3

1.4、電池容量測(cè)定自動(dòng)測(cè)定，可以準(zhǔn)確了解電池續(xù)航水平。

4

1.5、配有≥3個(gè)手搖柄，至少2個(gè)單聯(lián)手搖柄，1個(gè)雙聯(lián)手搖柄。

5

2、操作系統(tǒng)：

2.1、全中文操作系統(tǒng)。

6

2.2、具有智能輔助系統(tǒng)，內(nèi)建多種體表面積計(jì)算公式，可輔助計(jì)算病人體表面積。

7

3、滾壓泵參數(shù)：

3.1、具有單頭和雙頭泵：雙頭泵更適用于小體重患者灌注和心肌停跳保護(hù)液灌注。

8

3.2、單頭、雙頭泵均采用直軸驅(qū)動(dòng)，運(yùn)轉(zhuǎn)聲音小。

▲

9

▲3.3、泵頭：泵管管道壓力平緩，減少對(duì)紅細(xì)胞的破壞。

**

3.4、可旋轉(zhuǎn)泵頭：?jiǎn)伪妙^可在**0°范圍內(nèi)每**°隨意旋轉(zhuǎn)、定位，而且雙泵頭可分別單獨(dú)在**0°范圍內(nèi)每**°隨意旋轉(zhuǎn)定位；縮短管道長(zhǎng)度，減少預(yù)充量。

**

3.5、具有開蓋保護(hù)功能：泵頭蓋開啟后即保護(hù)性停泵，但同時(shí)具有開蓋保護(hù)忽略功能。

**

3.6、泵頭控制模式與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況可即時(shí)顯示在泵頭液晶顯示屏上。

**

3.7、旋轉(zhuǎn)方向：可順時(shí)針、逆時(shí)針隨時(shí)轉(zhuǎn)換。

**

3.8、操作性能：

3.8.1、轉(zhuǎn)速范圍：0-**0轉(zhuǎn)/分鐘；

3.8.2、轉(zhuǎn)速精度：≤1RPM；

3.8.3、最大流量：≥**.2LPM（1/2”泵管）。

**

3.9、泵頭旋鈕：編碼器旋鈕，無機(jī)械終點(diǎn)，開機(jī)無需歸零，即可使用；具有粗調(diào)和微調(diào)雙速調(diào)節(jié)功能。

**

3.**、泵頭機(jī)械精度高，泵頭轉(zhuǎn)子擺幅精度≤ 0.**5毫米。

**

3.**、任意≥ 2個(gè)泵，均可以設(shè)置主泵/從泵的灌注關(guān)系，并可調(diào)節(jié)主泵和從泵的轉(zhuǎn)速比例。

**

3.**、泵頭設(shè)有反轉(zhuǎn)報(bào)警功能、轉(zhuǎn)子壓緊自鎖功能、開機(jī)自檢和錯(cuò)誤診斷功能。

**

3.**、可選擇配備直徑至少**0mm和**mm兩種尺寸的懸掛滾壓泵。

**

3.**、泵頭可設(shè)置搏動(dòng)灌注功能，并可無級(jí)調(diào)節(jié)搏動(dòng)頻率、搏動(dòng)流量、搏動(dòng)寬度比。

**

3.**、泵頭顯示屏可以顯示泵頭的受控狀態(tài)，液平面，壓力，氣泡心肌停跳液等檢測(cè)。

**

3.**、有獨(dú)立的控制面板可以設(shè)置，能夠調(diào)節(jié)和顯示轉(zhuǎn)速、流量等。

**

4、懸掛滾壓泵（大）參數(shù)：

4.1、直徑≥**0mm懸掛泵，配懸掛支架，采用直軸驅(qū)動(dòng)，無傳動(dòng)皮帶，運(yùn)轉(zhuǎn)聲音小，終生免維護(hù)。

**

4.2、泵頭：使泵管管道壓力相對(duì)平緩，減少對(duì)紅細(xì)胞的破壞。

**

4.3、可旋轉(zhuǎn)泵頭：泵頭可在**0°范圍內(nèi)每**°隨意旋轉(zhuǎn)、定位。

**

4.4、具有開蓋保護(hù)功能：泵頭蓋開啟后即保護(hù)性停泵，但同時(shí)具有開蓋保護(hù)忽略功能，方便了灌注師在預(yù)充時(shí)的排氣操作。

**

4.5、泵頭控制模式與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況可即時(shí)顯示在泵頭液晶顯示屏上。

**

4.6、旋轉(zhuǎn)方向：可順時(shí)針、逆時(shí)針隨時(shí)轉(zhuǎn)換。

**

4.7、操作性能：

4.7.1、轉(zhuǎn)速范圍：0-**0轉(zhuǎn)/分鐘；

4.7.2、轉(zhuǎn)速精度：≤1RPM；

4.7.3、最大流量：≥**.2LPM（1/2”泵管）。

**

4.8、泵頭旋鈕：編碼器旋鈕，無機(jī)械終點(diǎn)，開機(jī)無需歸零，即可使用；具有粗調(diào)和微調(diào)雙速調(diào)節(jié)功能。

**

4.9、泵頭機(jī)械精度高，泵頭轉(zhuǎn)子擺幅精度小于0.**5毫米。

**

4.**、泵頭設(shè)有反轉(zhuǎn)報(bào)警功能、轉(zhuǎn)子壓緊自鎖功能、開機(jī)自檢和錯(cuò)誤診斷功能。

**

4.**、有獨(dú)立的控制面板可以設(shè)置，能夠調(diào)節(jié)和顯示轉(zhuǎn)速、流量等。

▲

**

5、懸掛離心泵參數(shù)：

▲5.1、可無縫兼容原裝懸掛離心泵。配懸掛支架，轉(zhuǎn)速范圍：0-**** RPM；速度精度：±** RPM；離心泵起始轉(zhuǎn)速≤****轉(zhuǎn)。

**

5.2、配備緊急驅(qū)動(dòng)部分（手搖裝置）

5.2.1、速度顯示：7 LEDs，最小單位**0 RPM/LED（起始速度**** RPM）

5.2.2、轉(zhuǎn)速顯示范圍：****-**** RPM

5.2.3、精確度±**0RPM

**

5.3、有獨(dú)立的控制面板可以設(shè)置，能夠調(diào)節(jié)和顯示轉(zhuǎn)速、流量等。

**

6、電子監(jiān)測(cè)組件：

電子監(jiān)測(cè)組件呈模塊化插件式，組合方便，可擴(kuò)展，可實(shí)現(xiàn)組件升級(jí)或更新。

**

7、壓力監(jiān)測(cè)：

7.1、可監(jiān)測(cè)≥2導(dǎo)以上的壓力。

**

7.2、每導(dǎo)壓力監(jiān)測(cè)均可設(shè)置警告閾值和停泵閾值。

**

7.3、壓力超過設(shè)置閾值，可報(bào)警并自動(dòng)控制將低轉(zhuǎn)速或停泵。

▲

**

▲7.4、規(guī)格要求：

7.4.1、獨(dú)立模塊式設(shè)計(jì);

7.4.2、顯示范圍（mmHg）：為 -**0 — +**0；

7.4.3、顯示精度（mmHg）：為-5至+5；

7.4.4、壓力檢測(cè)報(bào)警響應(yīng)時(shí)間≤1秒。

**

8、心肌保護(hù)液灌注控制：

8.1、具備獨(dú)立的壓力控制和氣泡控制及時(shí)間監(jiān)測(cè)，可提供人工灌注和自動(dòng)灌注等至少2種模式。

8.2、有內(nèi)循環(huán)功能，用于停跳液預(yù)充和停跳液通過熱交換器來調(diào)節(jié)溫度而不擾亂計(jì)時(shí)計(jì)量讀數(shù)。

8.3、可指定任意1至2個(gè)泵頭進(jìn)行停跳液控制,可以設(shè)置1:**:1, 4:1等多種灌注流量比率。

**

9、時(shí)間監(jiān)測(cè)：具備≥3組時(shí)間監(jiān)測(cè)組件，并能分別累計(jì)不同類型計(jì)時(shí)的所耗的時(shí)間。每個(gè)時(shí)間通道可單獨(dú)開始暫停停止，可由小時(shí)/分到分/秒轉(zhuǎn)換。

**

**、溫度監(jiān)測(cè)：必需具備≥4導(dǎo)溫度檢測(cè)，并能設(shè)置溫度的上限和下限，當(dāng)溫度超過設(shè)定范圍時(shí)立刻報(bào)警，以提醒操作者作相應(yīng)的處理。

規(guī)格要求：

**.1、顯示范圍：0℃-**℃

▲

**

▲**.2、精度：0.0℃ 到**.0℃± 0.2℃；**.0℃到**.0℃± 0.1℃；**.0℃到**.0℃± 0.2℃等。

**

**、氣泡監(jiān)測(cè)：

**.1、可提供1/2、3/8、1/4及3/** 等不同管道尺寸配套的氣泡探頭。

▲

**

▲**.2、最小報(bào)警體積: 當(dāng)傳感器監(jiān)測(cè)探頭管路直徑為1/4”時(shí)，可監(jiān)測(cè)體積為≤0.**2 cm的氣泡，還可以檢測(cè)微小單個(gè)氣泡：φ**9.9?m~φ**0.1?m。

**

**.3、檢測(cè)到氣泡后警告并停泵；可同時(shí)控制≥2臺(tái)泵。

**

**、液平面監(jiān)測(cè)：可監(jiān)測(cè)膜肺液平面，設(shè)置有監(jiān)控點(diǎn)、停泵點(diǎn)的雙控制點(diǎn)：

**.1、在液平面在監(jiān)控點(diǎn)、停泵點(diǎn)之間：自動(dòng)降低泵速，但不停泵。

**.2、當(dāng)液平面下降到停泵點(diǎn)：自動(dòng)控制停泵，防止氣泡進(jìn)入人體，確保手術(shù)安全。

**.3、當(dāng)液平面恢復(fù)到安全水平時(shí)，機(jī)器自動(dòng)恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

**

**、控制面板：

**.1、可旋轉(zhuǎn)俯仰角度可調(diào)。

▲

**

▲**.2、每個(gè)顯示模塊支持熱拔插，可緊急故障解決。

**

**.3、顯示內(nèi)容排列次序，可根據(jù)采購人需求自由定制。

▲

**

**、全自動(dòng)變溫水箱

▲**.1、≥3路水循環(huán)、出水口，可供氧合器、變溫毯或心肌灌注保護(hù)同時(shí)使用。

**

**.2、各路水循環(huán)可分別獨(dú)立升\降溫。

**

**.3、水箱密封，有負(fù)壓表，可監(jiān)測(cè)箱體內(nèi)負(fù)壓水平。

**

**.4、水盒體積≤**升，心肌保護(hù)模式下的流量≥**L/min 。

**

**.5、工作噪音：≤** dB (A)。

**

**.6、溫度范圍；正常病人回路范圍2℃至**℃；心臟停搏液冷卻回路正常范圍2℃至**℃；心臟停搏液加熱回路正常范圍**℃至**℃。

**

配置清單：醫(yī)務(wù)部人工心肺機(jī)1套：

★

**

★如供應(yīng)商所投醫(yī)療器械如為二類或者三類，必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)證明，須提供相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書。如供應(yīng)商所投醫(yī)療器械如為一類，必須具備醫(yī)療器械備案憑證，須提供相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的備案證書；或承諾需在合同簽訂前取得有效的醫(yī)療器械備案憑證，須提供承諾函加蓋公章。

★

**

★供應(yīng)商必須承諾，對(duì)于所投醫(yī)療器械，投標(biāo)文件中響應(yīng)的內(nèi)容以及提供的技術(shù)證明，必須以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。供應(yīng)商必須承諾，如中標(biāo)后發(fā)現(xiàn)投標(biāo)文件響應(yīng)的內(nèi)容或提供的技術(shù)證明超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍的，視為以虛假材料謀取中標(biāo)，將依法向監(jiān)管部門報(bào)告后嚴(yán)肅處理并追究相應(yīng)責(zé)任，其中標(biāo)無效，導(dǎo)致采購人蒙受損失的，必須對(duì)采購人給予賠償。（供應(yīng)商須提供相關(guān)承諾函，格式自擬）

參數(shù)性質(zhì)

序號(hào)

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

1、用途：

1.1、在心臟灌注手術(shù)用于體外循環(huán)的控制和監(jiān)測(cè)。

2

2、體外循環(huán)機(jī)底座：

2.1、≥4泵位泵位移動(dòng)式支架，具有可移動(dòng)的桅桿。

▲

3

▲2.2、各泵頭之間可任意交換位置。

▲

4

▲2.3、具有不間斷電源UPS，可供機(jī)器工作≥**分鐘，并能根據(jù)機(jī)器的負(fù)荷狀態(tài)，動(dòng)態(tài)顯示剩余工作時(shí)間。

5

3、滾壓（滾柱）泵參數(shù)：

3.1、具有單頭和雙頭泵，可順時(shí)針、逆時(shí)針隨時(shí)轉(zhuǎn)換。

6

3.2、具有顯示泵的控制模式、狀態(tài)信息等各種狀態(tài)信息的顯示功能。

7

3.3、操作性能：

a、轉(zhuǎn)速范圍：0-**0轉(zhuǎn)/分鐘；

b、轉(zhuǎn)速精度：≤1轉(zhuǎn)；

c、最大流量：≥**LPM（1/2”泵管）；

8

3.4、任意兩個(gè)泵之間均可以設(shè)置主泵/從泵的灌注關(guān)系，并可調(diào)節(jié)主泵和從泵的轉(zhuǎn)速比例。

9

3.5、泵頭設(shè)有反轉(zhuǎn)報(bào)警功能、轉(zhuǎn)子壓緊自鎖功能、開機(jī)自檢和錯(cuò)誤診斷功能。

▲

**

4、離心泵參數(shù)：

▲4.1、可以與主機(jī)配套使用，也可以作為一個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)使用。

**

4.2、配備緊急驅(qū)動(dòng)部分（手搖裝置）

**

4.3、有控制面板可以設(shè)置，能夠調(diào)節(jié)和顯示轉(zhuǎn)速、流量等。

**

5、壓力監(jiān)測(cè)：

5.1、可監(jiān)測(cè)≥2導(dǎo)以上的壓力。

**

5.2、顯示范圍：-**0mmHg~+**0mmHg，每導(dǎo)壓力監(jiān)測(cè)均可設(shè)置警告閾值和停泵閾值。

**

5.3、壓力超過設(shè)置閾值，可報(bào)警并自動(dòng)控制將低轉(zhuǎn)速或停泵。

**

6、具有心肌保護(hù)液灌注控制功能。

**

7、溫度監(jiān)測(cè)：必需具備≥4導(dǎo)溫度檢測(cè)，并能設(shè)置溫度的上限和下限，當(dāng)溫度超過設(shè)定范圍時(shí)立刻報(bào)警。

**

8、具有與人工心肺機(jī)系統(tǒng)配套的控制面板。

**

9、全自動(dòng)變溫水箱

9.1、大于等于兩路水循環(huán)。

**

9.2、水箱操作簡(jiǎn)便，根據(jù)需求自動(dòng)升/降溫，控溫精準(zhǔn)。

**

**、人工心肺機(jī)配置清單

★

**

★如供應(yīng)商所投醫(yī)療器械如為二類或者三類，必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)證明，須提供相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書。如供應(yīng)商所投醫(yī)療器械如為一類，必須具備醫(yī)療器械備案憑證，須提供相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的備案證書；或承諾需在合同簽訂前取得有效的醫(yī)療器械備案憑證，須提供承諾函加蓋公章。

★

**

★供應(yīng)商必須承諾，對(duì)于所投醫(yī)療器械，投標(biāo)文件中響應(yīng)的內(nèi)容以及提供的技術(shù)證明，必須以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。供應(yīng)商必須承諾，如中標(biāo)后發(fā)現(xiàn)投標(biāo)文件響應(yīng)的內(nèi)容或提供的技術(shù)證明超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍的，視為以虛假材料謀取中標(biāo)，將依法向監(jiān)管部門報(bào)告后嚴(yán)肅處理并追究相應(yīng)責(zé)任，其中標(biāo)無效，導(dǎo)致采購人蒙受損失的，必須對(duì)采購人給予賠償。（供應(yīng)商須提供相關(guān)承諾函，格式自擬）

9

投標(biāo)保證金

采購包1：保證金人民幣：0.**元整。

開戶單位： 無

開戶賬號(hào)： 無

開戶銀行： 無

支票提交方式： 無

匯票、本票提交方式： 無

投標(biāo)保證金有效期∶與投標(biāo)有效期一致。

投標(biāo)保函提交方式：供應(yīng)商可通過"廣東政府采購智慧云平臺(tái)金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請(qǐng)辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險(xiǎn)（保證）憑證，成功出函的等效于現(xiàn)金繳納投標(biāo)保證金。

9

投標(biāo)保證金

采購包1：保證金人民幣：**,**0.**元整。

開戶單位： 廣東華倫招標(biāo)有限公司佛山分公司

開戶賬號(hào)： ********************

開戶銀行： 中國建設(shè)銀行佛山分行彩虹路支行

支票提交方式：線下提交至采購代理機(jī)構(gòu)（請(qǐng)合理安排遞交時(shí)間，確保投標(biāo)截止時(shí)間前成功入賬）

匯票、本票提交方式：線下提交至采購代理機(jī)構(gòu)（請(qǐng)合理安排遞交時(shí)間，確保投標(biāo)截止時(shí)間前成功入賬）

投標(biāo)保證金有效期∶與投標(biāo)有效期一致。

投標(biāo)保函提交方式：供應(yīng)商可通過"廣東政府采購智慧云平臺(tái)金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.

czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請(qǐng)辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險(xiǎn)（保證）

憑證，成功出函的等效于現(xiàn)金繳納投標(biāo)保證金。

評(píng)審因素

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

分值構(gòu)成

商務(wù)部分5.0分

技術(shù)部分**.0分

報(bào)價(jià)得分**.0分

技術(shù)部分

帶“▲”重要技術(shù)參數(shù)響應(yīng)程度 (**.0分)

根據(jù)供應(yīng)商所投產(chǎn)品對(duì)采購需求“具體技術(shù)(參數(shù))要求”中帶“▲”的重要技術(shù)參數(shù)（共7項(xiàng)）的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)審： 完全滿足得**分； 每有一項(xiàng)帶“▲”條款負(fù)偏離或不響應(yīng)，扣2分。

非帶“▲”技術(shù)參數(shù)響應(yīng)情況 (**.0分)

根據(jù)供應(yīng)商所投產(chǎn)品對(duì)采購需求“具體技術(shù)(參數(shù))要求”非中帶“▲”的重要技術(shù)參數(shù)（共**項(xiàng)）的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)審： 完全滿足得**分； 每有一項(xiàng)非帶“▲”條款負(fù)偏離或不響應(yīng)，扣0.5分。

所投貨物配置、選型及技術(shù)水平 (**.0分)）

對(duì)各供應(yīng)商的貨物配置、選型進(jìn)行評(píng)分： 1、所投貨物配置、選型及性能優(yōu)于用戶需求，各項(xiàng)功能非常完善的，得**分； 2、所投貨物配置、選型及性能滿足用戶需求，各項(xiàng)功能齊全的，得8分； 3、所投貨物配置、選型及性能略有不足，功能不夠完善的，得6分； 4、所投貨物配置、選型不合理，功能不完善的，得2分； 不提供不得分。

安裝調(diào)試、培訓(xùn)方案 (8.0分)）

根據(jù)供應(yīng)商的安裝調(diào)試方案（應(yīng)包含具體的安裝調(diào)試計(jì)劃、安裝步驟、安裝調(diào)試人員安排等）、培訓(xùn)方案（應(yīng)包含具體的培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)內(nèi)容，時(shí)間安排等）進(jìn)行評(píng)分： 1、設(shè)備安裝調(diào)試方案有明確的計(jì)劃和步驟，保障措施詳細(xì)、合理可行，培訓(xùn)方案具體、合理、可行的，得8分； 2、有較為詳細(xì)的安裝調(diào)試方案，培訓(xùn)方案內(nèi)容完整可行，得5分； 3、設(shè)備安裝、調(diào)試方案過于簡(jiǎn)單或不合理無保障的，培訓(xùn)方案過于簡(jiǎn)單的，得2分； 4、不提供不得分。

售后服務(wù)方案 (7.0分)）

根據(jù)供應(yīng)商售后服務(wù)方案（方案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：①售后服務(wù)方案；②售后服務(wù)人員資質(zhì)；③廠家技術(shù)支持；④技術(shù)升級(jí)服務(wù)；⑤提供備品備件服務(wù)；⑥設(shè)備易損配件的最優(yōu)惠供應(yīng)單價(jià)；⑦保修期滿后的后續(xù)維修服務(wù)等內(nèi)容）進(jìn)行評(píng)分： 1、售后服務(wù)方案包含上述所有內(nèi)容且具體詳細(xì)、合理可行，能為采購人提供全面保障的，得7分； 2、售后服務(wù)方案包含上述所有內(nèi)容，較詳細(xì)，合理性、可行性較好，能為采購人提供一定保障，得4分； 3、售后服務(wù)方案中內(nèi)容有小部分缺漏，合理性、可行性一般，保障性一般的，得1分； 售后服務(wù)方案過于簡(jiǎn)單，內(nèi)容有大量缺漏，無法為采購人提供保障，得0分。

商務(wù)部分

同類項(xiàng)目業(yè)績(jī) (5.0分)

根據(jù)供應(yīng)商****年以來（以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）同類項(xiàng)目（人工心肺機(jī)）的業(yè)績(jī)情況進(jìn)行評(píng)審：具有上述業(yè)績(jī)的，每項(xiàng)得2.5分，本項(xiàng)最高得分為5分。 需提供項(xiàng)目合同復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人單位公章，不按要求提供的不得分。

投標(biāo)報(bào)價(jià)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分 (**.0分)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分＝（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格分值【注：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)。】最低報(bào)價(jià)不是中標(biāo)的唯一依據(jù)。因落實(shí)政府采購政策進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的，以調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)和投標(biāo)報(bào)價(jià)。

評(píng)審因素

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

分值構(gòu)成

商務(wù)部分**.0分

技術(shù)部分**.0分

報(bào)價(jià)得分**.0分

技術(shù)部分

帶“▲”重要技術(shù)參數(shù)響應(yīng)程度 (6.0分)

根據(jù)供應(yīng)商所投產(chǎn)品對(duì)采購需求“具體技術(shù)(參數(shù))要求”中帶“▲”的重要技術(shù)參數(shù)（共3項(xiàng)）的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)審： 基礎(chǔ)分6分； 每有一項(xiàng)帶“▲”條款負(fù)偏離或不響應(yīng)，扣2分。

非帶“▲”技術(shù)參數(shù)響應(yīng)情況 (9.0分)

根據(jù)供應(yīng)商所投產(chǎn)品對(duì)采購需求“具體技術(shù)(參數(shù))要求”非中帶“▲”的重要技術(shù)參數(shù)（共**項(xiàng)）的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)審： 基礎(chǔ)分9分； 每有一項(xiàng)非帶“▲”條款負(fù)偏離或不響應(yīng)，扣0.5分。

所投貨物配置、選型及技術(shù)水平 (**.0分)）

對(duì)各供應(yīng)商的貨物配置、選型進(jìn)行評(píng)分：

1、所投貨物配置、選型及性能優(yōu)于用戶需求，各項(xiàng)功能非常完善的，得**分；

2、所投貨物配置、選型及性能滿足用戶需求，各項(xiàng)功能齊全的，得**分；

3、所投貨物配置、選型及性能略有不足，功能不夠完善的，得7分；

4、所投貨物配置、選型不合理，功能不完善的，得3分；

5、不提供不得分。

安裝調(diào)試、培訓(xùn)方案 (**.0分)）

根據(jù)供應(yīng)商的安裝調(diào)試方案（應(yīng)包含具體的安裝調(diào)試計(jì)劃、安裝步驟、安裝調(diào)試人員安排等）、培訓(xùn)方案（應(yīng)包含具體的培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)內(nèi)容，時(shí)間安排等）進(jìn)行評(píng)分：1、 設(shè)備安裝調(diào)試方案有明確的計(jì)劃和步驟，保障措施詳細(xì)、合理可行，培訓(xùn)方案具體、合理、可行的，得**分；

2、有較為詳細(xì)的安裝調(diào)試方案，培訓(xùn)方案內(nèi)容完整可行，得**分；

3、設(shè)備安裝、調(diào)試方案過于簡(jiǎn)單或不合理無保障的，培訓(xùn)方案過于簡(jiǎn)單的，得5分；

4、不提供不得分。

配件（耗材）供應(yīng)保障方案 (**.0分)

根據(jù)供應(yīng)商對(duì)設(shè)備的備件儲(chǔ)備、配件（耗材）質(zhì)量和零配件的供應(yīng)方案進(jìn)行評(píng)審：

1、備件儲(chǔ)備非常充足，配件（耗材）質(zhì)量好，符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證所有提供的零配件的可追溯性，得**分；

2、備件儲(chǔ)備不充足，零配件質(zhì)量一般，能保證大部分提供的零配件的可追溯性，得6分；

3、備件儲(chǔ)備嚴(yán)重不足，零配件質(zhì)量差，不能保證提供的零配件的可追溯性，得2分；

4、未提供方案的，不得分。

商務(wù)部分

售后服務(wù)方案

(**.0分)）

根據(jù)供應(yīng)商售后服務(wù)方案（方案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：①售后服務(wù)方案；②售后服務(wù)人員資質(zhì)；③廠家技術(shù)支持；④技術(shù)升級(jí)服務(wù)；⑤提供備品備件服務(wù)；⑥設(shè)備易損配件的最優(yōu)惠供應(yīng)單價(jià)；⑦保修期滿后的后續(xù)維修服務(wù)等內(nèi)容）進(jìn)行評(píng)分： 1、售后服務(wù)方案包含上述所有內(nèi)容且具體詳細(xì)、合理可行，能為采購人提供全面保障的，得**分； 2、售后服務(wù)方案包含上述所有內(nèi)容，較詳細(xì)，合理性、可行性較好，能為采購人提供一定保障，得**分； 3、售后服務(wù)方案中內(nèi)容有小部分缺漏，合理性、可行性一般，保障性一般的，得7分；4、 售后服務(wù)方案過于簡(jiǎn)單，內(nèi)容有大量缺漏，無法為采購人提供可靠保障，得3分；5、不提供不得分。

投標(biāo)報(bào)價(jià)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分 (**.0分)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分＝（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格分值【注：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)。】最低報(bào)價(jià)不是中標(biāo)的唯一依據(jù)。因落實(shí)政府采購政策進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的，以調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)和投標(biāo)報(bào)價(jià)。