一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：****-********

原公告的采購項目名稱：福州市第一總醫(yī)院新增醫(yī)用耗材供應(yīng)服務(wù)

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事項：采購公告

更正內(nèi)容：

原公告中“3.本項目的特定資格要求： 3.1.采購項目的特殊要求**.1.1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》(若有附件也應(yīng)提供)，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(若有附件也應(yīng)提供)；③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；3.1.2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致；3.1.3、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）?！备秊椤?.本項目的特定資格要求： 3.1.采購項目的特殊要求1：3.1.1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)；①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》或藥品監(jiān)督管理部門公開發(fā)布的備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）。所有證件必須真實有效。3.1.2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函，格式自擬?！薄?

其余不變。

更正日期：****年**月**日

三、其他補充事宜

無

四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：福州市第一總醫(yī)院

地址：福州市臺江區(qū)達道路**0號

聯(lián)系方式：施婷；****-********

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：福建華閩招標(biāo)有限公司

地　址：福州市鼓樓區(qū)華林路**8號屏東寫字樓**層

聯(lián)系方式：林瑾南、黃玲麗、張凌璇；****-********、**********6

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：林瑾南、黃玲麗、張凌璇

電　話：　　****-********、**********6